Phentermine kapsule
generično ime: fentermin hidroklorid
Odmerna oblika: kapsula
Razred zdravil: Anoreksianti,Stimulatorji CNS
Zdravstveno pregledanoavtorja Drugs.com. Nazadnje posodobljeno 24. maja 2021.
Na tej strani
- Indikacije in uporaba
- Odmerjanje in uporaba
- Dozirne oblike in jakosti
- Kontraindikacije
- Opozorila in previdnostni ukrepi
- Neželeni učinki/neželeni učinki
- Interakcije z zdravili
- Uporaba pri določenih populacijah
- Zloraba drog in odvisnost
- Preveliko odmerjanje
- Opis
- Klinična farmakologija
- Predklinična toksikologija
- Klinične študije
- Kako dobavljeno/skladiščenje in rokovanje
- Informacije o svetovanju bolnikom
Indikacije in uporaba za fentermin kapsule
Kapsule fentermin hidroklorida so indicirane kot kratkoročni (nekaj tednov) dodatek k režimu zmanjševanja telesne teže, ki temelji na vadbi, vedenjskih spremembah in omejevanju kalorij pri obvladovanju eksogene debelosti pri bolnikih z začetnim indeksom telesne mase ≧30 kg/mdveali ≧27 kg/mdveob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja (npr. nadzorovana hipertenzija, sladkorna bolezen, hiperlipidemija).
Spodaj je tabela indeksa telesne mase (BMI), ki temelji na različnih višinah in težah.
ITM se izračuna tako, da se vzame bolnikova teža v kilogramih (kg), deljena z bolnikovo višino, v metrih (m), na kvadrat. Metrične pretvorbe so naslednje: funti ÷ 2,2 = kg; palcev × 0,0254 = metrov.
| Višina (čevlji, palci) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Utež (funtov) | 5'0' | 5'3' | 5'6' | 5'9' | 6'0' | 6'3' |
| 140 | 27 | 25 | 23 | enaindvajset | 19 | 18 |
| 150 | 29 | 27 | 24 | 22 | dvajset | 19 |
| 160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | dvajset |
| 170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | enaindvajset |
| 180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
| 190 | 37 | 3. 4 | 31 | 28 | 26 | 24 |
| 200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
| 210 | 41 | 37 | 3. 4 | 31 | 29 | 26 |
| 220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
| 230 | Štiri, pet | 41 | 37 | 3. 4 | 31 | 29 |
| 240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
| 250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 3. 4 | 31 |
Omejena uporabnost sredstev tega razreda, vključno s fenterminom, [glej Klinična farmakologija (12.1 , 12.2) ] je treba meriti glede na možne dejavnike tveganja, povezane z njihovo uporabo, kot so tisti, ki so opisani spodaj.
Phentermine kapsule Odmerjanje in uporaba
Eksogena debelost
Odmerjanje je treba prilagoditi individualno, da se doseže ustrezen odziv z najnižjim učinkovitim odmerkom.
Običajni odmerek za odrasle je 15 mg do 30 mg, kot ga predpiše zdravnik, približno 2 uri po zajtrku za nadzor apetita. Ugotovljeno je bilo, da je uporaba ene 30 mg kapsule na dan zadostna pri zmanjšanju apetita za 12 do 14 ur. Fentermin ni priporočljiv za uporabo pri pediatričnih bolnikih, starih ≦ 16 let.
Zdravila pozno zvečer se je treba izogibati, ker obstaja možnost nespečnosti.
Odmerjanje pri bolnikih z okvaro ledvic
Priporočeni največji odmerek fentermina je 15 mg na dan za bolnike s hudo okvaro ledvic (eGFR 15 do 29 ml/min/1,73 mdve). Izogibajte se uporabi fentermina pri bolnikih z eGFR manj kot 15 ml/min/1,73 mdveali končna ledvična bolezen, ki zahteva dializo [glej Uporaba pri posebnih populacijah (8.6) in Klinična farmakologija (12.3) ].
Dozirne oblike in jakosti
Kapsule, ki vsebujejo 15 mg ali 30 mg fenterminijevega klorida (kar ustreza 12 mg ali 24 mg fenterminske baze).
15 mg kapsule: sive/rumene; vtisnjen 'EL600' s črnim črnilom na pokrovčku in telesu, napolnjen z belim do sivo belim prahom.
30 mg kapsule: rumene; vtisnjen 'EL601' s črnim črnilom na pokrovčku in telesu, napolnjen z belim do sivo belim prahom.
Kontraindikacije
- Zgodovina srčno-žilnih bolezni (npr. koronarna bolezen, možganska kap, aritmije, kongestivno srčno popuščanje, nenadzorovana hipertenzija)
- Med ali v 14 dneh po dajanju zaviralcev monoaminooksidaze
- Hipertiroidizem
- glavkom
- Razburjena stanja
- Zgodovina zlorabe drog
- Nosečnost [glej Uporaba pri posebnih populacijah (8.1) ]
- Zdravstvena nega [glej Uporaba pri posebnih populacijah (8.3) ]
- Znana preobčutljivost ali idiosinkrazija za simpatikomimetične amine
Opozorila in previdnostni ukrepi
Sočasna uporaba z drugimi zdravili za hujšanje
Kapsule fentermin hidroklorida so indicirane le kot kratkoročna (nekaj tednov) monoterapija za obvladovanje eksogene debelosti. Varnost in učinkovitost kombiniranega zdravljenja s fenterminom in drugimi zdravili za hujšanje, vključno s predpisanimi zdravili, pripravki brez recepta in zeliščnimi izdelki ali serotonergičnimi sredstvi, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. fluoksetin, sertralin, fluvoksamin, paroksetin), niso bili ugotovljeni. Zato sočasna uporaba fentermina in teh zdravil ni priporočljiva.
Primarna pljučna hipertenzija
Primarna pljučna hipertenzija (PPH) - redka, pogosto smrtna bolezen pljuč - se je pojavila pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo fentermina s fenfluraminom ali deksfenfluraminom. Možnosti povezave med PPH in samo uporabo fentermina ni mogoče izključiti; so bili redki primeri PPH pri bolnikih, ki so domnevno jemali sam fentermin.Začetni simptom PPH je običajno dispneja. Drugi začetni simptomi lahko vključujejo angino pektoris, sinkopo ali edem spodnjih okončin. Bolnikom je treba svetovati, naj nemudoma poročajo o morebitnem poslabšanju tolerance vadbe. Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo novi, nepojasnjeni simptomi dispneje, angine pektoris, sinkope ali edema spodnjih okončin, je treba zdravljenje prekiniti, bolnike pa je treba oceniti glede možne prisotnosti pljučne hipertenzije.
Valvularna srčna bolezen
Pri sicer zdravih osebah, ki so za hujšanje jemale kombinacijo fentermina s fenfluraminom ali deksfenfluraminom, so poročali o resni regurgitantni bolezni srčnih zaklopk, ki prizadene predvsem mitralno, aortno in/ali trikuspidalno zaklopko. Možna vloga fentermina pri etiologiji teh valvulopatij ni ugotovljena in njihov potek pri posameznikih po prenehanju jemanja zdravil ni znan. Možnosti povezave med srčno boleznijo zaklopk in uporabo samega fentermina ni mogoče izključiti; so bili redki primeri srčne bolezni zaklopk pri bolnikih, ki so domnevno jemali samo fentermin.
Razvoj tolerance, prekinitev v primeru tolerance
Ko se razvije toleranca na anorektantni učinek, priporočenega odmerka ne smete preseči, da bi povečali učinek; namesto tega je treba zdravilo prekiniti.
Vpliv na sposobnost opravljanja potencialno nevarnih nalog
Fentermin lahko zmanjša sposobnost bolnika, da se ukvarja s potencialno nevarnimi dejavnostmi, kot je upravljanje strojev ali vožnja motornega vozila; zato je treba bolnika ustrezno opozoriti.
Tveganje zlorabe in odvisnosti
Fentermin je kemično in farmakološko povezan z amfetaminom (d- in dll-amfetamin) in na druga sorodna poživila, ki so bila v veliki meri zlorabljena. Pri ocenjevanju zaželenosti vključitve zdravila kot dela programa za zmanjšanje telesne mase je treba upoštevati možnost zlorabe fentermina. Glej Zloraba drog in odvisnost (9) in Preveliko odmerjanje (10) .
Naenkrat je treba predpisati ali izdati najmanjšo možno količino, da se zmanjša možnost prevelikega odmerjanja.
Uporaba z alkoholom
Sočasna uporaba alkohola s fenterminom lahko povzroči neželene učinke zdravila.
Uporaba pri bolnikih s hipertenzijo
Bodite previdni pri predpisovanju fentermina bolnikom s celo blago hipertenzijo (tveganje zvišanja krvnega tlaka).
Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo insulin ali peroralna hipoglikemična zdravila za diabetes mellitus
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo bo morda potrebno zmanjšanje insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Neželeni učinki
Naslednji neželeni učinki so opisani ali podrobneje opisani v drugih poglavjih:
- -
- Primarna pljučna hipertenzija (glej Opozorila in previdnostni ukrepi (5.2) ]
- -
- Valvularna srčna bolezen (glej Opozorila in previdnostni ukrepi (5.3) ]
- -
- Vpliv na sposobnost opravljanja potencialno nevarnih nalog [gl Opozorila in previdnostni ukrepi (5.5) ]
- -
- Odtegnitveni učinki po dolgotrajnem dajanju velikih odmerkov (glejte Zloraba drog in odvisnost (9.3) ]
Ugotovljeni so bili naslednji neželeni učinki na fentermin:
Srčno-žilni
Primarna pljučna hipertenzija in/ali regurgitantna bolezen srčnih zaklopk, palpitacije, tahikardija, zvišanje krvnega tlaka, ishemični dogodki.
Osrednji živčni sistem
kako lahko proizvedem več ejakulata?
Prekomerna stimulacija, nemir, omotica, nespečnost, evforija, disforija, tremor, glavobol, psihoza.
Gastrointestinal
Suha usta, neprijeten okus, driska, zaprtje, druge gastrointestinalne motnje.
alergični
urtikarija.
Endokrine
Impotenca, spremembe libida.
Interakcije z zdravili
Zaviralci monoamin oksidaze
Uporaba fentermina je kontraindicirana med ali v 14 dneh po dajanju zaviralcev monoaminooksidaze zaradi tveganja za hipertenzivno krizo.
Alkohol
Sočasna uporaba alkohola s fenterminom lahko povzroči neželene učinke zdravila.
Inzulin in peroralna hipoglikemična zdravila
Zahteve se lahko spremenijo [glej Opozorila in previdnostni ukrepi (5.9) ].
Zdravila, ki blokirajo adrenergične nevrone
Fentermin lahko zmanjša hipotenzivni učinek zdravil, ki zavirajo adrenergične nevrone.
UPORABA PRI POSEBNIH POPULACIJAH
Nosečnost
Nosečnost kategorije X
Fentermin je med nosečnostjo kontraindiciran, ker izguba teže nosečnici ne prinaša nobene koristi in lahko povzroči škodo plodu. Za vse nosečnice, vključno s tistimi, ki so že predebele ali predebele, se zaradi obveznega povečanja telesne mase, ki se med nosečnostjo pojavi v tkivih matere, priporoča minimalno povečanje telesne mase in brez hujšanja. Fentermin ima podobno farmakološko delovanje kot amfetamin (d- in dll-amfetamin) [glej Klinična farmakologija (12.1) ]. Študije razmnoževanja živali s fenterminom niso bile izvedene. Če se to zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če bolnica med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba bolnico obvestiti o možni nevarnosti za plod.
Doječe matere
Ni znano, ali se fentermin izloča v materino mleko; vendar so drugi amfetamini prisotni v materinem mleku. Zaradi možnosti resnih neželenih učinkov pri doječih dojenčkih se je treba odločiti, ali prenehati z dojenjem ali prenehati jemati zdravilo, ob upoštevanju pomena zdravila za mater.
Pediatrična uporaba
Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani. Ker je pediatrična debelost kronično stanje, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje, uporaba tega izdelka, odobrenega za kratkotrajno zdravljenje, ni priporočljiva.
Geriatrična uporaba
Na splošno mora biti izbira odmerka za starejše bolnike previdna, običajno se začne na spodnjem koncu razpona odmerjanja, kar odraža večjo pogostost zmanjšanega delovanja jeter, ledvic ali srca ter sočasne bolezni ali zdravljenja z drugimi zdravili.
Znano je, da se to zdravilo v veliki meri izloča skozi ledvice, tveganje za toksične reakcije na to zdravilo pa je lahko večje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Ker je pri starejših bolnikih večja verjetnost, da imajo zmanjšano delovanje ledvic, je treba paziti pri izbiri odmerka in morda je koristno spremljati delovanje ledvic.
Okvara ledvic
Glede na poročano izločanje fentermina z urinom je mogoče pričakovati povečanje izpostavljenosti pri bolnikih z okvaro ledvic (glejte Klinična farmakologija (12.3) ].
Bodite previdni pri dajanju fentermina bolnikom z okvaro ledvic. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (eGFR 15 do 29 ml/min/1,73 mdve), omejite odmerek fentermina na 15 mg na dan [glej Odmerjanje in uporaba (2.2) ]. Fentermina niso raziskali pri bolnikih z eGFR manj kot 15 ml/min/1,73 mdve, vključno s končno ledvično boleznijo, ki zahteva dializo; izogibajte se uporabi pri teh populacijah.
Zloraba drog in odvisnost
Nadzorovana snov
Fentermin je nadzorovana snov s seznama IV.
zloraba
Fentermin je kemično in farmakološko povezan z amfetamini. Amfetamini in druga stimulansa so bili v veliki meri zlorabljeni in možnost zlorabe fentermina je treba upoštevati pri ocenjevanju zaželenosti vključitve zdravila kot dela programa za zmanjšanje telesne mase.
Odvisnost
Zloraba amfetaminov in sorodnih drog je lahko povezana z močno psihološko odvisnostjo in hudo socialno disfunkcijo. Obstajajo poročila o bolnikih, ki so večkrat povečali odmerek teh zdravil od priporočenega. Nenadna prekinitev po dolgotrajnem dajanju velikih odmerkov povzroči izjemno utrujenost in duševno depresijo; spremembe so opažene tudi na EEG spanju. Simptomi kronične zastrupitve z anoretičnimi zdravili vključujejo hude dermatoze, izrazito nespečnost, razdražljivost, hiperaktivnost in osebnostne spremembe. Huda manifestacija kronične zastrupitve je psihoza, ki se pogosto klinično ne razlikuje od shizofrenije.
Preveliko odmerjanje
Naenkrat je treba predpisati ali izdati najmanjšo možno količino, da se zmanjša možnost prevelikega odmerjanja.
Akutno preveliko odmerjanje
Manifestacije akutnega prevelikega odmerjanja vključujejo nemir, tremor, hiperrefleksijo, hitro dihanje, zmedenost, napad, halucinacije in panična stanja. Utrujenost in depresija običajno sledita osrednji stimulaciji. Srčno-žilni učinki vključujejo aritmijo, hipertenzijo ali hipotenzijo in cirkulacijski kolaps. Gastrointestinalni simptomi vključujejo slabost, bruhanje, drisko in trebušne krče. Preveliko odmerjanje farmakološko podobnih spojin je povzročilo smrtno zastrupitev, ki se običajno konča s konvulzijami in komo.
Zdravljenje akutne zastrupitve s fentermin hidrokloridom je večinoma simptomatsko in vključuje izpiranje in sedacijo z barbituratom. Izkušnje s hemodializo ali peritonealno dializo niso zadostne, da bi omogočile priporočila v zvezi s tem. Zakisanost urina poveča izločanje fentermina. Intravensko dajanje fentolamina (Regitine®, CIBA) je bilo zaradi farmakoloških razlogov predlagano za možno akutno, hudo hipertenzijo, če to oteži preveliko odmerjanje.
kako izgledajo modre kroglice
Kronična zastrupitev
Simptomi kronične zastrupitve z anoretičnimi zdravili vključujejo hude dermatoze, izrazito nespečnost, razdražljivost, hiperaktivnost in osebnostne spremembe. Najhujša manifestacija kronične zastrupitve je psihoza, ki se pogosto klinično ne razlikuje od shizofrenije. Glej Zloraba drog in odvisnost (9.3) .
Opis kapsul fentermina
Fentermin hidroklorid je simpatomimetični amin anorektik. Njegovo kemično ime je α,α,-dimetilfenetilamin hidroklorid. Strukturna formula je naslednja:
Fentermin hidroklorid je bel, higroskopičen kristalinični prah brez vonja, ki je topen v vodi in nižjih alkoholih, rahlo topen v kloroformu in netopen v etru.
Kapsule fentermin hidroklorida USP je na voljo kot peroralna kapsula, ki vsebuje 15 mg ali 30 mg fenterminijevega klorida (kar ustreza 12 mg ali 24 mg baze fentermina).
Vsaka kapsula fentermin hidroklorida vsebuje naslednje neaktivne sestavine: škrob 1500, laktozo monohidrat in magnezijev stearat. Fentermin hidroklorid kapsule 15 mg vsebujejo tudi D&C rumeno št. 10, FD&C rdeče št. 3, FD&C modro št. 1, FD&C rdeče št. 40, želatino in titanov dioksid. Fentermin hidroklorid kapsule 30 mg vsebujejo tudi D&C rumeno št. 10, FD&C rdeče št. 3, želatino in titanov dioksid. Tiskovno črnilo za kapsule vsebuje naslednje sestavine: šelak glazura v etanolu, črni železov oksid, n-butil alkohol, propilen glikol, SDA 3A alkohol, metanol, FD&C modra št. 2, FD&C rdeča št. 40, FD &C modra št. 1 in D&C rumena št. 10.
Fentermin kapsule - klinična farmakologija
Mehanizem delovanja
Fentermin je simpatomimetični amin s farmakološko aktivnostjo, podobno kot prototipna zdravila tega razreda, ki se uporabljajo pri debelosti, amfetamin (d- in dll-amfetamin). Zdravila tega razreda, ki se uporabljajo pri debelosti, so splošno znana kot 'anorektiki' ali 'anoreksigeniki'. Ni bilo ugotovljeno, da je primarno delovanje takšnih zdravil pri zdravljenju debelosti zaviranje apetita, saj so lahko vključeni tudi drugi učinki na centralni živčni sistem ali presnovni učinki.
Farmakodinamika
Tipično delovanje amfetaminov vključuje stimulacijo centralnega živčnega sistema in zvišanje krvnega tlaka. Tahifilaksa in toleranca sta bili dokazani pri vseh zdravilih tega razreda, pri katerih so te pojave iskali.
Farmakokinetika
Po dajanju fentermina doseže fentermin najvišjo koncentracijo (Cmaks) po 3 do 4,4 urah.
Posebne populacije
Okvara ledvic
Kumulativno izločanje fentermina z urinom v nenadzorovanih pogojih pH urina je bilo 62% -85%.
Sistemska izpostavljenost fenterminu se lahko poveča do 91%, 45% in 22% pri bolnikih s hudo, zmerno in blago ledvično okvaro [glej Odmerjanje in uporaba (2.2) in Uporaba pri posebnih populacijah (8.6) ].
Interakcije z zdravili
V študiji z enim odmerkom, ki je primerjala izpostavljenost po peroralnem dajanju kombinirane kapsule 15 mg fentermina in 92 mg topiramata z izpostavljenostjo po peroralnem dajanju 15 mg kapsule fentermina ali 92 mg kapsule topiramata, ni bilo pomembne spremembe izpostavljenosti topiramatu. v prisotnosti fentermina. Vendar pa v prisotnosti topiramata, fentermina CmaksAUC se poveča za 13 % oziroma 42 %.
Predklinična toksikologija
Karcinogeneza, mutageneza, poslabšanje plodnosti
Študije s fenterminom niso bile izvedene, da bi ugotovili možnost kancerogeneze, mutageneze ali poslabšanja plodnosti.
Klinične študije
V razmeroma kratkoročnih kliničnih preskušanjih so odrasli debeli preiskovanci, poučeni o prehrani in zdravljeni z 'anorektičnimi' zdravili, v povprečju izgubili več teže kot tisti, ki so bili zdravljeni s placebom in dieto.
Obseg povečane izgube teže pri bolnikih, zdravljenih z zdravili, v primerjavi s placebom je le delček funta na teden. Stopnja izgube teže je največja v prvih tednih zdravljenja tako pri osebah, ki so prejemale zdravila kot pri osebah s placebom, v naslednjih tednih pa se nagiba k zmanjšanju. Morebitni izvor povečane izgube teže zaradi različnih učinkov zdravil ni ugotovljen. Količina izgube teže, povezana z uporabo 'anorektičnega' zdravila, se razlikuje od preskušanja do preskušanja in zdi se, da je povečana izguba teže delno povezana s spremenljivkami, ki niso predpisana zdravila, kot so zdravnik-raziskovalec, zdravljena populacija. in predpisano dieto. Študije ne dovoljujejo sklepov o relativnem pomenu zdravilnih in nezdravilnih dejavnikov pri izgubi teže.
Naravna zgodovina debelosti se meri v več letih, medtem ko so navedene študije omejene na nekaj tednov; zato je treba skupni vpliv izgube telesne mase zaradi zdravil na učinek same prehrane obravnavati kot klinično omejen.
Kako dobavljeno/skladiščenje in rokovanje
Na voljo kot
Fentermin hidroklorid kapsule USP, 15 in 30 mg so na voljo kot:
15 mg kapsule, sive/rumene; vtisnjen 'EL600' s črnim črnilom na pokrovčku in telesu, napolnjen z belim do sivo belim prahom. Na voljo so v steklenicah po 100 (NDC 51224-203-50) in 1000 (NDC 51224-203-70).
30 mg kapsule, rumene; vtisnjen 'EL601' s črnim črnilom na pokrovčku in telesu, napolnjen z belim do sivo belim prahom. Na voljo so v steklenicah po 100 (NDC 51224-202-50) in 1000 (NDC 51224-202-70).
Shranjujte pri 20° do 25°C (68° do 77°F) [glejte USP nadzorovano sobno temperaturo].
Oddajte v tesni posodi, kot je opredeljeno v USP, z za otroke varno zaporko (po potrebi).
Hranite izven dosega otrok.
Informacije o svetovanju bolnikom
Bolnike je treba obvestiti, da je fentermin hidroklorid akratkoročno(nekaj tednov) dodatek k režimu hujšanja, ki temelji na vadbi, vedenjskih spremembah in omejevanju kalorij pri obvladovanju eksogene debelosti, in da sočasna uporaba fentermina z drugimi zdravili za hujšanje ni priporočljiva (glejte Indikacije in uporaba (1) in Opozorila in previdnostni ukrepi (5.1) ].
Bolnike je treba poučiti, koliko fentermina naj vzamejo ter kdaj in kako ga jemati (glejte Odmerjanje in uporaba (2) ].
Nosečnicam in doječim materam odsvetujte uporabo fentermina (glejte Uporaba pri posebnih populacijah (8.1 , 8.3) ].
Bolnike je treba obvestiti o tveganjih uporabe fentermina (vključno s tveganji, obravnavanimi v Opozorilih in previdnostnih ukrepih), o simptomih možnih neželenih učinkov in o tem, kdaj se je treba obrniti na zdravnika in/ali sprejeti druge ukrepe. Tveganja vključujejo, vendar niso omejena na:
- Razvoj primarne pljučne hipertenzije (glej Opozorila in previdnostni ukrepi (5.2) ]
- Razvoj resne srčne zaklopke (glej Opozorila in previdnostni ukrepi (5.3) ]
- Učinki na sposobnost opravljanja potencialno nevarnih nalog [gl Opozorila in previdnostni ukrepi (5.5) ]
- Tveganje zvišanja krvnega tlaka (glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.8) in Neželeni učinki (6) ]
- Tveganje interakcij [glej Kontraindikacije (4) , Opozorila in previdnostni ukrepi (5.7 , 5.9 )in Interakcije z zdravili (7) ]
Glej tudi npr. Neželeni učinki (6) in Uporaba pri posebnih populacijah (8) .
O tem je treba obvestiti tudi bolnike
- potencial za razvoj strpnosti in dejanja, če sumijo na razvoj strpnosti [glej Opozorila in previdnostni ukrepi (5.4) ] in
- tveganje odvisnosti in možne posledice zlorabe [gl Opozorila in previdnostni ukrepi (5.6) , Zloraba drog in odvisnost (9) ,in Preveliko odmerjanje (10) ].
Povejte bolnikom, naj fentermin hranijo na varnem mestu, da preprečijo krajo, nenamerno preveliko odmerjanje, napačno uporabo ali zlorabo. Prodaja ali razdajanje fentermina lahko škoduje drugim in je v nasprotju z zakonom.
Za vprašanja pokličite TAGI Pharma, Inc. na 1-855-225-8244 ali pošljite e-pošto na druginfo@tagipharma.com
Proizvaja:
Elite Laboratories, Inc.
Northvale, NJ 07647
Distributer:
TAGI Pharma
Južni Beloit, IL 61080
Revidirano maja 2019
IN0501
GLAVNA PLOŠČA ZA PRIKAZ - 15 mg nalepka za stekleničko s kapsulo
NDC 51224-203-70
CIV
fentermin
hidroklorid
Kapsule USP
15 mg
Siva/rumena
Samo Rx
1000 kapsul
tagi PHARMA
GLAVNA PLOŠČA ZA PRIKAZ - 30 mg nalepka za stekleničko s kapsulo
NDC 51224-202-70
CIV
fentermin
hidroklorid
Kapsule USP
30 mg
Rumena
Samo Rx
1000 kapsul
tagi PHARMA
| FENTERMIN HIDROKLORID kapsula fentermin hidroklorida | |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
|
| FENTERMIN HIDROKLORID kapsula fentermin hidroklorida | |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
| |||||||||||||||||
|
| Označevalec -TAGI Pharma, Inc (963322560) |
| Registrant -TAGI Pharma, Inc (963322560) |
| Ustanovitev | |||
| ime | naslov | ID/FEI | Operacije |
| Elite Laboratories, Inc. | 785398728 | OZNAKA (51224-203), IZDELAVA (51224-202) |