Vetoryl

generično ime: kapsule trilostan
Odmerna oblika: SAMO ZA ŽIVALI




Na tej strani
Razširi

Adrenokortikalni zaviralec samo za peroralno uporabo pri psih.

POZOR

Zvezna (ZDA) zakonodaja omejuje uporabo tega zdravila s strani pooblaščenega veterinarja ali po naročilu.







Opis vetoryla

Kapsule Vetoryl so na voljo v 3 velikostih (10, 30 in 60 mg) za peroralno uporabo glede na telesno maso. Trilostan (4α, 5α-epoksi-17β-hidroksi-3-oksoandrostan-2α-karbonitril) je peroralno aktiven sintetični steroidni analog, ki selektivno zavira 3 β-hidroksisteroid dehidrogenazo v skorji nadledvične žleze in s tem zavira pretvorbo progenenonona v pregnesteron. Ta inhibicija blokira proizvodnjo glukokortikoidov in v manjši meri mineralokortikoidov in spolnih hormonov, medtem ko se ravni steroidnih prekurzorjev povečajo. Strukturna formula je:

INDIKACIJE

Vetoryl kapsule so indicirane za zdravljenje hiperadrenokorticizma, odvisnega od hipofize, pri psih.





Kapsule Vetoryl so indicirane za zdravljenje hiperadrenokorticizma zaradi tumorja nadledvične žleze pri psih.

Vetoryl Odmerjanje in uporaba

Informacijski list za stranke vedno priložite z receptom.





Začetni odmerek za zdravljenje hiperadrenokorticizma pri psih je 1,0-3,0 mg/lb (2,2-6,7 mg/kg) enkrat na dan glede na telesno maso in velikost kapsule (glejte Tabela 1 ). Kapsule Vetoryl je treba jemati s hrano.

Tabela 1: Začetni odmerek
Razpon teže (funti) Razpon teže (kg) Začetni odmerek (mg) ENKRAT DNEVNO
*
Psi, težji od 60 kg, morajo dobiti ustrezno kombinacijo kapsul.
≧ 3,8 do<10 ≧ 1,7 do<4.5 10
≧ 10 do<22 ≧ 4,5 do<10 30
≧ 22 do<44 ≧ 10 do<20 60
≧ 44 do<88 ≧ 20 do<40 120 (2 × 60 mg)
≧ 88 do<132* ≧ 40 do<60 * 180 (3 × 60 mg)

Po približno 10-14 dneh uporabe tega odmerka ponovno pregledajte psa in opravite 4-6 urni stimulacijski test ACTH po odmerjanju. Če je fizični pregled sprejemljiv, ukrepajte v skladu s tabelo 2.





Tabela 2: Ukrep pri 10-14-dnevni oceni
Kortizol v serumu po ACTH Ukrep
µg/dL nmol/l
*
Za počasno povečevanje odmerka enkrat na dan je treba uporabiti kombinacije velikosti kapsul.
<1.45 <40 Prekinite zdravljenje. Ponovno začnite z zmanjšanim odmerkom
1,45 do 5,4 40 do 150 Nadaljujte z istim odmerkom
> 5,4 do 9,1 > 150 do 250 BODO:Če so klinični znaki dobro nadzorovani, nadaljujte s trenutnim odmerkom
ALI:Povečajte odmerek, če so klinični znaki hiperadrenokorticizma še vedno očitni *
> 9.1 > 250 Povečajte začetni odmerek

Nujna sta individualna prilagoditev odmerka in natančno spremljanje.Ponovno pregledajte in izvedite stimulacijski test ACTH 10-14 dni po temvsaksprememba odmerka. Med povečevanjem odmerka je treba biti previden in spremljati klinične znake psa in koncentracije elektrolitov v serumu. Priporočljivo je dajanje enkrat na dan. Če pa kliničnih znakov ne obvladamo cel dan, bo morda potrebno odmerjanje dvakrat na dan. Če želite preiti z odmerka enkrat na dan na odmerek dvakrat na dan, povečajte skupni dnevni odmerek za 1/3 do 1/2 in skupno količino razdelite na dva odmerka, dana v razmiku 12 ur.

Dolgoročno spremljanje

Ko je dosežen optimalni odmerek kapsul Vetoryl, psa ponovno pregledajte 30 dni, 90 dni in nato vsake 3 mesece. To spremljanje mora vključevati vsaj temeljito anamnezo in fizični pregled, stimulacijski test ACTH (izveden 4-6 ur po dajanju kapsule Vetoryl) in biokemične preiskave seruma (s posebnim poudarkom na elektrolitih, ledvičnem in jetrnem delovanju). Test stimulacije po ACTH, ki ima za posledico kortizol<1.45 µg/dL (< 40 nmol/L), with or without electrolyte abnormalities, may precede the development of clinical signs of hypoadrenocorticism. Good control is indicated by favorable clinical signs as well as post-ACTH serum cortisol of 1.45-9.1 µg/dL (40-250 nmol/L).





Če je ACTH stimulacijski test<1.45 µg/dL (< 40 nmol/L) and/or if electrolyte imbalances characteristic of hypoadrenocorticism (hyperkalemia and hyponatremia) are found, Vetoryl Capsules should be temporarily discontinued until recurrence of clinical signs consistent with hyperadrenocorticism and test results return to normal (1.45-9.1 µg/dL or 40-250 nmol/L). Vetoryl Capsules may then be re-introduced at a lower dose.

Lastnikom je treba naročiti, naj prenehajo z zdravljenjem in se v primeru neželenih učinkov ali nenavadnega razvoja nemudoma obrnejo na svojega veterinarja.

Kontraindikacije

Uporaba kapsul Vetoryl je kontraindicirana pri psih, ki so pokazali preobčutljivost za trilostan.

Ne uporabljajte Vetoryl kapsul pri živalih s primarno boleznijo jeter ali ledvično insuficienco.

Ne uporabljajte pri brejih psih. Študije, opravljene s trilostanom na laboratorijskih živalih, so pokazale teratogene učinke in zgodnjo izgubo nosečnosti.

Opozorila

V primeru prevelikega odmerjanja bo morda potrebno simptomatsko zdravljenje hipoadrenokorticizma s kortikosteroidi, mineralokortikoidi in intravenskimi tekočinami.

Zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE) je treba pri kapsulah Vetoryl uporabljati previdno, saj imata obe zdravili učinke na zniževanje aldosterona, ki so lahko aditivni, kar poslabša bolnikovo sposobnost vzdrževanja normalnih elektrolitov, volumna krvi in ​​ledvične perfuzije. Diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton), se ne sme uporabljati s kapsulami Vetoryl, saj lahko obe zdravili zavirata aldosteron, kar poveča verjetnost hiperkaliemije.

ČLOVEŠKA OPOZORILA

Hraniti izven dosega otrok. Ni za človeško uporabo.

Po uporabi si umijte roke. Ne izpraznite vsebine kapsule in ne poskušajte razdeliti kapsul. Ne rokujte s kapsulami, če ste noseči ali če poskušate zanositi. Trilostan je povezan s teratogenimi učinki in zgodnjo izgubo brejosti pri laboratorijskih živalih. V primeru nenamernega zaužitja/prevelikega odmerjanja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in s seboj vzemite označeno embalažo.

Previdnostni ukrepi

Hipoadrenokorticizem se lahko razvije pri katerem koli odmerku kapsul Vetoryl. V nekaterih primerih lahko traja nekaj mesecev, da se funkcija nadledvične žleze povrne, nekateri psi pa nikoli več ne pridobijo ustrezne funkcije nadledvične žleze.

Majhen odstotek psov lahko razvije sindrom odtegnitve kortikosteroidov v 10 dneh po začetku zdravljenja. Ta pojav je posledica akutnega umika krožečih glukokortikoidov; klinični znaki vključujejo šibkost, letargijo, anoreksijo in hujšanje eno . Te klinične znake je treba razlikovati od zgodnje hipoadrenokortikalne krize z merjenjem serumskih koncentracij elektrolitov in izvedbo stimulacijskega testa ACTH. Odtegnitveni sindrom kortikosteroidov se mora odzvati na prenehanje jemanja kapsul Vetoryl (trajanje prekinitve glede na resnost kliničnih znakov) in ponovni uvedbo z nižjim odmerkom.

Zdravljenje z mitotanom (o,p'-DDD) bo zmanjšalo delovanje nadledvične žleze. Izkušnje na tujih trgih kažejo, da mora ob prenehanju zdravljenja z mitotanom preteči vsaj en mesec pred uvedbo kapsul Vetoryl. Pred začetkom zdravljenja s kapsulami Vetoryl je pomembno počakati na ponovitev kliničnih znakov, ki so skladni s hiperadrenokorticizmom, in na raven kortizola po ACTH > 9,1 µg/dL (> 250 nmol/L). Priporočljivo je natančno spremljanje delovanja nadledvične žleze, saj se lahko psi, ki so bili predhodno zdravljeni z mitotanom, bolj odzivajo na učinke kapsul Vetoryl.

Uporaba kapsul Vetoryl ne bo vplivala na sam tumor nadledvične žleze. Adrenalektomijo je treba obravnavati kot možnost za primere, ki so dobri kirurški kandidati.

Varna uporaba tega zdravila ni bila ocenjena pri doječih psih in samcih, namenjenih vzreji.

eno
Greco DS, Behrend EN (1995) Sindrom odtegnitve kortikosteroidov. V: Kirk's Current Veterinary Therapy XII; Bonagura, J. (ur.); WB Saunders, Philadelphia PA: str. 413-5.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so slab/zmanjšan apetit, bruhanje, letargija/otopotost, driska in šibkost. Občasno se lahko pojavijo resnejše reakcije, vključno s hudo depresijo, hemoragično drisko, kolapsom, hipoadrenokortikalno krizo ali nekrozo/rupturo nadledvične žleze, ki lahko povzročijo smrt.

V terenski študiji v ZDA s 107 psihi sta bila nekroza/ruptura nadledvične žleze (dva psa) in hipoadrenokorticizem (dva psa) najhujša neželena učinka v študiji. En pes je nenadoma umrl zaradi nekroze nadledvične žleze, približno en teden po začetku zdravljenja s trilostanom. Pri enem psu se je približno šest tednov po začetku zdravljenja s trilostanom pojavila ruptura nadledvične žleze, za katero se domneva, da je posledica nekroze nadledvične žleze. Ta pes se je odzval na prekinitev zdravljenja s trilostanom in podporno oskrbo.

Dva psa sta med študijo razvila hipoadrenokorticizem. Ta dva psa sta imela klinične znake, skladne s hipoadrenokorticizmom (letargija, anoreksija, kolaps) in nivoji kortizola po ACTH ≦ 0,3 µg/dL. Oba psa sta se odzvala na prekinitev zdravljenja s trilostanom in podporno oskrbo, en pes pa je potreboval nadaljnje zdravljenje hipoadrenokorticizma (glukokortikoidi in mineralokortikoidi) po akutni predstavitvi.

Dodatne neželene učinke so opazili pri 93 psih. Najpogostejši med njimi so bili driska (31 psov), letargija (30 psov), pomanjkanje apetita/anoreksija (27 psov), bruhanje (28 psov), znaki mišično-skeletnega sistema (šepavost, poslabšanje degenerativne bolezni sklepov) (25 psov), sečil okužba (UTI)/hematurija (17 psov), tresenje/drhtenje (10 psov), vnetje zunanjega ušesa (8 psov), znaki dihanja (kašelj, kongestija) (7 psov) in nepravilnosti kože/dlake (seboreja, pruritus) (8 psi).

Pet psov je med študijo umrlo ali jih je bilo evtanaziranih (en pes zaradi nekroze nadledvične žleze, o čemer smo razpravljali zgoraj, dva psa zaradi napredovanja že obstoječega kongestivnega srčnega popuščanja, en pes zaradi progresivnih znakov centralnega živčnega sistema in en pes zaradi kognitivnega upada vodi do neustreznega izločanja). Poleg dveh psov z nekrozo/rupturo nadledvične žleze in dveh psov s hipoadrenokorticizmom so bili dodatni štirje psi odstranjeni iz študije zaradi možnih neželenih učinkov, povezanih s trilostanom, vključno s kolapsom, letargijo, pomanjkanjem apetita in tresanjem.

Popolna krvna slika, opravljena pred in po zdravljenju, je pokazala statistično pomembno (str<0.005) reduction in red cell variables (HCT, HGB, and RBC), but the mean values remained within the normal range. Additionally, approximately 10% of the dogs had elevated BUN values (≧ 40 mg/dL) in the absence of concurrent creatinine elevations. In general, these dogs were clinically normal at the time of the elevated BUN.

V dolgoročni nadaljnji študiji psov v ameriški študiji učinkovitosti so bili neželeni učinki podobni kratkotrajni študiji. Najpogosteje so opazili bruhanje, drisko in splošne gastrointestinalne znake. Poročali so o letargiji, zmanjšanju apetita/anoreksiji, šumenju v srcu ali kardiopulmonalnih znakih, neustreznem uriniranju/inkontinenci, okužbah sečil ali genitourinarne bolezni in nevroloških znakih. V ameriško nadaljnjo študijo je bilo vključenih 14 smrti, od katerih so bile tri verjetno povezane s trilostanom. Enajst psov je med študijo umrlo ali so bili evtanazirani zaradi različnih stanj, za katere velja, da niso povezana z dajanjem trilostana ali imajo neznano povezavo z dajanjem trilostana.

V dveh terenskih študijah v Združenem kraljestvu s 75 psi so bili najpogostejši opaženi neželeni učinki bruhanje, letargija, driska/rahlo blato in anoreksija. Drugi neželeni učinki so vključevali: nokturijo, razjedo roženice, kašelj, trdovraten estrus, izcedek iz nožnice in otekanje vulve pri sterilizirani samici, hipoadrenokorticizem, neravnovesje elektrolitov (povišan kalij z ali brez zmanjšanega natrija), kolaps in epileptični napad, tresenje, tresenje konic, praskanje, povečanje telesne mase in hujšanje. En pes je umrl zaradi kongestivnega srčnega popuščanja, drugi pa zaradi pljučne trombembolije. Med študijo so bili evtanazirani trije psi. Dva psa sta imela odpoved ledvic, drugi pa se je poslabšal zaradi artritisa in poslabšanja apetita.

Pri dolgotrajnem spremljanju psov, vključenih v terenske študije v Združenem kraljestvu, so opazili naslednje neželene učinke: hipoadrenokortikalna epizoda (vključno s sinkopo, tremorjem, šibkostjo in bruhanjem), hipoadrenokortikalna kriza ali odpoved ledvic (vključno z azotemijo, bruhanjem, dehidracijo in kolaps), kronični intermitentni izcedek iz nožnice, hemoragična driska, občasno bruhanje in edem distalnega uda. Znaki hipoadrenokorticizma so bili po prekinitvi zdravljenja običajno reverzibilni, lahko pa so trajni. En pes je prekinil zdravljenje z zdravilom Vetoryl Capsules in še naprej imel hipoadrenokorticizem, ko so ga ocenili leto pozneje. V nadaljnje spremljanje so bila vključena poročila o smrtih, od katerih jih je bilo vsaj 5 verjetno povezanih z uporabo kapsul Vetoryl. Med njimi so bili psi, ki so umrli ali so bili evtanazirani zaradi odpovedi ledvic, hipoadrenokortikalne krize, hemoragične driske in hemoragičnega gastroenteritisa.

Izkušnje s tujim trgom

Med uporabo kapsul Vetoryl na tujih trgih po odobritvi so bili prostovoljno prijavljeni naslednji dogodki. Najresnejši neželeni učinki so bili smrt, nekroza nadledvične žleze, hipoadrenokorticizem (spremembe elektrolitov, šibkost, kolaps, anoreksija, letargija, bruhanje, driska in azotemija) in sindrom odtegnitve kortikosteroidov (slabost, letargija, anoreksija in izguba telesne mase). Dodatni neželeni učinki so vključevali: odpoved ledvic, diabetes mellitus, pankreatitis, avtoimunsko hemolitično anemijo, bruhanje, drisko, anoreksijo, kožne reakcije (izpuščaj, eritematozni kožni izpuščaji), parezo zadnjega uda, epileptične napade, nevrološke znake zaradi rasti makroadenomov oz. mišični tremor.

Za kopijo varnostnega lista (MSDS) ali za poročanje o neželenih učinkih pokličite Dechra Veterinary Products na (866) 933-2472.

INFORMACIJE ZA LASTNIKE PSOV

Lastniki se morajo zavedati, da lahko najpogostejši neželeni učinki vključujejo: nepričakovano zmanjšanje apetita, bruhanje, drisko ali letargijo in morajo prejeti Informacijski list za stranko z receptom. Lastnike je treba obvestiti, da mora nadzor nad hiperadrenokorticizmom odpraviti polifagijo, poliurijo in polidipsijo.Resni neželeni učinki, povezani s tem zdravilom, se lahko pojavijo brez opozorila in v redkih primerih povzročijo smrt (glejte NEŽELENI UČINKI ). Lastnikom je treba svetovati, naj prenehajo jemati kapsule Vetoryl in se nemudoma obrnejo na svojega veterinarja, če opazijo znake intolerance.Lastnike je treba opozoriti na pomen rednega spremljanja vseh psov med dajanjem kapsul Vetoryl.

Vetoryl - Klinična farmakologija

Absorpcija trilostana se poveča z uporabo s hrano. Pri zdravih psih se največja koncentracija trilostana v plazmi pojavi v 1,5 urah, na izhodiščne ravni pa se vrne v dvanajstih urah, čeprav se pojavijo velike razlike med psi. Trilostan ali njegovi presnovki se sčasoma ne kopičijo.

UČINKOVITOST

V multicentrično ameriško terensko študijo je bilo vključenih 83 psov s hiperadrenokorticizmom. Poleg tega je bilo 30 psov s hiperadrenokorticizmom vključenih v dve terenski študiji v Združenem kraljestvu. Rezultati teh študij so pokazali, da je zdravljenje s kapsulami Vetoryl povzročilo izboljšanje kliničnih znakov (zmanjšana žeja, zmanjšana pogostost uriniranja, zmanjšano sopenje ter izboljšan apetit in aktivnost). Izboljšanje ravni kortizola po ACTH se je v večini primerov pojavilo v 14 dneh po začetku zdravljenja s kapsulami Vetoryl.

V teh treh študijah je bilo skupno 10 psov z diagnozo hiperadrenokorticizma zaradi tumorja nadledvične žleze ali zaradi sočasnih tumorjev hipofize in nadledvične žleze. Ocena teh primerov ni pokazala razlike v kliničnem, endokrinem ali biokemičnem odzivu v primerjavi s primeri hiperadrenokorticizma, odvisnega od hipofize.

VARNOST ŽIVALI

V laboratorijski študiji so kapsule Vetoryl dajali 8 zdravim 6-mesečnim beaglim na skupino pri 0X (prazne kapsule), 1X, 3X in 5X največjem začetnem odmerku 6,7 mg/kg dvakrat na dan 90 dni. Tri živali v skupini 3X (ki so prejemale 20,1 mg/kg dvakrat na dan) in pet živali v skupini 5X (ki so prejemale 33,5 mg/kg dvakrat na dan) so poginile med 23. in 46. dnevom. Pokazale so enega ali več naslednjih kliničnih znakov: zmanjšano apetita, zmanjšane aktivnosti, hujšanja, dehidracije, mehkega blata, rahlega tresenja mišic, driske, bočnega ležeča in osupljive hoje. Krvni pregledi so pokazali hiponatremijo, hiperkalemijo in azotemijo, kar je skladno s hipoadrenokortikalno krizo. Ugotovitve ob smrti so vključevale epitelijsko nekrozo ali cistično dilatacijo kript duodenalne sluznice, krvavitev želodčne sluznice ali timusa, atrijsko trombozo, pielitis in cistitis ter vnetje pljuč.

Z ACTH stimulirano sproščanje kortizola se je zmanjšalo pri vseh psih, zdravljenih s kapsulami Vetoryl. Psi v skupinah 3X in 5X so imeli zmanjšano aktivnost. Psi 5X so imeli manjše pridobivanje teže kot druge skupine. Psi 3X in 5X so imeli manj natrija, albumina, skupnih beljakovin in holesterola v primerjavi s kontrolnimi psi. Psi 5X so imeli nižji srednji korpuskularni volumen kot kontrole. Pojavilo se je od odmerka odvisno povečanje amilaze. Ugotovitve ob smrti so vključevale od odmerka odvisno hipertrofijo skorje nadledvične žleze.

PODATKI O SHRANJEVANJU

Shranjujte pri nadzorovani sobni temperaturi 25°C (77°F) z dovoljenimi odstopanji med 15°-30°C (59°-86°F).

kaj je normalno število belih

Kako je Vetoryl dobavljen

Kapsule Vetoryl so na voljo v jakostih 10, 30 in 60 mg, pakirane v pretisnih omotih iz aluminijaste folije po 10 kapsul, s 3 karticami na škatlo.

Vetoryl kapsule 10 mg NDC 17033-110-30
Vetoryl kapsule 30 mg NDC 17033-130-30
Vetoryl kapsule 60 mg NDC 17033-160-30

NADA 141-291, odobrila FDA.

Distributer:
Veterinarski izdelki Dechra
7015 College Boulevard
Apartma 525
Overland Park, KS 66211

Vetoryl je blagovna znamka podjetja Dechra Ltd
© 2008, Dechra Ltd

PM PLT243

Informacije o lastniku psa

Vetoryl®(trilostan) KAPSULE

Vetoryl (izgovarja se 'vet-or-ill') kapsule
Splošno ime: trilostane ('poskusite z nizkim madežem')

Ta povzetek vsebuje pomembne informacije o kapsulah Vetoryl. Te informacije morate prebrati, preden svojemu psu začnete dajati kapsule Vetoryl, in jih pregledati vsakič, ko se recept ponovno napolni. Ta list je na voljo le kot povzetek in ne nadomešča navodil vašega veterinarja. Pogovorite se s svojim veterinarjem, če ne razumete nobene od teh informacij ali če želite izvedeti več o kapsulah Vetoryl.

Kaj so Vetoryl kapsule?

Kapsule Vetoryl vsebujejo adrenosupresivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hiperadrenokorticizma pri psih. Vetoryl kapsule so zdravilo na recept za pse.

Hiperadrenokorticizem(znana tudi kot Cushingova bolezen) je stanje, pri katerem nastajajo presežne ravni hormona kortizola. Kortizol se običajno sprošča iz nadledvične žleze v krvni obtok v času stresa. Pri psih s hiperadrenokorticizmom je raven proizvedenega kortizola previsoka in, če se ne zdravi, postane onesposobljena.

Značilni znaki so:

  • Izločanje velikih količin urina
  • Pogosto uriniranje in možna inkontinenca
  • Prekomerno pitje
  • Hud apetit
  • Letargija ali zmanjšana aktivnost
  • Prekomerno zadihanost
  • Trebušček
  • Tanka koža
  • Izpadanje las ali ponavljajoče se kožne bolezni
  • Izguba mišic

Vaš pes morda ne kaže nujno vseh teh znakov.

Kakšne rezultate lahko pričakujem, ko moj pes jemlje Vetoryl kapsule?

Čeprav Vetoryl kapsuleNISO ZDRAVILOpri hiperadrenokorticizmu lahko zdravilo nadzoruje klinične znake:

  • Odziv se razlikuje od psa do psa.
  • Izboljšanje je mogoče opaziti pri večini psov v nekaj tednih.
  • Če kapsule Vetoryl prenehate uporabljati ali jih ne dajete v skladu z navodili, se lahko ponovno vzpostavi presežna proizvodnja kortizola in znaki hiperadrenokorticizma se lahko vrnejo.

Kateri psi ne smejo jemati kapsul Vetoryl?

Vašemu psu ne smete dajati kapsul Vetoryl, če:

  • Ima bolezen ledvic ali jeter.
  • Jemlje določena zdravila. Kapsule Vetoryl je treba uporabljati previdno z več zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca (nekateri diuretiki in zaviralci ACE).
  • je noseča.

Povejte svojemu veterinarju o vseh zdravilih, ki ste jih dajali svojemu psu v preteklosti, in o vseh zdravilih, ki jih nameravate dajati s kapsulami Vetoryl. To mora vključevati druga zdravila, ki jih lahko dobite brez recepta. Vaš veterinar bo morda želel preveriti, ali je mogoče dati vsa zdravila vašemu psu skupaj.

Kaj moram vedeti o dajanju kapsul Vetoryl svojemu psu?

  • Kapsule Vetoryl je treba dajati v skladu z navodili vašega veterinarja. Vaš veterinar vam bo povedal število kapsul Vetoryl, ki je primerno za vašega psa.
  • Dajte kapsule s hrano.
  • Hraniti izven dosega otrok. Ni za človeško uporabo.
  • Ne odpirajte kapsul in ne poskušajte razdeliti ali razdeliti kapsul.
  • Po uporabi si umijte roke.
  • Ne rokujte s kapsulami, če ste noseči ali poskušate zanositi. Študije na laboratorijskih živalih so povzročile prirojene okvare in zgodnjo izgubo nosečnosti. V primeru nenamernega zaužitja/prevelikega odmerjanja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in s seboj vzemite označeno embalažo.

O čem naj se pogovorim s svojim veterinarjem, preden dam kapsule Vetoryl?

Pogovorite se s svojim veterinarjem o:

  • Katere preiskave je mogoče opraviti, preden se predpišejo kapsule Vetoryl.
  • Kako pogosto bo vašega psa morda moral pregledati vaš veterinar.
  • Tveganja in koristi uporabe Vetoryl kapsul.

Povejte svojemu veterinarju, če je vaš pes kdaj imel naslednje zdravstvene težave:

  • Bolezen jeter
  • Bolezni ledvic

Povejte svojemu veterinarju o:

  • Vse druge zdravstvene težave ali alergije, ki jih ima vaš pes zdaj ali jih je imel.
  • Če je vaš pes noseč, doji ali če nameravate vzrejati svojega psa.
  • Vsa zdravila, ki jih vaš pes jemlje, vključno z izdelki brez recepta in prehranskimi dopolnili.

Kateri so možni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri mojem psu med terapijo?

Kapsule Vetoryl, tako kot druga zdravila, lahko povzročijo nekatere neželene učinke. Pri psih, ki so jemale kapsule Vetoryl, so poročali o resnih, a redkih neželenih učinkih. Resni neželeni učinki se lahko pojavijo z ali brez opozorila in v redkih primerih povzročijo smrt.

Neželeni učinki običajno vključujejo prekomerno supresijo nadledvične žleze (hipoadrenokorticizem, znan tudi kot Addisonova bolezen). Poiščite naslednje neželene učinke, ki lahko kažejo, da ima vaš pes težave z zdravilom Vetoryl kapsule ali ima morda drugo zdravstveno težavo:

  • Depresija, letargija ali zmanjšana aktivnost.
  • Sprememba gibanja črevesja (kot je driska ali ohlapno blato).
  • Bruhanje.
  • Preneha jesti ali izgubi zanimanje za hrano.

Ker kapsule Vetoryl nadzorujejo hiperadrenokorticizem, je treba porabo hrane in vode zmanjšati na normalno raven.Odvečno uriniranje mora biti tudi razrešeno. Če pa pride do dramatičnega zmanjšanja apetita ali pa pes preneha piti vodo, je to lahko znak stranskega učinka, ki zahteva zdravljenje.

kaj je namen črpalke za penis

Pomembno je, da prenehate z zdravljenjem in se nemudoma obrnete na svojega veterinarja, če menite, da ima vaš pes zdravstvene težave ali stranski učinek zdravljenja z zdravilom Vetoryl Capsule. Če imate dodatna vprašanja o možnih neželenih učinkih, se posvetujte s svojim veterinarjem.

Kaj naj storim, če moj pes vzame več od predpisane količine kapsul Vetoryl?

Takoj se obrnite na svojega veterinarja, če vaš pes zaužije več kot je predpisana količina kapsul Vetoryl.

Kaj še moram vedeti o kapsulah Vetoryl?

Ta list vsebuje povzetek informacij o kapsulah Vetoryl. Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede kapsul Vetoryl ali hiperadrenokorticizma, se posvetujte s svojim veterinarjem.

Kot vsa predpisana zdravila je treba tudi zdravilo Vetoryl kapsule dati samo psu, za katerega je bilo predpisano.

Pomembno je, da ob rednih pregledih občasno razpravljate o odzivu vašega psa na kapsule Vetoryl. Vaš veterinar bo ugotovil, ali se vaš pes odziva po pričakovanjih in ali mora vaš pes še naprej prejemati kapsule Vetoryl.

Distributer:
Veterinarski izdelki Dechra
7015 College Boulevard
Apartma 525
Overland Park, KS 66211

Vetoryl je blagovna znamka podjetja Dechra Ltd
© 2008, Dechra Ltd

GLAVNA RAZLOŽNA PLOŠČA - 30 mg nalepka

Vetoryl®KAPSULE

(trilostan) NADA 141-291, odobrila FDA.

30 mg

Samo za peroralno uporabo pri psih

Za popolne informacije o izdelku glejte navodilo za uporabo.

Shranjujte pri nadzorovani sobni temperaturi 25°C (77°F) s
dovoljeni izleti med 15°-30°C (59°-86°F).

HRANITI IZVEN DOSEGA OTROK

Dechra

Paket in rok trajanja

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - Škatla 30 mg

30
mg

Vetoryl®KAPSULE

(trilostan)

30 kapsul

POZOR:Zvezna zakonodaja omejuje uporabo tega zdravila s strani pooblaščenega veterinarja ali po naročilu.

NADA 141-291, odobrila FDA.

Dechra

GLAVNA RAZLOŽNA PLOŠČA - 60 mg nalepka

Vetoryl®KAPSULE

(trilostan) NADA 141-291, odobrila FDA.

60 mg

Samo za peroralno uporabo pri psih

Za popolne informacije o izdelku glejte navodilo za uporabo.

Shranjujte pri nadzorovani sobni temperaturi 25°C (77°F) s
dovoljeni izleti med 15°-30°C (59°-86°F).

HRANITI IZVEN DOSEGA OTROK

Dechra

Paket in rok trajanja

GLAVNA RAZSTAVNA PLOŠČA - Škatla 60 mg

60
mg

Vetoryl®KAPSULE

(trilostan)

30 kapsul

POZOR:Zvezna zakonodaja omejuje uporabo tega zdravila s strani pooblaščenega veterinarja ali po naročilu.

NADA 141-291, odobrila FDA.

Dechra

vraščena dlaka na gredi penisa

GLAVNA RAZLOŽNA PLOŠČA - 10 mg nalepka

Vetoryl®KAPSULE

(trilostan) NADA 141-291, odobrila FDA.

10 mg

Samo za peroralno uporabo pri psih

Za popolne informacije o izdelku glejte navodilo za uporabo.

Shranjujte pri nadzorovani sobni temperaturi 25°C (77°F) s
dovoljeni izleti med 15°-30°C (59°-86°F).

HRANITI IZVEN DOSEGA OTROK

Dechra

Paket in rok trajanja

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10 mg škatla

10
mg

Vetoryl®KAPSULE

(trilostan)

30 kapsul

POZOR:Zvezna zakonodaja omejuje uporabo tega zdravila s strani pooblaščenega veterinarja ali po naročilu.

NADA 141-291, odobrila FDA.

Dechra

Vetoryl
kapsula trilostan
informacije o izdelku
tip izdelka ZDRAVILO ZA ŽIVALI NA PREDPIS Koda artikla (vir) NDC: 17033-130
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
trilostan (trilostan) trilostan 30 mg
Značilnosti izdelka
Barva BELA (slonovina) , ČRNA Rezultat brez ocene
Oblika KAPSULA Velikost 16 mm
Okus Koda odtisa
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 17033-130-30 3 PRETISNI PAKET (BLISTER PACK) v 1 PAKET
eno 10 KAPSULA (KAPSULA) v 1 PAKIRANJU
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
KAJ NADA141291 01/01/2009
Vetoryl
kapsula trilostan
informacije o izdelku
tip izdelka ZDRAVILO ZA ŽIVALI NA PREDPIS Koda artikla (vir) NDC: 17033-160
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
trilostan (trilostan) trilostan 60 mg
Značilnosti izdelka
Barva BELA (slonovina) , ČRNA Rezultat brez ocene
Oblika KAPSULA Velikost 16 mm
Okus Koda odtisa
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 17033-160-30 3 PRETISNI PAKET (BLISTER PACK) v 1 PAKET
eno 10 KAPSULA (KAPSULA) v 1 PAKIRANJU
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
KAJ NADA141291 01/01/2009
Vetoryl
kapsula trilostan
informacije o izdelku
tip izdelka ZDRAVILO ZA ŽIVALI NA PREDPIS Koda artikla (vir) NDC: 17033-110
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
trilostan (trilostan) trilostan 10 mg
Značilnosti izdelka
Barva BELA (slonovina) , ČRNA Rezultat brez ocene
Oblika KAPSULA Velikost 14 mm
Okus Koda odtisa
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 17033-110-30 3 PRETISNI PAKET (BLISTER PACK) v 1 PAKET
eno 10 KAPSULA (KAPSULA) v 1 PAKIRANJU
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
KAJ NADA141291 15. 6. 2009
Označevalec -Dechra veterinarski izdelki (362142734)
Registrant -Penn Pharmaceutical Services (226277259)
Ustanovitev
ime naslov ID/FEI Operacije
Penn Pharmaceutical Services 226277259 IZDELAVA
Veterinarski izdelki Dechra