Oklep ščitnice

generično ime: ščitnica, prašičji
Odmerna oblika: tablico
Razred zdravil: Zdravila za ščitnico




Zdravstveno pregledanoavtorja Drugs.com. Nazadnje posodobljeno 24. maja 2021.

Izjava o omejitvi odgovornosti: FDA ni ugotovila, da je to zdravilo varno in učinkovito, FDA pa tega označevanja ni odobrila. Za dodatne informacije o neodobrenih zdravilih kliknite tukaj.







Na tej strani
Razširi

Opis oklopa ščitnice

Armour® Thyroid (tablete za ščitnico, USP)* za peroralno uporabo je naravni pripravek, pridobljen iz prašičjih ščitnic in ima močan, značilen vonj. (T3 liotironin je približno štirikrat močnejši od levotiroksina T4 glede na mikrogram za mikrogram.) Zagotavljajo 38 mcg levotiroksina (T4) in 9 mcg liotironina (T3) na zrno ščitnice. Neaktivne sestavine so kalcijev stearat, dekstroza, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat in opadry white.





Oklepna ščitnica - klinična farmakologija

Stopnje v sintezi ščitničnih hormonov nadzoruje tirotropin (tiroidni stimulacijski hormon, TSH), ki ga izloča sprednja hipofiza. Izločanje tega hormona je nato nadzorovano s povratnim mehanizmom, ki ga izvajajo sami ščitnični hormoni in hormon, ki sprošča tirotropin (TRH), tripeptid hipotalamskega izvora. Endogeno izločanje ščitničnih hormonov je zavirano, če se eksogeni ščitnični hormoni dajejo evtiroidnim posameznikom, ki presegajo izločanje normalne žleze.

Mehanizmi, s katerimi ščitnični hormoni izvajajo svoje fiziološko delovanje, niso dobro razumljeni. Ti hormoni povečajo porabo kisika v večini telesnih tkiv, povečajo osnovno presnovo ter presnovo ogljikovih hidratov, lipidov in beljakovin. Tako močno vplivajo na vse organske sisteme v telesu in so še posebej pomembne pri razvoju centralnega živčnega sistema.





Normalna ščitnica vsebuje približno 200 mcg levotiroksina (T4) na gram žleze in 15 mcg liotironina (T3) na gram. Razmerje teh dveh hormonov v obtoku ne predstavlja razmerja v ščitnici, saj približno 80 % perifernega liotironina (T3) izvira iz monodejodiranja levotiroksina (T4). Periferna monodejodinacija levotiroksina (T4) na položaju 5 (notranji obroč) povzroči tudi tvorbo reverznega liotironina (T3), ki je kalorično neaktiven.

Ravni liotironina (T3) so nizke pri plodu in novorojenčku, v starosti, pri kroničnem pomanjkanju kalorij, jetrni cirozi, ledvični odpovedi, kirurškem stresu in kroničnih boleznih, ki predstavljajo tako imenovani T3 tironinski sindrom.





Farmakokinetika -

Študije na živalih so pokazale, da se levotiroksin (T4) le delno absorbira iz prebavil. Stopnja absorpcije je odvisna od nosilca, ki se uporablja za njegovo uporabo, in od značaja črevesne vsebine, črevesne flore, vključno s plazemskimi beljakovinami, in topnih prehranskih dejavnikov, ki vsi vežejo ščitnico in jo tako naredijo nedostopno za difuzijo. Samo 41 % se absorbira, če se daje v želatinski kapsuli, v nasprotju s 74 % absorbcije, če se daje z nosilcem albumina.

Glede na druge dejavnike se je absorpcija spreminjala od 48 do 79 % danega odmerka. Post poveča absorpcijo. Sindromi malabsorpcije, pa tudi prehranski dejavniki (otroška formula iz soje, sočasna uporaba anionskih izmenjevalnih smol, kot je holestiramin) povzročajo prekomerno izgubo blata. Liotironin (T3) se skoraj v celoti absorbira, 95 % v 4 urah. Hormoni, ki jih vsebujejo naravni pripravki, se absorbirajo na podoben način kot sintetični hormoni.





Več kot 99 % hormonov v obtoku je vezanih na serumske beljakovine, vključno s globulinom, ki veže ščitnico (TBg), prealbuminom, ki veže ščitnico (TBPA) in albuminom (TBa), katerih zmogljivosti in afinitete se razlikujejo za hormone. Višja afiniteta levotiroksina (T4) tako za TBg kot za TBPA v primerjavi z liotironinom (T3) delno pojasnjuje višje ravni v serumu in daljšo razpolovno dobo prejšnjega hormona. Oba hormona, vezana na beljakovine, obstajata v obratnem ravnovesju z majhnimi količinami prostega hormona, pri čemer je slednji odgovoren za presnovno aktivnost.

Dejodiranje levotiroksina (T4) se pojavi na številnih mestih, vključno z jetri, ledvicami in drugimi tkivi. Konjugirani hormon v obliki glukuronida ali sulfata se nahaja v žolču in črevesju, kjer lahko dokonča enterohepatični obtok. 85 % levotiroksina (T4), ki se dnevno presnavlja, je dejodiranih.

Indikacije in uporaba za Armor Thyroid

Tablete Armour® Thyroid so indicirane:

1. Kot nadomestno ali dopolnilno zdravljenje pri bolnikih s hipotiroidizmom katere koli etiologije, razen prehodnega hipotiroidizma v fazi okrevanja subakutnega tiroiditisa. Ta kategorija vključuje kretinizem, miksedem in navaden hipotiroidizem pri bolnikih katere koli starosti (otroci, odrasli, starejši) ali stanja (vključno z nosečnostjo); primarni hipotiroidizem, ki je posledica funkcionalne pomanjkljivosti, primarne atrofije, delne ali popolne odsotnosti ščitnice ali učinkov kirurškega posega, obsevanja ali zdravil, z ali brez prisotnosti golše; in sekundarni (hipofiza) ali terciarni (hipotalamus) hipotiroidizem (glej OPOZORILA ).

2. Kot zaviralci TSH v hipofizi, pri zdravljenju ali preprečevanju različnih vrst evtiroidne golše, vključno z vozlički v ščitnici, subakutnim ali kroničnim limfocitnim tiroiditisom (Hashimoto), multinodularno golšo in pri zdravljenju raka ščitnice.

KONTRAINDIKACIJE

Pripravki ščitničnih hormonov so na splošno kontraindicirani pri bolnikih z diagnosticirano, a še nekorigirano insuficienco skorje nadledvične žleze, nezdravljeno tirotoksikozo in navidezno preobčutljivostjo na katero koli od njihovih aktivnih ali tujih sestavin. Vendar pa iz literature ni dobro dokumentiranih dokazov o resničnih alergijskih ali idiosinkratičnih reakcijah na ščitnični hormon.

Opozorila

Zdravila z aktivnostjo ščitničnih hormonov, sama ali skupaj z drugimi terapevtskimi sredstvi, so bila uporabljena za zdravljenje debelosti. Pri eutiroidnih bolnikih so odmerki v območju dnevnih hormonskih potreb neučinkoviti za zmanjšanje telesne mase. Večji odmerki lahko povzročijo resne ali celo smrtno nevarne manifestacije toksičnosti, zlasti če se dajejo skupaj s simpatomimetičnimi amini, kot so tisti, ki se uporabljajo za njihove anorektične učinke.

Uporaba ščitničnih hormonov pri zdravljenju debelosti, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, je neupravičena in se je izkazala za neučinkovito. Prav tako njihova uporaba ni upravičena za zdravljenje moške ali ženske neplodnosti, razen če to stanje spremlja hipotiroidizem.

Aktivna sestavina (izsušena naravna ščitnica) v Armor Thyroid (tablete za ščitnico, USP) je pridobljena iz prašičjih (prašičjih) ščitničnih žlez prašičev, predelanih za prehrano ljudi, in se proizvaja v obratu, ki obdeluje tudi goveja (krava) tkiva predelanih živali. za prehrano ljudi. Posledično ni mogoče izključiti možnega tveganja kontaminacije proizvoda s prašičjimi in govejimi virusi ali drugimi naključnimi povzročitelji. Forest ne pozna nobenih primerov prenosa bolezni, povezanih z uporabo Armor Thyroid (tablete za ščitnico, USP).

Previdnostni ukrepi

General-

Ščitnične hormone je treba uporabljati zelo previdno v številnih okoliščinah, kjer obstaja sum na celovitost srčno-žilnega sistema, zlasti koronarnih arterij. Sem sodijo bolniki z angino pektoris ali starejši, pri katerih obstaja večja verjetnost okultne srčne bolezni. Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti z majhnimi odmerki, to je 15-30 mg Armor Thyroid (tablete za ščitnico, USP). Kadar je pri takšnih bolnikih mogoče doseči evtiroidno stanje le na račun poslabšanja srčno-žilne bolezni, je treba zmanjšati odmerek ščitničnega hormona.

Zdravljenje s ščitničnimi hormoni pri bolnikih s sočasnim diabetesom mellitusom ali diabetesom insipidusom ali insuficienco skorje nadledvične žleze poslabša intenzivnost njihovih simptomov. Potrebne so ustrezne prilagoditve različnih terapevtskih ukrepov za te sočasne endokrine bolezni. Zdravljenje miksedemske kome zahteva sočasno dajanje glukokortikoidov (gl. ODMEREK IN UPORABA ).

Hipotiroidizem se zmanjša, hipertiroidizem pa poveča občutljivost na peroralne antikoagulante. Pri bolnikih, ki se zdravijo s ščitnico in jemljejo peroralne antikoagulante, je treba pozorno spremljati protrombinski čas in prilagajati odmerke slednjih na podlagi pogostega določanja protrombinskega časa. Pri dojenčkih lahko preveliki odmerki pripravkov ščitničnih hormonov povzročijo kraniosinostozo.

Informacije za pacienta -

Bolnike, ki se zdravijo s ščitničnimi hormoni, in starše otrok, ki se zdravijo s ščitnico, je treba obvestiti, da:

1. Nadomestno zdravljenje je treba jemati v bistvu vseživljenjsko, z izjemo primerov prehodnega hipotiroidizma, ki je običajno povezan s tiroiditisom, in pri tistih bolnikih, ki prejemajo terapevtsko preskušanje zdravila.

2. Med zdravljenjem morajo nemudoma poročati o kakršnih koli znakih ali simptomih toksičnosti ščitničnih hormonov, na primer o bolečinah v prsih, povečanem utripu, palpitacijah, prekomernem znojenju, toplotni intoleranci, živčnosti ali katerem koli drugem nenavadnem dogodku.

3. V primeru sočasnega diabetesa mellitusa bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek antidiabetikov, ko je dosežen nadomestek ščitničnega hormona. Če prenehate jemati zdravila za ščitnico, bo morda potrebna prilagoditev odmerka insulina ali peroralnega hipoglikemika navzdol, da se izognete hipoglikemiji. Pri takih bolnikih je ves čas obvezno natančno spremljanje ravni glukoze v urinu.

4. V primeru sočasnega zdravljenja s peroralnimi antikoagulanti je treba pogosto meriti protrombinski čas, da ugotovimo, ali je treba odmerek peroralnih antikoagulantov ponovno prilagoditi.

5. Otroci lahko delno izpadajo lasje v prvih mesecih zdravljenja s ščitnico, vendar je to običajno prehoden pojav in kasnejše okrevanje je običajno pravilo.

Laboratorijski testi-

Zdravljenje bolnikov s ščitničnimi hormoni zahteva občasno oceno stanja ščitnice z ustreznimi laboratorijskimi preiskavami poleg popolne klinične ocene. Test supresije TSH se lahko uporabi za preverjanje učinkovitosti katerega koli ščitničnega pripravka ob upoštevanju relativne neobčutljivosti hipofize dojenčka na učinek negativne povratne informacije ščitničnih hormonov. Serumske vrednosti T4 se lahko uporabijo za testiranje učinkovitosti vseh zdravil za ščitnico, razen T3. Če je skupni serumski T4 nizek, vendar je TSH normalen, je potreben poseben test za oceno ravni nevezanega (prostega) T4. Koncentracije organskega ali anorganskega joda v krvi ne vplivajo na specifične meritve T4 in T3 s konkurenčno vezavo na beljakovine ali radioimunskim testom.

Interakcije z drogami -

Peroralni antikoagulanti – zdi se, da ščitnični hormoni povečajo katabolizem faktorjev strjevanja, odvisnih od vitamina K. Če se dajejo tudi peroralni antikoagulanti, je kompenzacijsko povečanje sinteze faktorja strjevanja krvi moteno. Bolnike, ki so se stabilizirali na peroralnih antikoagulantih, za katere se ugotovi, da potrebujejo nadomestno zdravljenje ščitnice, je treba ob začetku delovanja ščitnice zelo pozorno spremljati. Če ima bolnik resnično hipotiroidizem, je verjetno, da bo potrebno zmanjšati odmerek antikoagulanta. Zdi se, da niso potrebni posebni previdnostni ukrepi, ko se pri bolniku, ki je že stabiliziran na vzdrževalnem nadomestnem zdravljenju ščitnice, začne zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti.

Inzulin ali peroralni hipoglikemiki – Začetek nadomestnega zdravljenja ščitnice lahko povzroči povečanje potreb po insulinu ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil. Opaženi učinki so slabo razumljeni in so odvisni od številnih dejavnikov, kot so odmerek in vrsta ščitničnih pripravkov ter endokrini status bolnika. Bolnike, ki prejemajo insulin ali peroralne hipoglikemike, je treba med uvedbo nadomestnega zdravljenja ščitnice skrbno spremljati.

Holestiramin ali kolestipol – holestiramin ali kolestipol veže tako levotiroksin (T4) kot liotironin (T3) v črevesju in tako poslabša absorpcijo teh ščitničnih hormonov. Študije in vitro kažejo, da se vezava ne odstrani zlahka. Zato mora med dajanjem holestiramina ali kolestipola in ščitničnih hormonov preteči štiri do pet ur.

Estrogen, peroralni kontraceptivi – estrogeni ponavadi povečajo serumski globulin, ki veže tiroksin (TBg). Pri bolniku z nedelujočo ščitnico, ki prejema nadomestno zdravljenje ščitnice, se prosti levotiroksin (T4) lahko zmanjša, ko začnemo jemati estrogene, s čimer se poveča potreba po ščitnici. Če pa ima pacientova ščitnica zadostno delovanje, bo zmanjšan prosti levotiroksin (T4) povzročil kompenzacijsko povečanje proizvodnje levotiroksina (T4) v ščitnici. Zato bodo bolniki brez delujoče ščitnice, ki so na nadomestnem zdravljenju ščitnice, morda morali povečati odmerek ščitnice, če jemljejo estrogene ali peroralne kontraceptive, ki vsebujejo estrogen.

Interakcije z zdravili/laboratorijskimi testi—

Znano je, da naslednja zdravila ali sestavine vplivajo na laboratorijske preiskave, opravljene pri bolnikih na terapiji s ščitničnimi hormoni: androgeni, kortikosteroidi, estrogeni, peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogene, pripravki, ki vsebujejo jod, in številni pripravki, ki vsebujejo salicilate.

1. Pri razlagi vrednosti levotiroksina (T4) in liotironina (T3) je treba upoštevati spremembe koncentracije TBg. V takih primerih je treba izmeriti nevezan (prosti) hormon. Nosečnost, estrogeni in peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen, povečajo koncentracijo TBg. Tbg se lahko poveča tudi med infekcijskim hepatitisom. Zmanjšanje koncentracij TBg opazimo pri nefrozi, akromegaliji in po zdravljenju z androgeni ali kortikosteroidi. Opisane so družinske hiper- ali hipotiroksin-vezavne globulinemije. Incidenca pomanjkanja TBg je približno 1 na 9000. Vezavo levotiroksina s TBPA zavirajo salicilati.

2. Zdravilni ali prehranski jod moti vse teste privzema radioaktivnega joda in vivo, kar povzroča nizke privzeme, kar morda ni sorazmerno z resničnim zmanjšanjem sinteze hormonov.

3. Obstojnost kliničnih in laboratorijskih znakov hipotiroidizma kljub ustreznemu nadomeščanju odmerka kaže na slabo skladnost bolnika, slabo absorpcijo, prekomerno izgubo blata ali neaktivnost pripravka. Intracelularna odpornost na ščitnične hormone je precej redka.

Karcinogeneza, mutageneza in poslabšanje plodnosti -

Domnevno očitna povezava med podaljšanim zdravljenjem s ščitnico in rakom dojke ni bila potrjena in bolniki, ki imajo ščitnico za uveljavljene indikacije, ne smejo prekiniti zdravljenja. Nobene potrditvene dolgotrajne študije na živalih za oceno kancerogenega potenciala, mutagenosti ali poslabšanja plodnosti pri samcih ali ženskah niso bile izvedene.

Kakšna je razlika med virusom herpesa 1 in 2?

Ščitnični hormoni ne prehajajo zlahka skozi placentno pregrado. Dosedanje klinične izkušnje ne kažejo nobenih škodljivih učinkov na plodove pri dajanju ščitničnih hormonov nosečnicam. Na podlagi trenutnega znanja se nadomestnega zdravljenja ščitnice pri ženskah s hipotiroidizmom med nosečnostjo ne sme prekiniti.

Doječe matere-

V materinem mleku se izločajo minimalne količine ščitničnih hormonov. Ščitnica ni povezana z resnimi neželenimi učinki in nima znanega tumorogenega potenciala. Vendar pa je potrebna previdnost pri dajanju ščitnice doječim ženskam.

Pediatrična uporaba-

Noseče matere dajejo plodu malo ali nič ščitničnega hormona. Incidenca prirojenega hipotiroidizma je relativno visoka (1:4000) in hipotiroidni plod ne bi imel nobene koristi od majhnih količin hormona, ki prehajajo placentno pregrado. Rutinsko določanje serumskega T4 in/ali TSH se močno priporoča pri novorojenčkih glede na škodljive učinke pomanjkanja ščitnice na rast in razvoj.

Zdravljenje je treba začeti takoj po diagnozi in ga vzdrževati vse življenje, razen če obstaja sum na prehodni hipotiroidizem; v tem primeru se lahko zdravljenje prekine za 2 do 8 tednov po starosti 3 let, da se ponovno oceni stanje. Prenehanje zdravljenja je upravičeno pri bolnikih, ki so v teh 2 do 8 tednih vzdrževali normalen TSH.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, razen tistih, ki kažejo na hipertiroidizem zaradi terapevtskega prevelikega odmerjanja, bodisi na začetku bodisi med vzdrževalnim obdobjem, so redki (glejte PREVELIKO DOZIRANJE ).

Preveliko odmerjanje

Znaki in simptomi -

Preveliki odmerki ščitnice povzročijo hipermetabolično stanje, ki je v vseh pogledih podobno stanju endogenega izvora. Stanje je lahko samoizzvano.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja -

Če se pojavijo znaki in simptomi prevelikega odmerjanja, je treba odmerek zmanjšati ali zdravljenje začasno prekiniti.

Zdravljenje se lahko ponovno uvede z nižjim odmerkom. Pri normalnih posameznikih se normalno delovanje osi hipotalamus-hipofiza-ščitnica obnovi v 6 do 8 tednih po supresiji ščitnice.

Zdravljenje akutnega velikega prevelikega odmerjanja ščitničnih hormonov je namenjeno zmanjšanju absorpcije zdravil v prebavilih in preprečevanju centralnih in perifernih učinkov, predvsem tistih s povečano simpatično aktivnostjo. Bruhanje se lahko na začetku sproži, če je mogoče razumno preprečiti nadaljnjo absorpcijo v prebavilih in izključiti kontraindikacije, kot so koma, konvulzije ali izguba refleksa napenjanja. Zdravljenje je simptomatsko in podporno. Lahko se daje kisik in vzdržuje se prezračevanje. Če se razvije kongestivno srčno popuščanje, so lahko indicirani srčni glikozidi. Po potrebi je treba uvesti ukrepe za nadzor zvišane telesne temperature, hipoglikemije ali izgube tekočine. Antiadrenergična sredstva, zlasti propranolol, so bila prednostno uporabljena pri zdravljenju povečane simpatične aktivnosti. Propranolol se lahko daje intravensko v odmerku 1 do 3 mg, v 10-minutnem obdobju ali peroralno, 80 do 160 mg/dan, na začetku, še posebej, če za njegovo uporabo ni kontraindikacij.

Drugi dodatni ukrepi lahko vključujejo dajanje holestiramina za motenje absorpcije tiroksina in glukokortikoidov za zaviranje pretvorbe T4 v T3.

Armor Thyroid Doziranje in uporaba

Odmerjanje ščitničnih hormonov se določi glede na indikacijo in ga je treba v vsakem primeru individualizirati glede na odziv bolnika in laboratorijske izvide.

Ščitnični hormoni se dajejo peroralno. V akutnih, nujnih stanjih se lahko injekcijski natrijev levotiroksin (T4) daje intravensko, kadar peroralno dajanje ni izvedljivo ali zaželeno, na primer pri zdravljenju miksedemske kome ali med popolno parenteralno prehrano. Intramuskularna uporaba ni priporočljiva zaradi slabe absorpcije.

Hipotiroidizem -

Terapija se običajno uvede z majhnimi odmerki, ki so odvisni od srčno-žilnega stanja bolnika. Običajni začetni odmerek je 30 mg Armor Thyroid (tablete za ščitnico, USP), s koraki po 15 mg vsake 2 do 3 tedne. Nižji začetni odmerek, 15 mg/dan, je priporočljiv pri bolnikih z dolgotrajnim miksedemom, zlasti če obstaja sum na srčno-žilno okvaro, v tem primeru je priporočljiva skrajna previdnost. Pojav angine je indikacija za zmanjšanje odmerka. Večina bolnikov potrebuje od 60 do 120 mg/dan. Če se na odmerke 180 mg ne odzovete, to kaže na pomanjkanje skladnosti ali malabsorpcijo. Vzdrževalni odmerki od 60 do 120 mg/dan običajno povzročijo normalne ravni T4 in T3 v serumu. Ustrezna terapija običajno povzroči normalne ravni TSH in T4 po 2 do 3 tednih zdravljenja.

Odmerjanje ščitničnega hormona je treba prilagoditi v prvih štirih tednih zdravljenja po ustreznih kliničnih in laboratorijskih ocenah, vključno z ravnmi vezanega in prostega T4 v serumu ter TSH.

Liotironin (T3) se lahko uporablja prednostno kot levotiroksin (T4) med postopki radioizotopskega skeniranja, saj je indukcija hipotiroidizma v teh primerih bolj nenadna in je lahko krajša. Lahko je tudi prednostno, če obstaja sum na motnjo periferne pretvorbe levotiroksina (T4) in liotironina (T3).

miksedemska koma -

Miksedemska koma se običajno pojavi pri dolgotrajnem hipotiroidnem bolniku zaradi sočasne bolezni ali zdravil, kot so pomirjevala in anestetiki, in jo je treba obravnavati kot nujno medicinsko pomoč. Terapija mora biti poleg dajanja ščitničnih hormonov usmerjena v odpravo elektrolitskih motenj in morebitnih okužb. Kortikosteroide je treba dajati rutinsko. Levotiroksin (T4) in liotironin (T3) se lahko daje preko nazogastrične sonde, vendar je prednostna pot dajanja obeh hormonov intravenska. Natrijev levotiroksin (T4) se daje v začetnem odmerku 400 mcg (100 mcg/mL), ki se daje hitro, in ga običajno dobro prenašajo, tudi pri starejših. Temu začetnemu odmerku sledijo dnevni dodatki od 100 do 200 mcg intravensko. Normalne vrednosti T4 se dosežejo v 24 urah, čemur v 3 dneh sledi trikratno zvišanje T3. Peroralno zdravljenje s ščitničnimi hormoni se nadaljuje takoj, ko se klinična situacija stabilizira in bolnik lahko jemlje peroralna zdravila.

Rak ščitnice -

Eksogeni ščitnični hormon lahko povzroči regresijo metastaz iz folikularnega in papilarnega karcinoma ščitnice in se uporablja kot pomožna terapija teh stanj z radioaktivnim jodom. TSH je treba zmanjšati na nizke ali nezaznavne ravni. Zato so potrebne večje količine ščitničnega hormona kot tiste, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje. Medularni karcinom ščitnice se običajno ne odziva na to terapijo.

Terapija za supresijo ščitnice -

Dajanje ščitničnega hormona v odmerkih, višjih od tistih, ki jih fiziološko proizvaja žleza, povzroči zatiranje proizvodnje endogenega hormona. To je osnova za test supresije ščitnice in se uporablja kot pomoč pri diagnozi bolnikov z znaki blage hipertiroidizma, pri katerih se osnovni laboratorijski testi zdijo normalni, ali za dokaz avtonomije ščitnice pri bolnikih z Graveovo oftalmopatijo. Vnos 131I se določi pred in po dajanju eksogenega hormona. 50-odstotna ali večja supresija privzema kaže na normalno ščitnično-hipofizno os in tako izključuje avtonomijo ščitnice.

Za odrasle je običajni supresivni odmerek levotiroksina (T4) 1,56 mcg/kg telesne mase na dan, ki se daje 7 do 10 dni. Ti odmerki običajno povzročijo normalne ravni T4 in T3 v serumu in pomanjkanje odziva na TSH.

Pri bolnikih, pri katerih obstaja močan sum na avtonomijo ščitnice, je treba ščitnične hormone dajati previdno, saj bodo učinki eksogenih hormonov dopolnili endogeni vir.

Pediatrični odmerek -

Odmerjanje pri otrocih mora slediti priporočilom, povzetim v tabeli 1. Pri dojenčkih s prirojenim hipotiroidizmom je treba zdravljenje s polnimi odmerki uvesti takoj, ko je postavljena diagnoza.

Tabela 1: Priporočeni pediatrični odmerek za prirojeni hipotiroidizem
starost Armor Thyroid (tablete za ščitnico, USP)
Odmerek na dan Dnevni odmerek na kg telesne teže
0-6 mesecev 15-30 mg 4,8-6 mg
6-12 mesecev 30-45 mg 3,6-4,8 mg
1-5 let 45-60 mg 3-3,6 mg
6-12 let 60-90 mg 2,4-3 mg
Več kot 12 let Več kot 90 mg 1,2-1,8 mg

Kako je Armor Thyroid dobavljen

Armor Thyroid (tablete za ščitnico, USP) so na voljo na naslednji način: 15 mg (1/4 zrna) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0457-01). 30 mg (1/2 zrna) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0458-01) in škatlah za enkratni odmerek po 100 (NDC 0456-0458-63). 60 mg (1 zrno) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0459-01) in škatlah za enkratni odmerek po 100 (NDC 0456-0459-63). 90 mg (1 1/2 zrna) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0460-01). 120 mg (2 zrna) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0461-01) in škatlah za enkratni odmerek po 100 (NDC 0456-0461-63). 180 mg (3 zrna) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0462-01). 240 mg (4 zrna) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0463-01). 300 mg (5 zrn) je na voljo v steklenicah po 100 (NDC 0456-0464-01). Steklenice po 100 so posebne dozirne steklenice z za otroke varnimi zaporkami.

Armor Thyroid (tablete za ščitnico, USP) so enakomerno obarvane, svetlo rjave, okrogle tablete, s konveksnimi površinami. Ena stran je vtisnjena z možnarjem in pestom pod črko A na vrhu in črkami kode jakosti na dnu, kot je definirano spodaj

Moč Koda
¼ zrna TC
½ zrna TD
1 zrno TE
1 ½ zrna TJ
2 zrna TF
3 zrna TG (prepolovljeno)
4 zrna TH
5 zrn TI (prepolovljeno)

Opomba: (T3 liotironin je približno štirikrat močnejši od levotiroksina T4 na osnovi mikrograma za mikrogram.)

Shranjujte v tesni posodi, zaščiteni pred svetlobo in vlago. Shranjujte pri temperaturi med 15°C in 30°C (59°F in 86°F).

*Armour Thyroid (tablete za ščitnico, USP) FDA ni odobrila kot novo zdravilo.

Distributer:
Allergan USA, Inc.
Madison, NJ 07940

© 2019 Allergan. Vse pravice pridržane.
ARMOUR® je registrirana blagovna znamka družbe Allergan Sales, LLC.
Allergan® in njegovi dizajni so blagovne znamke Allergan Inc.

Revidirano: junij 2018 v.1.0USPI0457

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0457-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

¼ ZRNA (15 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 9,5 mcg

liotironin (T3) 2,25 mcg

100 TABLETE

Allergan

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0458-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

½ Zrna (30 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 19 mcg

liotironin (T3) 4,5 mcg

100 TABLETE

Allergan

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0459-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

1 Zrno (60 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 38 mcg

liotironin (T3) 9 mcg

100 TABLETE

Allergan

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0460-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

1½ ZRNA (90 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 57 mcg

liotironin (T3) 13,5 mcg

100 TABLETE

Allergan

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0461-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

2 ZRNA (120 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 76 mcg

liotironin (T3) 18 mcg

100 TABLETE

Allergan

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0462-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

3 ZRNA (180 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 114 mcg

liotironin (T3) 27 mcg

100 TABLETE

Allergan

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0463-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

4 ZRNA (240 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 152 mcg

liotironin (T3) 36 mcg

kako narediti svoj penis širši

100 TABLETE

Allergan

GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA

NDC 0456-0464-01

Oklep ® Ščitnica

(tablete za ščitnico, USP)

GOZD

5 ZRNA (300 mg)

Vsaka tableta vsebuje:

levotiroksin (T4) 190 mcg

liotironin (T3) 45 mcg

100 TABLETE

FOREST PHARMACEUTICALS, INC.

Podružnica Forest Laboratories, Inc.

sv. Louis, MO 63045

Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0457
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 15 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 5 mm
Okus Koda odtisa A; TC
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0457-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0458
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 30 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 6 mm
Okus Koda odtisa A;TD
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0458-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
dve NDC: 0456-0458-63 PAKIRANJE 10 BLISTER v 1 ŠKATLI, ENOTNI ODMEREK
dve NDC: 0456-0458-11 10 TABLETE v 1 PAKIRANJU
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0459
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 60 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 7 mm
Okus Koda odtisa A; TE
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0459-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
dve NDC: 0456-0459-63 PAKIRANJE 10 BLISTER v 1 ŠKATLI, ENOTNI ODMEREK
dve NDC: 0456-0459-11 10 TABLETE v 1 PAKIRANJU
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0460
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 90 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 9 mm
Okus Koda odtisa A; TJ
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0460-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0461
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 120 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 10 mm
Okus Koda odtisa A;TF
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0461-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
dve NDC: 0456-0461-63 PAKIRANJE 10 BLISTER v 1 ŠKATLI, ENOTNI ODMEREK
dve NDC: 0456-0461-11 10 TABLETE v 1 PAKIRANJU
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0462
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 180 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 10 mm
Okus Koda odtisa A; TG
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0462-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0463
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 240 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 11 mm
Okus Koda odtisa A;KARTICA
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0463-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Oklep ščitnice
ščitnica, prašičja tableta
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0456-0464
Pot upravljanja USTNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ŠČITNICE, PRAŠIČA (ščitnica, prašičji) ŠČITNICE, PRAŠIČA 300 mg
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
KALCIEV STEARAT
DEKSTROZA
CELULOZA, MIKROKRISTALINSKA
NATRIJ ŠKROBNI GLIKOLAT VRSTA A KROMPIR
Značilnosti izdelka
Barva Rjava (svetlo rjava) Rezultat brez ocene
Oblika OKROG (OKROG) Velikost 13 mm
Okus Koda odtisa IN TI
Vsebuje
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0456-0464-01 100 TABLETA v 1 STEKLICKI
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NEODOBRENO ZDRAVILO DRUGO 01/04/1996
Označevalec -Allergan, Inc. (144796497)
Allergan, Inc.