Nandrolon

generično ime: Nandrolon dekanoat
Odmerna oblika: injekcija, raztopina
Razred zdravil: Androgeni in anabolični steroidi



Zdravstveno pregledanoavtorja Drugs.com. Nazadnje posodobljeno 23. avgusta 2021.

Samo Rx





Na tej strani
Razširi

Opis nandrolona

Sterilna oljna raztopina, ki vsebuje na mL: nandrolon dekanoat 200 mg s 5 % benzil alkoholom kot solubilizator/konzervans, v sezamovem olju q.s. Nandrolon dekanoat (C28H44THE3) se pojavlja kot fin, bel do kremasto bel kristalinični prah. Je brez vonja ali ima lahko rahel vonj. Nandrolon dekanoat je topen v kloroformu, alkoholu, acetonu in rastlinskih oljih. V vodi je praktično netopen.

Nandrolon - Klinična farmakologija

Anabolični steroidi so sintetični derivati ​​testosterona. Nekateri klinični učinki in neželeni učinki kažejo na androgene lastnosti tega razreda zdravil. Popolna disociacija anaboličnih in androgenih učinkov ni bila dosežena. Delovanje anaboličnih steroidov je torej podobno delovanju moških spolnih hormonov z možnostjo povzročitve resnih motenj rasti in spolnega razvoja, če jih dajemo majhnim otrokom. Anabolični steroidi zavirajo gonadotropne funkcije hipofize in lahko neposredno vplivajo na testis. Poročali so, da anabolični steroidi povečajo lipoproteine ​​nizke gostote in zmanjšajo lipoproteine ​​visoke gostote. Te spremembe se po prekinitvi zdravljenja vrnejo v normalno stanje.



Indikacije in uporaba za nandrolon

Nandrolon dekanoat je indiciran za zdravljenje anemije pri ledvični insuficienci in dokazano povečuje hemoglobin in maso rdečih krvnih celic. Poročali so, da so kirurško inducirani bolniki z anefričnimi boleznimi manj odzivni.

Kontraindikacije

  1. Moški bolniki s karcinomom dojke ali z znanim ali domnevnim karcinomom prostate.
  2. Karcinom dojke pri ženskah s hiperkalcemijo: androgeni anabolični steroidi lahko spodbudijo osteolitično resorpcijo kosti.
  3. Nosečnost zaradi maskulinizacije ploda.
  4. Nefroza ali nefrotična faza nefritisa.

Opozorila

PELIOSIS HEPATIS, STANJE, V KATEREM SE JETRA IN VČASA VRANIČNO TKIVO NADOMESTIJO S KRI, NAPOLNJENIMI CISTAMI, JE POROČALO PRI BOLNIKIH, KI PREJEMAJO TERAPIJO Z ANDROGENIMI ANABOLINI STEROIDI. TE CISTE SO VČASAH PRISOTNE Z MINIMALNO DISFUNKCIJO JETER, OBČASNO SO SO POVEZOVANE Z JETERNO Okvaro. POGOSTO SE NE PREPOZNAJO, dokler se NE RAZVIJE ŽIVLJENJSKO OGROŽUJUĆA JETERNA ODPADA ALI INTRAABDOMINALNA KRVAVINJA. ODMEH ZDRAVILA OBIČAJAJNO POZNAVI POPOLNO IZGAJANJE LEZIJ. POROČAJO TUMO O TUMORJIH JETERNIH CELIC. NAJpogosteje SO TI TUMORJI BENIGNI IN OD ANDROGENSKI ODVISNI, VENDAR POROČAJO O SMRODNIH MALIGNIH TUMORJIH. PRENEHANJE ZDRAVILA pogosto povzroči regresijo ALI PRENEHANJE NAPREDOVANJA TUMORJA. VENDAR SO TUMORJI JETER, POVEZANI Z ANDROGENIMI ALI ANABOLIČNIMI STEROIDI, JE MNOGO BOLJ VASKULARNI KOT DRUGI TUMORJI JETER IN SO LAHKO TIHI DO ŽIVLJENJSKO OGROŽUJUĆIH INTRAABDOMINALNE DE HEMORRHORE. SPREMEMBE LIPIDOV V KRVI, KI JE ZNANO, DA JE POVEZANA S POVEČANIM TVEGANJEM ZA ATEROSKLEROZO, SO OPADNE PRI BOLNIKIH, ZDRAVIH Z ANDROGENIMI IN ANABOLIČNIMI STEROIDI. TE SPREMEMBE VKLJUČUJEJO ZMANJŠAN LIPOPROTEIN VISOKE GOSTOTO IN VČASAH POVEČAN LIPOPROTEIN Z NIZKO GOSTOTO. SPREMEMBE SO LAHKO ZELO OZNAČENE IN LAHKO RESNO Vplivajo na TVEGANJE ZA ATEROSKLEROZO IN BOLEZEN KORONARNIH ARTERIJE.



Hiperkalcemija se lahko razvije tako spontano kot kot posledica androgenske terapije pri ženskah z diseminiranim karcinomom dojke. Če se pojavi med jemanjem tega zdravila, je treba zdravilo prekiniti. Pri dajanju teh zdravil bolnikom s srčno, ledvično ali jetrno boleznijo je potrebna previdnost. Holestatska zlatenica je povezana s terapevtsko uporabo anaboličnih in androgenih steroidov. Edem se lahko občasno pojavi s kongestivnim srčnim popuščanjem ali brez njega. Sočasna uporaba nadledvičnih steroidov ali ACTH lahko poveča edem. Pri otrocih lahko zdravljenje z anabolnimi steroidi pospeši zorenje kosti, ne da bi povzročilo kompenzacijsko povečanje linearne rasti. Ta škodljiv učinek lahko povzroči ogroženo rast odrasle osebe. Mlajši kot je otrok, večje je tveganje za ogrožanje končne zrele višine. Učinek na zorenje kosti je treba spremljati z oceno kostne starosti zapestja in roke vsakih šest mesecev. To zdravilo se ni izkazalo za varno in učinkovito za izboljšanje atletske uspešnosti. Zaradi možnega tveganja resnih škodljivih učinkov na zdravje se tega zdravila ne sme uporabljati v ta namen.

Previdnostni ukrepi

General

Ženske je treba opazovati glede znakov virilizacije (poglabljanje glasu, hirzutizem, akne, klitorimegalija in menstrualne nepravilnosti). Za preprečitev ireverzibilne virilizacije je potrebna prekinitev zdravljenja z zdravili v času dokazov o blagem virilizmu. Takšna virilizacija je običajna po uporabi anaboličnih steroidov v velikih odmerkih. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo anabolične steroide, bo morda treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnih hipoglikemikov.



Informacije za bolnike

Zdravnik mora bolnikom naročiti, naj poročajo o katerem koli od naslednjih neželenih učinkov androgenih anaboličnih steroidov: hripavost, akne, spremembe v menstruaciji, več dlak na obrazu, slabost, bruhanje, spremembe barve kože ali otekanje gležnjev.

Laboratorijski testi

Ženske z diseminiranim karcinomom dojk morajo med anaboličnim zdravljenjem pogosto določati raven kalcija v urinu in serumu (glejte OPOZORILA oddelek). Če se zdravijo otroci, je treba med zdravljenjem izvajati periodične (vsakih šest mesecev) rentgenske preiskave kostne starosti, da se ugotovi hitrost zorenja kosti in učinki anabolične terapije na epifizne centre. Pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke anaboličnih steroidov, je treba občasno preverjati hemoglobin in hematokrit za policitemijo. Občasno je treba določati serumske lipide in holesterol lipoproteinov visoke gostote. Zaradi hepatotoksičnosti, povezane z uporabo 17-alfa-alkiliranih anaboličnih steroidov, je treba redno opravljati teste delovanja jeter.



Interakcije z zdravili

Antikoagulanti. Anabolični steroidi lahko povečajo občutljivost na peroralne antikoagulante. Morda bo treba zmanjšati odmerek antikoagulansa, da bi ohranili protrombinski čas na želeni terapevtski ravni. Bolnike, ki prejemajo peroralno antikoagulantno terapijo, je treba skrbno spremljati, zlasti ko se anabolni steroidi začnejo ali prenehajo jemati.

INTERAKCIJE Z ZDRAVILAMI IN LABORATORIJSKIM TESTOM

Zdravljenje z anaboličnimi steroidi lahko zmanjša globulin, ki veže tiroksin, kar povzroči znižanje skupnih serumskih ravni T4 in povečan vnos T3 in T4 smole. Ravni prostih ščitničnih hormonov ostanejo nespremenjene. Anabolični steroidi lahko povzročijo povečanje protrombinskega časa.

Karcinogeneza, mutageneza, poslabšanje plodnosti

Nandrolon dekanoat ni bil testiran na kancerogenih ali mutagenih učinkih na laboratorijskih živalih. Pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje z androgenimi anaboličnimi steroidi, so poročali o tumorjih jetrnih celic (glejte OPOZORILA oddelek). Starejši bolniki, ki se zdravijo z anaboliki, so lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za hipertrofijo prostate in karcinom prostate.

kako uporabljati vakuumsko črpalko za penis

Nosečnost

Nosečnost kategorije X.

Glej KONTRAINDIKACIJE oddelek.

Doječe matere

Ni znano, ali se anabolični steroidi izločajo v materino mleko. Številna zdravila se izločajo v materino mleko in zaradi možnosti resnih neželenih učinkov pri doječih dojenčkih zaradi anaboličnih steroidov se je treba odločiti, ali prenehati z dojenjem ali prenehati jemati zdravilo, ob upoštevanju pomena zdravila za mater.

Pediatrična uporaba

Varnost in učinkovitost nandrolon dekanoata pri otrocih z metastatskim rakom dojke (redko najdemo) nista bili dokazani. Anabolična sredstva lahko pospešijo zorenje epifize hitreje kot linearna rast pri otrocih, učinek pa se lahko nadaljuje še šest mesecev po prenehanju jemanja zdravila. Zato je treba terapijo spremljati z rentgenskimi študijami v šestmesečnih intervalih, da bi se izognili tveganju ogrožanja višine odrasle osebe.

Neželeni učinki

jetra:
V povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem z androgenimi anabolnimi steroidi so poročali o hepatocelularnih novotvorbah in peliozi jeter (glejte OPOZORILA oddelek).

genitourinarni sistem:
Pri moških.

  1. Predpuberteta: povečanje falusa in pogostnost erekcij.
  2. Postpuberteta: zaviranje delovanja testisov, atrofija in oligospermija testisov, impotenca, kronični priapizem, epididimitis in razdražljivost mehurja.

Pri ženskah: povečanje klitorisa, menstrualne nepravilnosti. Pri obeh spolih: povečan ali zmanjšan libido.

CNS:
Navajenost, razburjenje, nespečnost, depresija.

Gastrointestinal:
Slabost, bruhanje, driska.

Hematološki:
Krvavitve pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z antikoagulanti (glejte PREVIDNOSTNI UKREPI, Interakcije z zdravili ).

prsi:
Ginekomastija.

grlo:
Poglabljanje glasu pri ženskah.

lasje:
Hirzutizem in moški vzorec plešavosti pri ženskah.

koža:
Akne (zlasti pri ženskah in predpubertetnih fantih).

Skelet:
Prezgodnje zapiranje epifiz pri otrocih (gl PREVIDNOSTNI UKREPI, Pediatrična uporaba ).

kako vsakič doseči popolno erekcijo

Tekočina in elektroliti:
Edem, zadrževanje serumskih elektrolitov (natrij, klorid, kalij, fosfat, kalcij).

Presnovno/endokrine:
Zmanjšana toleranca za glukozo (gl PREVIDNOSTNI UKREPI, Splošno ), zvišane ravni lipoproteinov nizke gostote v serumu in znižane ravni lipoproteinov visoke gostote (gl. PREVIDNOSTNI UKREPI, Laboratorijski testi ), povečano izločanje kreatina in kreatinina, povečane serumske ravni kreatinin fosfokinaze (CPK). Nekatere virilizirajoče spremembe pri ženskah so nepopravljive tudi po takojšnji prekinitvi zdravljenja in jih sočasna uporaba estrogenov ne prepreči (glejte PREVIDNOSTNI UKREPI ).

Zloraba drog in odvisnost

Injekcija nandrolon dekanoata je razvrščena kot nadzorovana snov s seznama III v skladu z Zakonom o nadzoru anaboličnih steroidov iz leta 1990.

Odmerjanje in uporaba nandrolona

Injekcija nandrolon dekanoata je namenjena samo za globoko intramuskularno injiciranje, po možnosti v glutealno mišico. Odmerjanje mora temeljiti na terapevtskem odzivu in upoštevanju razmerja med koristjo in tveganjem. Trajanje terapije bo odvisno od odziva stanja in pojava neželenih učinkov. Če je mogoče, mora biti terapija občasna. Nandrolon dekanoat je treba obravnavati kot dodatno terapijo in zaužiti zadostne količine hranil, da bi dosegli največji terapevtski učinek. Na primer, ko se uporablja pri zdravljenju refraktorne anemije, je za največji odziv potreben ustrezen vnos železa.

Anemija ledvične bolezni

Za ženske je priporočljiv odmerek od 50 do 100 mg na teden, za moške pa od 100 do 200 mg na teden. Zdravljenje z zdravili je treba prekiniti, če v prvih šestih mesecih ni opaziti hematološkega izboljšanja. Za otroke od 2 do 13 let je povprečni odmerek 25 do 50 mg vsake 3 do 4 tedne. Zdravila za parenteralno uporabo je treba pred uporabo vizualno pregledati glede prisotnosti delcev in razbarvanja, kadar koli to dovoljujeta raztopina in vsebnik.

Kako je nandrolon dobavljen

Nandrolon Decanoate Injection USP, 200 mg na mlje na voljo v vialah po 1 ml, v škatlah po 20.

Shranjujte pri 20° do 25°C (68° do 77°F) [glejte USP nadzorovano sobno temperaturo].

ZAŠČITI PRED SVETLOBO.Shranjujte v škatli, dokler vsebina ne porabite.

AMERIŠKI
REGENT, INC.
SHIRLEY, NY 11967

Revidirano: september 2010

NALEPKA PAKETKA.GLAVNA PLOŠČA ZA PRIKAZ

Nandrolon DEKANOAT
Nandrolon dekanoat injekcija, raztopina
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 0517-0790
Pot upravljanja INTRAMUSKULARNO Urnik DEA CHI
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
Nandrolon DEKANOAT (Nandrolon) Nandrolon DEKANOAT 200 mg v 1 ml
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
BENZIL ALKOHOL
SEZAMOVO OLJE
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 0517-0790-20 20 VIALA (VIAL) v 1 ŠKATLO
eno 1 ml v 1 viali
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
TI ANDA091252 01/01/2000
Označevalec -American Regent, Inc. (622781813)
American Regent, Inc.