Simparica TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg) (Kanada)

Ta stran vsebuje informacije o Simparici TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg) za veterinarska uporaba .
Zagotovljene informacije običajno vključujejo naslednje:
  • Simparica TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg) Indikacije
  • Opozorila in previdnostni ukrepi za zdravilo Simparica TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg)
  • Informacije o navodilih in odmerjanju zdravila Simparica TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg)

Simparica TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg)

To zdravljenje velja za naslednje vrste:
  • Psi
Podjetje: Zoetis

sarolaner/moksidektin/pirantel žvečljive tablete

DIN 02492652, DIN 02492687

DIN 02492660, DIN 02492695





DIN 02492679, DIN 02492709

Samo za veterinarsko uporabo



Parazitoid za pse

Opis

SIMPARICA TRIO (sarolaner/moksidektin/pirantel) je žvečljiva tableta z okusom za uporabo pri psih, starih 8 tednov in več. Vsaka tableta je oblikovana tako, da zagotavlja minimalne odmerke 1,2 mg/kg sarolanera, 24 µg/kg moksidektina in 5 mg/kg pirantela (v obliki pirantelovega pamoata).



Simparica TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg) Indikacije

SIMPARICA TRIO je priporočljiva za uporabo pri psih in mladičih, starih 8 tednov in več, ki tehtajo 1,3 kg ali več, za naslednje indikacije:

- Za preprečevanje bolezni srčne gliste, ki jo povzroča Dirofilaria immitis .



- Za zdravljenje in zatiranje okužb s klopi z Amblyomma americanum (osamljena zvezda) in Ixodes scapularis (črnonogi klop) 5 tednov (35 dni) in s Amblyomma maculatum (klop zalivske obale), Dermacentor spremenljivka (ameriški pasji klop) in Rhipicephalus sanguineus (rjavi pasji klop) 4 tedne (28 dni).

- za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami 5 tednov (35 dni); SIMPARICA TRIO ubija odrasle bolhe.



- Za zdravljenje in zatiranje okroglih črvov (nezrelih odraslih in odraslih Toxocara canis in odrasli Toxascaris leonina) in odrasla ankilostoma ( Ancylostoma caninum in Uncinaria stenocephala) okužbe.

Odmerjanje in uporaba

Priporočeni najmanjši odmerek je 1,2 mg/kg (0,54 g/lb) sarolanera, 24 µg/kg (0,011 mg/lb) moksidektina in 5 mg/kg (2,27 mg/lb) pirantela (v obliki pirantelovega pamoata). Glejte razpored odmerjanja spodaj.

kako dolgo je meloksikam v vašem sistemu

SIMPARICA TRIO se daje peroralno enkrat na mesec. V primeru izpostavljenosti je treba zdravilo SIMPARICA TRIO dajati vsake 4 tedne Amblyomma maculatum, Dermacentor variabilis , in Rhipicephalus sanguineus . V primeru okužbe s klopi je pred dajanjem zdravila priporočljiva natančna identifikacija klopov.

Obiščite https: / / biologicalsurvey.ca / public / Bsc / Controller / Stran / AGR - 001 - Klopi - Monograph.pdf za več informacij o morfologiji klopov in diferenciaciji vrst.

Shema odmerjanja:

Telesna teža

Sarolaner na tableto (mg)

Moksidektin na tableto (mg)

Pirantel na tableto (mg)

Število danih tablet

V kg

V funtih

1,3 do 2,5 kg

2,8 do 5,5 lbs

3.0

0,06

12.5

eno

2,6 do 5,0 kg

> 5,5 do 11,0 lbs

6.0

0.12

25.0

eno

5,1 do 10,0 kg

> 11,0 do 22,0 lbs

12.0

0,24

50,0

eno

10,1 do 20,0 kg

> 22,0 do 44,0 lbs

24.0

0,48

100,0

eno

20,1 do 40,0 kg

>44,0 do 88,0 lbs

48.0

0,96

200,0

eno

40,1 do 60,0 kg

>88,0 do 132,0 lbs

72.0

1.44

300,0

eno

60,1 kg in več

>132,0 lbs in več

Dajte ustrezno kombinacijo tablet

SIMPARICA TRIO lahko ponudimo psu s hrano ali brez nje.

Paziti je treba, da pes zaužije celoten odmerek in da se del odmerka ne izgubi ali zavrne. Če izpustite mesečni odmerek, takoj dajte SIMPARICA TRIO in nadaljujte z mesečnim odmerjanjem.

Preprečevanje srčnih črvov

SIMPARICA TRIO je treba dajati v mesečnih intervalih. Dajemo ga lahko celo leto ali vsaj v enem mesecu po prvi sezonski izpostavljenosti psa komarjem in nadaljujemo vsaj en (1) mesec po zadnji sezonski izpostavljenosti psa komarjem. Če izpustite odmerek, takoj dajte SIMPARICA TRIO in nato nadaljujte z mesečnim odmerjanjem. To zmanjša tveganje za razvoj odraslih srčnih črvov. Pri prehodu z drugega mesečnega zdravila za preprečevanje srčne gliste na SIMPARICA TRIO je treba prvi odmerek zdravila SIMPARICA TRIO dati v enem mesecu od zadnjega odmerka predhodno uporabljenega zdravila.

Zdravljenje in preprečevanje bolh - Zdravljenje in nadzor klopov

Kanada ima zelo različno porazdelitev in številčnost bolh in klopov zaradi podnebnih sprememb po vsej državi. Zato je za določitev ustreznega režima odmerjanja priporočljiv izčrpen načrt, ki temelji na regionalni oceni tveganja. Da bi zmanjšali verjetnost ponovne okužbe z bolhami, je pomembno, da vse pse in mačke v gospodinjstvu zdravite z odobrenim izdelkom za zatiranje bolh.

Zdravljenje in nadzor črevesnih ogorčic

Za zdravljenje okroglih črvov (nezrelih odraslih in odraslih Toxocara canis in odrasli Toxascaris leonina) in odrasla ankilostoma ( Ancylostoma caninum in Uncinaria stenocephala) okužb, je treba zdravilo SIMPARICA TRIO dajati enkrat kot enkratni odmerek in nato enkrat mesečno za nadzor okužb.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila SIMPARICA TRIO ni znanih kontraindikacij.

POZOR:

Sarolaner, ena od sestavin v SIMPARICA TRIO, je član razreda izoksazolinov. Ta razred je bil povezan z nevrološkimi neželenimi učinki, vključno s tremorjem, ataksijo in epileptičnimi napadi. Poročali so o epileptičnih napadih pri psih, ki so prejemali zdravila izoksazolinskega razreda, tudi pri psih brez anamneze napadov. Previdno uporabljajte pri psih z anamnezo epileptičnih napadov ali nevroloških motenj.

Varna uporaba zdravila SIMPARICA TRIO ni bila ocenjena pri plemenskih, brejih ali doječih psih.

Pred dajanjem zdravila SIMPARICA TRIO je treba pse testirati na obstoječe okužbe s srčnimi glistami. Po presoji veterinarja je treba okužene pse zdraviti, da odstranijo odrasle srčne gliste. SIMPARICA TRIO ni učinkovit proti odraslim D. neusmiljen .

ali obstaja razlika med sintoroidom in levotiroksinom

Opozorila

Hraniti izven dosega otrok.

Neželeni učinki

V terenski študiji varnosti in učinkovitosti so zdravilo SIMPARICA TRIO dajali psom za preprečevanje bolezni srčne gliste. Študija je vključevala skupno 410 psov, zdravljenih enkrat mesečno za 11 zdravljenj (272 zdravljenih s SIMPARICA TRIO in 138 zdravljenih z ivermektinom + pirantel). V 330-dnevnem obdobju študije so bila zabeležena vsa opažanja možnih neželenih učinkov. Najpogostejše reakcije, o katerih so poročali v skupini SIMPARICA TRIO, so predstavljeni v naslednji tabeli, skupaj z ustreznimi rezultati v skupini ivermektin + pirantel.

Neželeni učinki, ki se pojavijo na žival v 330-dnevnem študijskem obdobju:

Klinični znak

SIMPARICA TRIO

(n=272 psov)

Ivermektin + Pirantel

(n=138 psov)

Bruhanje

14,3 %

10,9 %

driska

13,2 %

8,0 %

Letargija

8,5 %

6,5 %

anoreksija

5,1 %

5,8 %

Poliurija

3,7 %

3,6 %

Hiperaktivnost

2,2 %

0,7 %

Polidipsija

2,2 %

2,9 %

V drugi terenski študiji varnosti in učinkovitosti so zdravilo SIMPARICA TRIO dajali 278 psom z bolhami. Neželeni učinki pri psih, zdravljenih z zdravilom SIMPARICA TRIO, so vključevali drisko.

V tretji terenski študiji varnosti in učinkovitosti so zdravilo SIMPARICA TRIO dajali 120 psom z okroglimi črvi. Neželeni učinki pri psih, zdravljenih z zdravilom SIMPARICA TRIO, so vključevali drisko in bruhanje.

Če želite poročati o neželenih učinkih, pokličite Zoetis Canada Inc. na 1-800-461-0917.

Klinična farmakologija

Sarolaner je član izoksazolinskega razreda parazitcidov in kemično ime je 1 - (5' - ((5S) - 5 - (3,5 - Dikloro - 4 - fluorofenil) - 5 - (trifluorometil) - 4,5 -)) dihidroizoksazol - 3 - il) - 3' - H - spiro(azetidin - 3,1' - (2)benzofuran) - 1 - il) - 2 - (metilsulfonil) etanon. SIMPARICA TRIO vsebuje S-enantiomer sarolanera.

Moksidektin je polsintetični metoksimski derivat nemadektina, ki je fermentacijski produkt Streptomyces cyaneogriseus podvrste noncyanogenus . Moksidektin je pentaciklični 16-členski laktonski makrolid. Kemijsko ime za moksidektin je (6R,23E,25S)-5-O-demetil-28-deoksi-25-[(1E)-1,3-dimetil-1-buten-1-il]-6,28- epoksi-23-(metoksiimino)milbemicin B.

Pirantel spada v družino, ki je kemično razvrščena kot tetrahidropirimidini in kemično ime je (E) - 1,4,5,6 - tetrahidro - 1 - metil - 2 - [2 - (2 - tienil)vinil] pirimidin4,4' - metilenbis (3 - hidroksi - 2 - naftojska kislina) (1:1). Je rumena, v vodi netopna kristalna sol tetrahidropirimidinske baze in pamojske kisline, ki vsebuje 34,7 % bazne aktivnosti.

Način delovanja

SIMPARICA TRIO vsebuje tri zdravilne učinkovine, sarolaner, moksidektin in pirantel pamoat.

Sarolaner je akaricid in insekticid, ki spada v skupino izoksazolina. Sarolaner zavira delovanje receptorja nevrotransmiterja gama aminobutirične kisline (GABA) in glutamatnega receptorja ter deluje na živčno-mišičnem stiku pri členonožcih. Posledica tega je nenadzorovana živčno-mišična aktivnost, ki vodi v smrt žuželk ali akarin.

Moksidektin je endektocid iz razreda makrocikličnih laktonov. Moksidektin deluje tako, da moti nevrotransmisijo, ki jo posreduje kloridni kanal, v parazitu. Posledica tega je paraliza in smrt parazita.

Pirantel pamoat je nematocid, ki spada v razred tetrahidropirimidinov. Pirantel deluje kot depolarizirajoče sredstvo, ki blokira živčno-mišično tkivo pri občutljivih parazitih, kar povzroči paralizo in smrt ali izgon organizma.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju zdravila SIMPARICA TRIO pri psih Beagle (v času začetnega odmerjanja starih od 13 do 15 mesecev) sta se sarolaner in moksidektin hitro in dobro absorbirala.

Po enkratnem peroralnem odmerku zdravila SIMPARICA TRIO (odmerek sarolanera 1,2 mg/kg) je povprečna najvišja plazemska koncentracija sarolanera (Cmaks) je bil 523 ng/mL s povprečnim časom do največje koncentracije (Tmaks) 3,5 ure in absolutno biološko uporabnostjo 88 %. Pri odmerku moksidektina 0,024 mg/kg je povprečna vrednost moksidektina Cmaksje bil 13,1 ng/mL s povprečno Tmaks2,4 ure in absolutno biološko uporabnostjo 67 %.

Po intravenskem (IV) odmerjanju kombinirane raztopine sarolanera in moksidektina se volumen porazdelitve sarolanera (Vss) je bil 2,4 L/kg, sistemski očistek (CL) pa 6,0 ml/kg/h. Za moksidektin je Vssje bil 7,65 L/kg, CL pa 26,6 mL/kg/h. Končni razpolovni čas je bil podoben po peroralnem in IV odmerjanju tako za sarolaner (12 dni) kot za moksidektin (11 dni).

Primarna pot izločanja tako sarolanera kot moksidektina je izločanje z žolčem z minimalno presnovo.

Po peroralnem odmerku zdravila SIMPARICA TRIO, ki vsebuje 5 mg/kg pirantela (kot pamoatna sol), ima pirantel merljive plazemske koncentracije, vendar so nizke in zelo spremenljive. Pirantel pamoat naj ostane v prebavilih, kar omogoča dostavo učinkovitih koncentracij gastrointestinalnim ogorčicam.

UČINKOVITOST:

Preprečevanje srčnih črvov

V dveh dobro nadzorovanih laboratorijskih študijah je bil en sam peroralni odmerek zdravila SIMPARICA TRIO 100 % učinkovit pri preprečevanju razvoja odraslih D. neusmiljen pri psih, inokuliranih z ličinkami tretje stopnje 30 dni pred zdravljenjem.

SIMPARICA TRIO je bil 100 % učinkovit pri preprečevanju bolezni srčne gliste v multicentrični študiji, ki je bila sestavljena iz 246 psov, zdravljenih s SIMPARICA TRIO, in 119 psov, ki so prejemali aktivno kontrolo (ivermektin + pirantel). Vsi psi, zdravljeni s SIMPARICA TRIO, so bili negativni na D. neusmiljen antigen in krvna mikrofilarija ob zaključku študije 330. dan in dva psa v aktivni kontrolni skupini sta bila pozitivna na D. neusmiljen antigen 330. dan.

Zdravljenje in nadzor klopov

V dobro nadzorovani laboratorijski študiji je SIMPARICA TRIO začel ubijati obstoječe I. scapularis v 8 urah je SIMPARICA TRIO zmanjšal število živih klopov za ≥94,2 % v 24 urah po okužbi 4 tedne.

V dobro nadzorovanih laboratorijskih študijah je SIMPARICA TRIO pokazala ≥98,9 % učinkovitost proti obstoječi okužbi Amblyomma maculatum, Rhipicephalus sanguineus , in Dermacentor spremenljivka 48 ur po dajanju in ohranila učinkovitost ≥90,4 % 48 ur po ponovni okužbi 4 tedne. Proti Ixodes scapularis , SIMPARICA TRIO je pokazal 100 % učinkovitost 48 ur po zdravljenju obstoječih infestacij in ohranil ≥ 95,1 % učinkovitost 48 ur po ponovni okužbi 5 tednov. Proti Amblyomma americanum , SIMPARICA TRIO je pokazal ≥99,4 % učinkovitost 72 ur po zdravljenju obstoječih infestacij in ohranil ≥98,4 % učinkovitost 72 ur po ponovni okužbi 5 tednov.

Zdravljenje in preprečevanje bolh

V dobro nadzorovani laboratorijski študiji je zdravilo SIMPARICA TRIO začelo ubijati bolhe po 4 urah in pokazalo 100 % učinkovitost 8 ur po začetnem dajanju. Po tedenskih ponovnih okužbah je SIMPARICA TRIO zmanjšal število živih bolh za ≥97,8 % v 12 urah po okužbi 4 tedne.

V ločeni dobro nadzorovani laboratorijski študiji je SIMPARICA TRIO pokazal 100 % učinkovitost proti odraslim bolham v 24 urah po zdravljenju in ohranil ≥99,7 % učinkovitost proti tedenskim ponovnim okužbam 5 tednov.

V študiji za raziskovanje proizvodnje jajčec in sposobnosti preživetja je SIMPARICA TRIO ubil bolhe, preden so lahko odlegle jajčeca v 5 tednih.

V dobro nadzorovani 60-dnevni terenski študiji v ZDA, izvedeni pri psih z obstoječimi infestacijami z bolhami različne resnosti, je bila učinkovitost zdravila SIMPARICA TRIO proti bolham na obiskih 30. in 60. dan 98,5 % oziroma 99,7 % v primerjavi z izhodiščem. Psi z znaki alergijskega dermatitisa na bolhe so pokazali izboljšanje eritema, papul, luščenja, alopecije, dermatitisa/piodermatitisa in pruritusa kot neposredne posledice odpravljanja bolh.

hsv1 ali hsv2, kar je slabše

Zdravljenje in nadzor črevesnih ogorčic

Odprava okroglih črvov (nezrelih odraslih in odraslih Toxocara canis in odrasli Toxascaris leonina) in odrasle ankilostome ( Ancylostoma caninum in Uncinaria stenocephala) je bilo dokazano v treh dobro nadzorovanih laboratorijskih študijah.

V 10-dnevni večcentrični terenski študiji je bil SIMPARICA TRIO učinkovit proti Toxocara canis in povzročilo 91,7 % zmanjšanje števila fekalnih jajčec.

VARNOST ŽIVALI:

Varnost pri mladičkih

SIMPARICA TRIO so dajali peroralno 8-tedenskim mladičkom beagle v odmerkih 1, 3 in 5-kratnega največjega označenega odmerka (2,4 mg/kg sarolanera, 48 µg/kg moksidektina in 10 mg/kg pirantela) po 28 dneh. intervali za 7 tretmajev. Psi v kontrolni skupini so prejeli placebo. Med oftalmološkim pregledom ob koncu študije so pri enem psu 1X ugotovili displazijo mrežnice na levem očesu. Vzrok za displazijo mrežnice ni bil ugotovljen. Ni bilo klinično pomembnih učinkov, povezanih z zdravljenjem, na klinična opazovanja, telesno maso, porabo hrane, klinično patologijo (hematologija, koagulacija, serumska kemija in analiza urina), bruto patologijo, histopatologijo ali maso organov.

Oralna varnost pri škotih s pomanjkanjem P-gp (občutljivi na avermektin)

SIMPARICA TRIO so dajali peroralno pri 1, 3 in 5-kratnem največjem označenem odmerku škotskim ovčarjem, ki so bili predhodno pregledani glede občutljivosti na avermektin. Psi v kontrolni skupini so prejeli placebo. V skupini 5X so opazili klinične znake (ataksija, mišične fascikulacije, midriaza), povezane z občutljivostjo na avermektin. Vsi psi so bili do tretjega dne študije popolnoma okrevani.

Laboratorijska varnostna študija pri psih, pozitivnih na srčne gliste

Zdravilo SIMPARICA TRIO so dajali peroralno v 1- in 3-kratnem največjem označenem odmerku v 28-dnevnih intervalih za 3 zdravljenja psom beagle z odkritimi odraslimi okužbami s srčno glisto in krožečimi mikrofilarijami. Psi v kontrolni skupini so prejeli placebo. Driska se je pogosteje pojavljala pri zdravljenih psih in tudi pogosteje v skupini 3X v primerjavi s skupino 1X. Dva psa (po enega v 1X in 3X) sta zvišala telesno temperaturo manj kot 24 ur po prvem odmerku. Zvišana telesna temperatura je lahko bila prehodna reakcija na hitro zmanjšanje mikrofilarije. Oba psa sta okrevala brez zdravljenja.

Varnost na terenu

V treh dobro nadzorovanih terenskih študijah so SIMPARICA TRIO uporabljali sočasno z drugimi zdravili, kot so cepiva, protimikrobna zdravila, anthelmintiki, antiprotozoa, steroidna in nesteroidna protivnetna zdravila, anestetiki in analgetiki. Pri sočasni uporabi zdravila SIMPARICA TRIO in drugih zdravil niso bili povezani nobeni neželeni učinki.

Skladiščenje

Shranjujte pri temperaturi med 15 in 30°C.

PREDSTAVITEV:

Žvečljive tablete SIMPARICA TRIO so na voljo v šestih velikostih tablet z okusom (glej ODMEREK IN UPORABA ). Vsaka velikost tablet je na voljo v barvno označenih pakiranjih po eno, tri ali šest tablet. Na trgu morda niso vse velikosti pakiranj.

Zoetis je blagovna znamka, Simparica TRIO pa je registrirana blagovna znamka družbe Zoetis ali njegovih dajalcev licence, ki jo pod licenco uporablja Zoetis Canada Inc.

Zoetis Canada Inc., Kirkland QC H9H 4M7

10022797-11-0

51036500

CPN: 1198570.1

ZOTIS CANADA INC.
16.740 TRANS-CANADA HIGHWAY, KIRKLAND, QC, H9H 4M7
Naročilnica: 800-663-8888
Tehnične storitve Kanada: 800-461-0917
Tehnične storitve ZDA: 800-366-5288
Spletna stran: www.zoetis.ca
Naredili smo vse, da bi zagotovili točnost zgoraj objavljenih informacij Simparica TRIO (3,0 mg/0,06 mg/12,5 mg). Vendar pa ostaja odgovornost bralcev, da se seznanijo z informacijami o izdelku, ki jih vsebuje kanadska etiketa izdelka ali navodilo za uporabo.

Avtorske pravice © 2021 Animalytix LLC. Posodobljeno: 29.07.2021