Ibuprofen 800 mg
Odmerna oblika: tablico
Razred zdravil: Nesteroidna protivnetna zdravila
Zdravstveno pregledanoavtorja Drugs.com. Nazadnje posodobljeno 1. julija 2020.
Na tej strani
- Opozorilo v škatli
- Opis
- Klinična farmakologija
- Indikacije in uporaba
- Kontraindikacije
- Opozorila
- Previdnostni ukrepi
- Interakcije z zdravili
- Neželeni učinki/neželeni učinki
- Preveliko odmerjanje
- Odmerjanje in uporaba
- Kako dobavljeno/skladiščenje in rokovanje
Srčno-žilni trombotični dogodki
- Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) povzročajo povečano tveganje za resne srčno-žilne trombotične dogodke, vključno z miokardnim infarktom in možgansko kapjo, ki sta lahko usodna. To tveganje se lahko pojavi na začetku zdravljenja in se lahko poveča s trajanjem uporabe [glejte OPOZORILA in PREVIDNOSTNI UKREPI ].
- Tablete ibuprofena so kontraindicirane pri operaciji obvoda koronarnih arterij (CABG) (glejte KONTRAINDIKACIJE in OPOZORILA ].
Gastrointestinalno tveganje
- Nesteroidna protivnetna zdravila povzročajo povečano tveganje za resne gastrointestinalne neželene učinke, vključno s krvavitvami, razjedami in perforacijo želodca ali črevesja, ki so lahko usodni. Ti dogodki se lahko pojavijo kadar koli med uporabo in brez opozorilnih simptomov. Pri starejših bolnikih je večje tveganje za resne gastrointestinalne dogodke (glejte OPOZORILA ].
Opis ibuprofena 800 mg
Tablete ibuprofena, USP, vsebujejo aktivno sestavino ibuprofen, ki je (±)-2-(str-izobutilfenil) propionska kislina. Ibuprofen je bel prašek s tališčem od 74° do 77°C in je zelo slabo topen v vodi (<1 mg/mL) and readily soluble in organic solvents such as ethanol and acetone.
Strukturna formula je predstavljena spodaj:
Ibuprofen tablete, USP, nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), je na voljo v 400 mg, 600 mg in 800 mg tabletah za peroralno uporabo. Neaktivne sestavine: koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, polietilen glikol, polivinilalkohol, preželatiniziran škrob, smukec, stearinska kislina in titanov dioksid.
Ibuprofen 800 mg - Klinična farmakologija
Tablete ibuprofena vsebujejo ibuprofen, ki ima analgetično in antipiretično delovanje. Njegov način delovanja, tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, ni popolnoma razumljen, vendar je lahko povezan z inhibicijo prostaglandin sintetaze.
V kliničnih študijah pri bolnikih z revmatoidnim artritisom in osteoartritisom se je izkazalo, da so tablete ibuprofena primerljive z aspirinom pri obvladovanju bolečine in vnetja ter da so povezane s statistično značilnim zmanjšanjem blažjih stranskih učinkov na prebavilih (glejte NEŽELENI UČINKI ]. Tablete ibuprofena lahko dobro prenašajo nekateri bolniki, ki so imeli pri aspirinu neželene učinke na prebavilih, vendar je treba te bolnike pri zdravljenju s tabletami ibuprofena skrbno spremljati glede znakov in simptomov razjed in krvavitev v prebavilih. Čeprav ni dokončno znano, ali tablete ibuprofena povzročajo manj peptičnih razjed kot aspirin, v eni študiji, ki je vključevala 885 bolnikov z revmatoidnim artritisom, zdravljenih do enega leta, ni bilo poročil o razjedah na želodcu s tabletami ibuprofena, medtem ko so o odkriti razjedi poročali pri 13 bolnikih. v skupini, ki je prejemala aspirin (statistično pomembno p<0.001). Gastroscopic studies at varying doses show an increased tendency toward gastric irritation at higher doses. However, at comparable doses, gastric irritation is approximately half that seen with aspirin. Studies using 51Rdeče celice, označene s Cr, kažejo, da izguba krvi v blatu, povezana s tabletami ibuprofena v odmerkih do 2400 mg na dan, ni presegla normalnega razpona in je bila bistveno manjša kot pri bolnikih, zdravljenih z aspirinom.
V kliničnih študijah pri bolnikih z revmatoidnim artritisom se je izkazalo, da so tablete ibuprofena primerljive z indometacinom pri nadzoru znakov in simptomov aktivnosti bolezni in da so povezane s statistično značilnim zmanjšanjem blažjega prebavil (glejte NEŽELENI UČINKI ] in neželeni učinki CNS.
Tablete ibuprofena se lahko uporabljajo v kombinaciji z zlatimi solmi in/ali kortikosteroidi.
Kontrolirane študije so pokazale, da so tablete ibuprofena učinkovitejši analgetik kot propoksifen za lajšanje bolečin pri epiziotomiji, bolečine po postopkih ekstrakcije zoba in za lajšanje simptomov primarne dismenoreje.
Pri bolnikih s primarno dismenorejo je bilo dokazano, da tablete ibuprofena zmanjšajo povišano raven prostaglandinske aktivnosti v menstrualni tekočini ter zmanjšajo intrauterini tlak v mirovanju in aktivni intrauterini tlak ter pogostnost kontrakcij maternice. Verjeten mehanizem delovanja je zaviranje sinteze prostaglandinov in ne le zagotavljanje analgezije.
Farmakodinamika
V študiji zdravih prostovoljcev je ibuprofen v odmerku 400 mg enkrat na dan, ki ga dajemo 2 uri pred aspirinom s takojšnjim sproščanjem (81 mg) 6 dni, pokazal interakcijo z antitrombocitno aktivnostjo aspirina, merjeno z % inhibicije serumskega tromboksana B2 (TxB2). 24 ur po odmerku aspirina 6. dan [53 %]. Interakcija je bila še vedno opažena, vendar zmanjšana, ko so dajali ibuprofen 400 mg enkrat na dan že 8 ur pred odmerkom aspirina s takojšnjim sproščanjem (90,7 %). Vendar pa ni bilo interakcije z antiagregacijskim delovanjem aspirina, ko je bil ibuprofen 400 mg enkrat na dan uporabljen 2 uri po (vendar ne sočasno, 15 minut ali 30 minut po) odmerku aspirina s takojšnjim sproščanjem (99,2 %).
V drugi študiji, kjer so aspirin s takojšnjim sproščanjem 81 mg dajali enkrat na dan z ibuprofenom 400 mg trikrat na dan (1, 7 in 13 ur po odmerku aspirina) 10 zaporednih dni, je povprečni % serumskega tromboksana B2 (TxB2) inhibicija je pokazala, da ni interakcije z antiagregacijskim delovanjem aspirina (98,3 %). Vendar pa so bili posamezni subjekti s serumsko inhibicijo TxB2 pod 95 %, pri čemer je bila najnižja 90,2 %.
Ko so izvedli podobno zasnovano študijo z enterično obloženim aspirinom, kjer so zdravi preiskovanci prejemali 81 mg enterično obloženega aspirina enkrat na dan 6 dni in ibuprofen 400 mg trikrat na dan (2, 7 in 12 ur po odmerku aspirina) 6 dni dni, je prišlo do interakcije z antiagregacijskim delovanjem 24 ur po odmerku aspirina 6. dan [67 %] [glejtePREVIDNOSTNI UKREPI/interakcije z zdravili].
Farmakokinetika
Ibuprofen v tabletah ibuprofena se hitro absorbira. Najvišje koncentracije ibuprofena v serumu so običajno dosežene eno do dve uri po dajanju. Pri enkratnih odmerkih do 800 mg obstaja linearna povezava med količino uporabljenega zdravila in integrirano površino pod krivuljo koncentracije zdravila v serumu glede na čas. Nad 800 mg pa se površina pod krivuljo poveča manj kot sorazmerno povečanju odmerka. Ni dokazov o kopičenju zdravila ali indukciji encimov.
Dajanje tablet ibuprofena bodisi na tešče bodisi neposredno pred obroki daje precej podobne profile koncentracije ibuprofena v serumu-čas. Če tablete ibuprofena zaužijemo takoj po obroku, pride do zmanjšanja hitrosti absorpcije, vendar ne občutnega zmanjšanja obsega absorpcije. Biološka uporabnost zdravila je minimalno spremenjena s prisotnostjo hrane. Študija biološke uporabnosti je pokazala, da pri dajanju tablet ibuprofena v kombinaciji z antacidom, ki vsebuje aluminijev hidroksid in magnezijev hidroksid, ni bilo motenj v absorpciji ibuprofena. Ibuprofen se hitro presnovi in izloči z urinom. Izločanje ibuprofena je skoraj popolno 24 ur po zadnjem odmerku. Razpolovna doba v serumu je 1,8 do 2,0 ure.
Študije so pokazale, da se po zaužitju zdravila 45 % do 79 % odmerka izloči v urinu v 24 urah kot presnovek A (25 %), (+)-2-[str-(2hidroksimetil-propil)fenil] propionska kislina in metabolit B (37%), (+)-2-[str-(2karboksipropil)fenil] propionska kislina; odstotek prostega in konjugiranega ibuprofena je bil približno 1 % oziroma 14 %.
Indikacije in uporaba za Ibuprofen 800 mg
Preden se odločite za uporabo tablet ibuprofena, natančno preučite možne koristi in tveganja tablet ibuprofena in drugih možnosti zdravljenja. Uporabite najnižji učinkovit odmerek za najkrajše trajanje, skladno s cilji zdravljenja posameznega bolnika (glejte OPOZORILA ].
Tablete ibuprofena so indicirane za lajšanje znakov in simptomov revmatoidnega artritisa in osteoartritisa.
Tablete ibuprofena so indicirane za lajšanje blage do zmerne bolečine.
Tablete ibuprofena so indicirane tudi za zdravljenje primarne dismenoreje.
Nadzorovana klinična preskušanja za ugotavljanje varnosti in učinkovitosti tablet ibuprofena pri otrocih niso bila izvedena.
Kontraindikacije
Tablete ibuprofena so kontraindicirane pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na ibuprofen.
Tablete ibuprofena se ne smejo dajati bolnikom, ki so po jemanju aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil doživeli astmo, urtikarijo ali alergijske reakcije.
Pri takih bolnikih so poročali o hudih, redko smrtnih, anafilaktično podobnih reakcijah na nesteroidna protivnetna zdravila (glejte OPOZORILA, Anafilaktoidne reakcije ,in PREVIDNOSTNI UKREPI, že obstoječa astma ].
Pri operaciji obvoda koronarnih arterij (CABG) (glej OPOZORILA ].
Opozorila
SRČNO-ŽILNI UČINKI
Srčno-žilni trombotični dogodki
kako velik je povprečen moški
Klinična preskušanja več selektivnih in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil COX-2, ki so trajala do tri leta, so pokazala povečano tveganje za resne srčno-žilne (CV) trombotične dogodke, vključno z miokardnim infarktom (MI) in možgansko kapjo, ki sta lahko usodna. Na podlagi razpoložljivih podatkov ni jasno, da je tveganje za srčno-žilne trombotične dogodke podobno za vsa nesteroidna protivnetna zdravila. Zdi se, da je relativno povečanje resnih srčno-žilnih trombotičnih dogodkov v primerjavi z izhodiščem, ki ga daje uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, podobno pri tistih z znano srčno-žilno boleznijo ali brez dejavnikov tveganja za srčno-žilno bolezen ali brez nje. Vendar pa so imeli bolniki z znano srčno-žilno boleznijo ali dejavniki tveganja višjo absolutno incidenco presežnih resnih srčno-žilnih trombotičnih dogodkov zaradi povečane izhodiščne stopnje. Nekatere opazovalne študije so pokazale, da se je to povečano tveganje za resne CV trombotične dogodke začelo že v prvih tednih zdravljenja. Povečanje tveganja za CV trombozo so najbolj dosledno opazili pri višjih odmerkih.
Za zmanjšanje možnega tveganja za neželen srčno-žilni dogodek pri bolnikih, zdravljenih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, uporabite najnižji učinkovit odmerek v najkrajšem možnem času. Zdravniki in bolniki morajo ostati pozorni na razvoj takšnih dogodkov skozi celoten potek zdravljenja, tudi če predhodnih simptomov KV ni bilo. Bolnike je treba obvestiti o simptomih resnih srčno-žilnih dogodkov in o ukrepih, ki jih je treba sprejeti, če se pojavijo.
Ni doslednih dokazov, da sočasna uporaba aspirina zmanjša povečano tveganje za resne srčno-žilne trombotične dogodke, povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil. Sočasna uporaba aspirina in nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je ibuprofen, poveča tveganje za resne gastrointestinalne (GI) dogodke (glejte OPOZORILA ].
Status po operaciji obvoda koronarnih arterij (CABG).
Dve veliki, kontrolirani klinični preskušanji selektivnega NSAID COX-2 za zdravljenje bolečine v prvih 10 do 14 dneh po operaciji CABG sta ugotovili povečano incidenco miokardnega infarkta in možganske kapi. Nesteroidna protivnetna zdravila so kontraindicirana pri CABG (glej KONTRAINDIKACIJE ].
Bolniki po MI
Opazovalne študije, opravljene v danskem nacionalnem registru, so pokazale, da so imeli bolniki, zdravljeni z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili v obdobju po MI, povečano tveganje za ponovni infarkt, smrt zaradi srčno-žilnega sistema in smrtnost zaradi vseh vzrokov, ki se začne v prvem tednu zdravljenja. V tej isti kohorti je bila incidenca smrti v prvem letu po MI 20 na 100 osebo-let pri bolnikih, zdravljenih z NSAID, v primerjavi z 12 na 100 osebo-let pri bolnikih, ki niso bili izpostavljeni NSAID. Čeprav se je absolutna stopnja smrti po prvem letu po MI nekoliko zmanjšala, je povečano relativno tveganje smrti pri uporabnikih nesteroidnih protivnetnih zdravil vztrajalo vsaj v naslednjih štirih letih spremljanja.
Izogibajte se uporabi tablet ibuprofena pri bolnikih z nedavnim MI, razen če se pričakuje, da bodo koristi odtehtale tveganje ponavljajočih se srčno-žilnih trombotičnih dogodkov. Če se tablete ibuprofena uporabljajo pri bolnikih z nedavnim MI, spremljajte bolnike glede znakov srčne ishemije.
Hipertenzija
Nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s tabletami ibuprofena, lahko povzročijo nastanek nove hipertenzije ali poslabšanje že obstoječe hipertenzije, kar lahko prispeva k povečani pojavnosti srčno-žilnih dogodkov. Bolniki, ki jemljejo tiazide ali diuretike zanke, imajo lahko pri jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil oslabljen odziv na te terapije. Nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s tabletami ibuprofena, je treba pri bolnikih s hipertenzijo uporabljati previdno. Med začetkom zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in med celotnim zdravljenjem je treba pozorno spremljati krvni tlak (BP).
Srčno popuščanje in edem
Metaanaliza randomiziranih kontroliranih preskušanj Coxib in tradicionalnih preizkušalcev NSAID je pokazala približno dvakratno povečanje hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja pri bolnikih, ki so selektivno zdravili COX-2, in pri bolnikih, zdravljenih z neselektivnimi NSAID, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo. V študiji danskega nacionalnega registra bolnikov s srčnim popuščanjem je uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil povečala tveganje za MI, hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja in smrt.
Poleg tega so pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, opazili zastajanje tekočine in edeme. Uporaba ibuprofena lahko oslabi CV učinke več terapevtskih učinkovin, ki se uporabljajo za zdravljenje teh zdravstvenih stanj (npr. diuretikov, zaviralcev ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev (ARB)) [glejte INTERAKCIJE Z ZDRAVILAMI ].
Izogibajte se uporabi tablet ibuprofena pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, razen če se pričakuje, da bodo koristi odtehtale tveganje za poslabšanje srčnega popuščanja. Če se tablete ibuprofena uporabljajo pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, spremljajte bolnike glede znakov poslabšanja srčnega popuščanja.
Učinki na prebavila - tveganje za razjede, krvavitve in perforacije
Nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s tabletami ibuprofena, lahko povzročijo resne neželene učinke v prebavilih (GI), vključno z vnetjem, krvavitvijo, razjedo in perforacijo želodca, tankega ali debelega črevesa, ki je lahko usodna. Ti resni neželeni učinki se lahko pojavijo kadar koli, z ali brez opozorilnih simptomov, pri bolnikih, zdravljenih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Samo eden od petih bolnikov, pri katerem se pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili razvije resen neželeni učinek v zgornjem delu prebavil, je simptomatičen. Razjede v zgornjem delu prebavil, velike krvavitve ali perforacije, ki jih povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila, se pojavijo pri približno 1 % bolnikov, zdravljenih 3 do 6 mesecev, in pri približno 2 % do 4 % bolnikov, ki se zdravijo eno leto. Ti trendi se nadaljujejo z daljšim trajanjem uporabe, kar povečuje verjetnost razvoja resnega GI dogodka v določenem času med zdravljenjem. Vendar pa tudi kratkotrajna terapija ni brez tveganja. Nesteroidna protivnetna zdravila je treba predpisovati zelo previdno pri bolnikih z anamnezo ulkusne bolezni ali krvavitev v prebavilih. Bolniki z apredhodna anamneza peptične ulkusne bolezni in/ali gastrointestinalne krvavitveki uporabljajo nesteroidna protivnetna zdravila, imajo več kot 10-krat večje tveganje za nastanek gastrointestinalne krvavitve v primerjavi z bolniki, ki se zdravijo z nobenim od teh dejavnikov tveganja. Drugi dejavniki, ki povečajo tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri bolnikih, zdravljenih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključujejo sočasno uporabo peroralnih kortikosteroidov ali antikoagulantov, daljše trajanje zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kajenje, uživanje alkohola, starejša starost in slabo splošno zdravstveno stanje. Večina spontanih poročil o smrtnih dogodkih GI je pri starejših ali oslabelih bolnikih, zato je treba pri zdravljenju te populacije posvetiti posebno pozornost. Za zmanjšanje možnega tveganja za neželene učinke GI pri bolnikih, zdravljenih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je treba uporabiti najnižji učinkovit odmerek v najkrajšem možnem času. Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pozorni na znake in simptome razjed in krvavitev v prebavilih ter nemudoma začeti dodatno oceno in zdravljenje, če obstaja sum na resen gastrointestinalni dogodek. To bi moralo vključevati prekinitev zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, dokler ni izključen resen neželeni dogodek v prebavnem traktu. Pri bolnikih z visokim tveganjem je treba razmisliti o alternativnih terapijah, ki ne vključujejo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Učinki na ledvice
Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil je povzročila ledvično papilarno nekrozo in druge poškodbe ledvic. Toksičnost za ledvice so opazili tudi pri bolnikih, pri katerih imajo ledvični prostaglandini kompenzacijsko vlogo pri vzdrževanju ledvične perfuzije. Pri teh bolnikih lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil povzroči od odmerka odvisno zmanjšanje tvorbe prostaglandinov in, sekundarno, pretoka krvi v ledvicah, kar lahko povzroči očitno ledvično dekompenzacijo. Bolniki z največjim tveganjem za to reakcijo so tisti z okvarjenim delovanjem ledvic, srčnim popuščanjem, okvarjenim delovanjem jeter, tisti, ki jemljejo diuretike in zaviralce ACE, ter starejši. Po prekinitvi zdravljenja z NSAID običajno sledi okrevanje v stanje pred zdravljenjem.
Napredovala ledvična bolezen
Iz kontroliranih kliničnih študij o uporabi tablet ibuprofena pri bolnikih z napredovalo ledvično boleznijo ni podatkov. Zato pri teh bolnikih z napredovalo ledvično boleznijo zdravljenje s tabletami ibuprofena ni priporočljivo. Če je treba začeti zdravljenje s tabletami ibuprofena, je priporočljivo skrbno spremljati bolnikovo ledvično funkcijo.
Anafilaktoidne reakcije
Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih se lahko pri bolnikih, ki niso bili predhodno izpostavljeni tabletam ibuprofena, pojavijo anafilaktoidne reakcije. Tablete ibuprofena se ne smejo dajati bolnikom z aspirinsko triado. Ta kompleks simptomov se običajno pojavi pri bolnikih z astmo, pri katerih se pojavi rinitis z nosnimi polipi ali brez njih ali pri katerih se po jemanju aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil pojavi hud, potencialno smrten bronhospazem (glejte KONTRAINDIKACIJE in PREVIDNOSTNI UKREPI, že obstoječa astma ].
V primerih, ko pride do anafilaktoidne reakcije, je treba poiskati nujno pomoč.
Kožne reakcije
Nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s tabletami ibuprofena, lahko povzročijo resne neželene učinke na koži, kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksična epidermalna nekroliza (TEN), ki so lahko usodni. Ti resni dogodki se lahko pojavijo brez opozorila. Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih resnih kožnih manifestacij, uporabo zdravila pa je treba prekiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja ali katerega koli drugega znaka preobčutljivosti.
Nosečnost
V pozni nosečnosti se je treba, tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, izogibati jemanju tablet ibuprofena, ker lahko povzroči prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa.
Previdnostni ukrepi
General
Ni pričakovati, da bodo tablete ibuprofena nadomestile kortikosteroide ali zdravljenje kortikosteroidne insuficience. Nenadna prekinitev kortikosteroidov lahko povzroči poslabšanje bolezni. Bolnikom na dolgotrajnem zdravljenju s kortikosteroidi je treba zdravljenje počasi zniževati, če se sprejme odločitev o prekinitvi kortikosteroidov.
Farmakološka aktivnost tablet ibuprofena pri zmanjševanju vročine in vnetja lahko zmanjša uporabnost teh diagnostičnih znakov pri odkrivanju zapletov domnevnih neinfekcijskih, bolečih stanj.
Učinki na jetra
Mejno zvišanje enega ali več jetrnih testov se lahko pojavi pri do 15 % bolnikov, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s tabletami ibuprofena. Te laboratorijske nenormalnosti lahko napredujejo, lahko ostanejo nespremenjene ali pa so ob nadaljnjem zdravljenju prehodne. Pri približno 1 % bolnikov v kliničnih preskušanjih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili so poročali o opaznem zvišanju ALT ali AST (približno trikrat ali večkrat od zgornje meje normale). Poleg tega so poročali o redkih primerih hudih jetrnih reakcij, vključno z zlatenico, fulminantnim hepatitisom, jetrno nekrozo in jetrno odpovedjo, pri čemer so nekateri od njih s smrtnim izidom. Bolnika s simptomi in/ali znaki, ki kažejo na disfunkcijo jeter, ali z nenormalnimi vrednostmi jetrnih testov, je treba med zdravljenjem s tabletami ibuprofena ovrednotiti za znake razvoja hujše jetrne reakcije. Če se pojavijo klinični znaki in simptomi, ki ustrezajo bolezni jeter, ali če se pojavijo sistemske manifestacije (npr. eozinofilija, izpuščaj itd.), je treba jemanje tablet ibuprofena prekiniti.
Hematološki učinki
Pri bolnikih, ki prejemajo nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s tabletami ibuprofena, včasih opazimo anemijo. To je lahko posledica zadrževanja tekočine, skrite ali velike izgube krvi v GI ali nepopolno opisanega učinka na eritropoezo. Bolnikom, ki se dolgotrajno zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s tabletami ibuprofena, je treba preveriti hemoglobin ali hematokrit, če kažejo kakršne koli znake ali simptome anemije.
V dveh postmarketinških kliničnih študijah je bila incidenca znižane ravni hemoglobina večja, kot so poročali prej. Znižanje hemoglobina za 1 gram ali več so opazili pri 17,1 % od 193 bolnikov, ki so jemali 1600 mg ibuprofena na dan (osteoartritis), in pri 22,8 % od 189 bolnikov, ki so jemali 2400 mg ibuprofena na dan (revmatoidni artritis). V teh študijah so opazili tudi pozitivne preiskave okultne krvi v blatu in povišane ravni kreatinina v serumu.
NSAID zavirajo agregacijo trombocitov in dokazano podaljšajo čas krvavitve pri nekaterih bolnikih. Za razliko od aspirina je njihov učinek na delovanje trombocitov kvantitativno manjši, krajše traja in reverzibilen.
Bolnike, ki prejemajo tablete ibuprofena, na katere lahko negativno vplivajo spremembe v delovanju trombocitov, kot so tisti z motnjami koagulacije ali bolniki, ki prejemajo antikoagulante, je treba skrbno spremljati.
Obstoječa astma
Bolniki z astmo imajo lahko astmo, občutljivo na aspirin. Uporaba aspirina pri bolnikih z astmo, občutljivo na aspirin, je bila povezana s hudim bronhospazmom, ki je lahko usoden. Ker so pri takšnih bolnikih, občutljivih na aspirin, poročali o navzkrižni reaktivnosti, vključno z bronhospazmom, med aspirinom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, se tablet ibuprofena ne sme dajati bolnikom s to obliko občutljivosti na aspirin in jih je treba uporabljati previdno pri bolnikih z že obstoječo astmo.
Oftalmološki učinki
Poročali so o zamegljenem in/ali zmanjšanem vidu, skotomih in/ali spremembah barvnega vida. Če se pri bolniku pojavijo takšne težave med jemanjem tablet ibuprofena, je treba zdravilo prekiniti in bolnika opraviti oftalmološki pregled, ki vključuje osrednja vidna polja in testiranje barvnega vida.
Aseptični meningitis
Pri bolnikih na zdravljenju z ibuprofenom so v redkih primerih opazili aseptični meningitis z zvišano telesno temperaturo in komo. Čeprav je verjetno večja verjetnost, da se pojavi pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom in sorodnimi boleznimi vezivnega tkiva, so poročali o njem pri bolnikih, ki nimajo osnovne kronične bolezni. Če se pri bolniku, ki jemlje tablete ibuprofena, razvijejo znaki ali simptomi meningitisa, je treba razmisliti o možnosti, da je povezan s tabletami ibuprofena.
Informacije za bolnike
Bolnike je treba seznaniti z naslednjimi informacijami pred začetkom zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in občasno med zdravljenjem, ki je v teku.
Bolnike je treba spodbujati tudi k branju navodil za uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki so priložena vsakemu izdanemu receptu.
- Srčno-žilni trombotični dogodki
Bolnikom svetovati, naj bodo pozorni na simptome srčno-žilnih trombotičnih dogodkov, vključno z bolečino v prsnem košu, težko sapo, šibkostjo ali motnjami govora, in naj katerega od teh simptomov nemudoma obvestijo svojemu zdravstvenemu delavcu (glejte OPOZORILA ]. - Tablete ibuprofena, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko povzročijo nelagodje v prebavnem traktu in redko resne neželene učinke v prebavnem traktu, kot so razjede in krvavitve, ki lahko povzročijo hospitalizacijo in celo smrt. Čeprav se resne razjede in krvavitve v prebavilih lahko pojavijo brez opozorilnih simptomov, morajo biti bolniki pozorni na znake in simptome razjed in krvavitev ter se morajo posvetovati z zdravnikom, če opazijo kakršne koli indikativne znake ali simptome, vključno z bolečino v epigastriju, dispepsijo, meleno in hematemezo. . Bolnike je treba seznaniti s pomembnostjo tega spremljanja [gl OPOZORILA , Učinki na prebavila – tveganje za razjede, krvavitve in perforacije ].
- Tablete ibuprofena, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko povzročijo resne neželene učinke na koži, kot so eksfoliativni dermatitis, SJS in TEN, kar lahko povzroči hospitalizacijo in celo smrt. Čeprav se lahko resne kožne reakcije pojavijo brez opozorila, morajo biti bolniki pozorni na znake in simptome kožnega izpuščaja in mehurjev, zvišano telesno temperaturo ali druge znake preobčutljivosti, kot je srbenje, in morajo poiskati zdravniško pomoč, ko opazijo kakršne koli indikativne znake ali simptome.
- Bolnikom je treba svetovati, naj takoj prenehajo jemati zdravilo, če se jim pojavi kakršen koli izpuščaj, in se čim prej posvetujejo z zdravnikom.
- Srčno popuščanje in edem
Bolnikom svetovati, naj bodo pozorni na simptome kongestivnega srčnega popuščanja, vključno s težko sapo, nepojasnjenim povečanjem telesne mase ali edemom, in naj se obrnejo na svojega zdravstvenega delavca, če se pojavijo takšni simptomi (glejte OPOZORILA ]. - Bolnike je treba obvestiti o opozorilnih znakih in simptomih hepatotoksičnosti (npr. navzea, utrujenost, letargija, pruritus, zlatenica, občutljivost desnega zgornjega kvadranta in 'gripi podobni' simptomi). Če se ti pojavijo, je treba bolnike naročiti, naj prenehajo z zdravljenjem in nemudoma poiščejo zdravniško zdravljenje.
- Bolnike je treba obvestiti o znakih anafilaktoidne reakcije (npr. oteženo dihanje, otekanje obraza ali grla). Če se ti pojavijo, je treba bolnike naročiti, naj takoj poiščejo nujno pomoč [gl OPOZORILA ].
- V pozni nosečnosti se je treba, tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, izogibati jemanju tablet ibuprofena, ker lahko povzroči prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa.
Laboratorijski testi
Ker se lahko resne razjede in krvavitve v prebavilih pojavijo brez opozorilnih simptomov, morajo zdravniki spremljati znake ali simptome krvavitve v prebavilih. Bolnikom na dolgotrajnem zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je treba redno preverjati CBC in kemijski profil. Če se razvijejo klinični znaki in simptomi, ki ustrezajo bolezni jeter ali ledvic, se pojavijo sistemske manifestacije (npr. eozinofilija, izpuščaj itd.) ali nenormalni jetrni testi vztrajajo ali se poslabšajo, je treba jemanje tablet ibuprofena prekiniti.
pravi načini, kako priti do večjega kurca
Interakcije z zdravili
ACE zaviralci:
Poročila kažejo, da lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. To interakcijo je treba upoštevati pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z zaviralci ACE.
Aspirin
Farmakodinamične študije so pokazale motnje na antitrombocitno aktivnost aspirina, ko se 400 mg ibuprofena, danega trikrat na dan, daje z enterično obloženim majhnim odmerkom aspirina. Interakcija obstaja tudi po režimu 400 mg ibuprofena enkrat na dan, zlasti če je bil ibuprofen odmerjen pred aspirinom. Interakcija se ublaži, če se aspirin z majhnim odmerkom s takojšnjim sproščanjem odmerja vsaj 2 uri pred dajanjem ibuprofena enkrat na dan; vendar te ugotovitve ni mogoče razširiti na enterično obložene nizke odmerke aspirina (glejKLINIČNA FARMAKOLOGIJA/Farmakodinamika].
Ker lahko obstaja povečano tveganje za srčno-žilne dogodke zaradi vpliva ibuprofena na antitrombocitni učinek aspirina, pri bolnikih, ki jemljejo majhne odmerke aspirina za kardioprotekcijo in potrebujejo analgetike, razmislite o uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki ne vplivajo na antitrombocitni učinek aspirin ali analgetiki, ki niso NSAID, kjer je primerno.
Ko se tablete ibuprofena dajejo skupaj z aspirinom, se njegova vezava na beljakovine zmanjša, čeprav se očistek prostih tablet ibuprofena ne spremeni. Klinični pomen te interakcije ni znan; vendar tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih sočasna uporaba ibuprofena in aspirina na splošno ni priporočljiva zaradi možnosti povečanja neželenih učinkov.
Diuretiki
Klinične študije in opažanja po trženju so pokazale, da lahko tablete ibuprofena pri nekaterih bolnikih zmanjšajo natriuretični učinek furosemida in tiazidov. Ta odziv je bil pripisan zaviranju sinteze ledvičnih prostaglandinov. Med sočasnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je treba bolnika pozorno opazovati glede znakov ledvične odpovedi (glejte OPOZORILA, Učinki na ledvice ], kot tudi za zagotovitev diuretične učinkovitosti.
litij
Ibuprofen je v študiji enajstih normalnih prostovoljcev povzročil zvišanje ravni litija v plazmi in zmanjšanje ledvičnega očistka litija. Povprečna najmanjša koncentracija litija se je v tem obdobju sočasne uporabe zdravila povečala za 15 %, ledvični očistek litija pa se je zmanjšal za 19 %.
Ta učinek je bil pripisan zaviranju sinteze ledvičnih prostaglandinov z ibuprofenom. Pri sočasnem dajanju ibuprofena in litija je zato treba osebe pozorno opazovati glede znakov toksičnosti litija. (Pred uporabo takšne sočasne terapije preberite okrožnice za pripravo litija.)
Metotreksat
Poročali so, da nesteroidna protivnetna zdravila kompetitivno zavirajo kopičenje metotreksata v rezinah zajčje ledvice. To lahko pomeni, da bi lahko povečali toksičnost metotreksata. Pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil z metotreksatom je potrebna previdnost.
Antikoagulanti tipa varfarin
Več kratkotrajno kontroliranih študij ni pokazalo, da tablete ibuprofena pomembno vplivajo na protrombinski čas ali številne druge faktorje strjevanja krvi, če so jih dajali posameznikom, ki jemljejo antikoagulante kumarinskega tipa. Ker pa so poročali o krvavitvah pri dajanju tablet ibuprofena in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih, ki jemljejo antikoagulante kumarinskega tipa, mora biti zdravnik pri dajanju tablet ibuprofena bolnikom, ki jemljejo antikoagulante, previden. Učinki varfarina in nesteroidnih protivnetnih zdravil na krvavitve v prebavilih so sinergični, tako da imajo uporabniki obeh zdravil skupaj večje tveganje za resno krvavitev v prebavilih kot uporabniki katerega koli zdravila samega.
H-2 antagonisti
V študijah s prostovoljci pri ljudeh sočasna uporaba cimetidina ali ranitidina z ibuprofenom ni imela pomembnega učinka na serumske koncentracije ibuprofena.
Nosečnost
Teratogeni učinki: Nosečnost kategorije C
Reproduktivne študije, opravljene pri podganah in kuncih, niso pokazale znakov razvojnih nepravilnosti. Vendar študije razmnoževanja živali ne napovedujejo vedno človeškega odziva. Ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah ni. Ibuprofen se sme uporabljati med nosečnostjo le, če možna korist upraviči možno tveganje za plod.
Neteratogeni učinki
Zaradi znanih učinkov nesteroidnih protivnetnih zdravil na srčno-žilni sistem ploda (zapiranje ductus arteriosus) se je treba uporabi v pozni nosečnosti izogibati.
Delo in dostava
V študijah na podganah z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, tako kot pri drugih zdravilih, za katera je znano, da zavirajo sintezo prostaglandinov, je prišlo do povečane incidence distocije, zamude kotitve in zmanjšanja preživetja mladičev. Učinki tablet ibuprofena na porod in porod pri nosečnicah niso znani.
Doječe matere
Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materino mleko. Ker se veliko zdravil izloča v materino mleko in zaradi možnosti resnih neželenih učinkov pri doječih dojenčkih iz tablet ibuprofena, se je treba odločiti, ali prenehati z dojenjem ali prenehati jemati zdravilo, pri čemer je treba upoštevati pomen zdravila za mater.
Pediatrična uporaba
Varnost in učinkovitost tablet ibuprofena pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Geriatrična uporaba
Kot pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih je pri zdravljenju starejših (65 let in več) potrebna previdnost.
Neželeni učinki
Najpogostejša vrsta neželenega učinka, ki se pojavi pri tabletah ibuprofena, je prebavila. V kontroliranih kliničnih preskušanjih se je odstotek bolnikov, ki so poročali o eni ali več gastrointestinalnih težavah, gibal od 4 % do 16 %.
V kontroliranih študijah, ko so tablete ibuprofena primerjali z aspirinom in indometacinom v enako učinkovitih odmerkih, je bila splošna incidenca gastrointestinalnih težav približno polovica manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali aspirin ali indometacin.
Neželeni učinki, opaženi med nadzorovanimi kliničnimi preskušanji z incidenco, večjo od 1 %, so navedeni v tabeli. Te reakcije, navedene v prvem stolpcu, zajemajo opazovanja pri približno 3000 bolnikih. Več kot 500 od teh bolnikov je bilo zdravljenih vsaj 54 tednov.
V kontroliranih kliničnih preskušanjih in na podlagi tržnih izkušenj so poročali o drugih reakcijah, ki so se pojavljale manj pogosto kot 1 od 100. Te reakcije so bile razdeljene v dve kategoriji: V drugem stolpcu tabele so navedene reakcije s terapijo s tabletami ibuprofena, pri katerih obstaja verjetnost vzročne zveze: za reakcije v tretjem stolpcu vzročna zveza s tabletami ibuprofena ni bila ugotovljena.
Neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili višji pri odmerkih 3200 mg/dan kot pri odmerkih 2400 mg ali manj na dan v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z revmatoidnim artritisom. Povečanje incidence je bilo rahlo in še vedno znotraj razponov, navedenih v tabeli.
| Incidenca večja od 1 % (vendar manj kot 3%) Verjetna vzročna zveza | Natančna pojavnost neznana (vendar manj kot 1%) Verjetna vzročna zveza** | Natančna pojavnost neznana (vendar manj kot 1%) Vzročna zveza neznana** |
| GATROINTERESTINALNE Slabost*, epigastrična bolečina*, zgaga*, driska, trebušna stiska, slabost in bruhanje, prebavne motnje, zaprtje, trebušni krči ali bolečine, polnost Gl trakta (napenjanje in vetrovi) | Razjeda na želodcu ali dvanajstniku s krvavitvijo in/ali perforacijo, gastrointestinalna krvavitev, melena, gastritis, hepatitis, zlatenica, nenormalni testi delovanja jeter; pankreatitis | |
| CENTRALNI ŽIVČNI SISTEM Omotičnost*, glavobol, živčnost | Depresija, nespečnost, zmedenost, čustvena odgovornost, somnolenca, aseptični meningitis z zvišano telesno temperaturo in komo (glejPREVIDNOSTNI UKREPI] kdaj mi penis preneha rasti | Parestezije, halucinacije, nenormalnosti sanj, psevdotumor možganov |
| DERMATOLOŠKA Izpuščaj* (vključno z makulopapuloznim tipom), pruritus | vezikulobulozni izbruhi, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, alopecija | Toksična epidermalna nekroliza, fotoalergijske kožne reakcije |
| POSEBNA ČUTILA Tinitus | Izguba sluha, slabovidnost (zamegljen in/ali oslabljen vid, skotomi in/ali spremembe barvnega vida) [glejtePREVIDNOSTNI UKREPI] | Konjunktivitis, diplopija, optični nevritis, katarakta |
| HEMATOLOŠKI | Nevtropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija (včasih pozitivna na Coombs), trombocitopenija s purpuro ali brez nje, eozinofilija, znižanje hemoglobina in hematokrita (glejtePREVIDNOSTNI UKREPI] | Epizode krvavitve (npr. epistaksa, menoragija) |
| METABOLIČNI/ENDOKRINI Zmanjšan apetit | Ginekomastija, hipoglikemična reakcija, acidoza | |
| SRČNO-ŽILNI Edem, zastajanje tekočine (na splošno se takoj odzove na prekinitev zdravljenja) [gl.PREVIDNOSTNI UKREPI] | Kongestivno srčno popuščanje pri bolnikih z obrobno srčno funkcijo, zvišanim krvnim tlakom, palpitacijami | Aritmije (sinusna tahikardija, sinusna bradikardija) |
| ALERGIČNO | Sindrom bolečine v trebuhu, zvišana telesna temperatura, mrzlica, slabost in bruhanje; anafilaksa; bronhospazem [glejKONTRAINDIKACIJE] | Serumska bolezen, sindrom eritematoznega lupusa, Henoch-Schonlein vaskulitis, angioedem |
| LEDVIČNI | Akutna ledvična odpoved (glejtePREVIDNOSTNI UKREPI], zmanjšan očistek kreatinina, poliurija, azotemija, cistitis, hematurija kako metoprolol znižuje krvni tlak | Ledvična papilarna nekroza |
| RAZNO | Suhe oči in usta, razjeda dlesni, testi za rinitis | |
| * Reakcije, ki se pojavijo pri 3 % do 9 % bolnikov, zdravljenih s tabletami ibuprofena. (Te reakcije, ki se pojavijo pri manj kot 3 % bolnikov, niso označene.) ** Reakcije so razvrščene podVerjetna vzročna zveza (PCR)če je prišlo do enega pozitivnega ponovnega izziva ali če se pojavijo trije ali več primerov, ki bi lahko bili vzročno povezani. Reakcije so razvrščene podVzročna zveza neznanače je bilo prijavljenih sedem ali več dogodkov, vendar merila za PCR niso izpolnjena. |
Če želite prijaviti SUMU NEŽELENIH UČINKOV, se obrnite na Amneal Pharmaceuticals na 1-877-835-5472 ali FDA na 1-800-FDA-1088 ali www.fda.gov/medwatch
Preveliko odmerjanje
Približno 1½ ure po poročanem zaužitju od 7 do 10 tablet ibuprofena (400 mg) so v bolnišnični urgenci opazili 19-mesečnega otroka, težkega 12 kg, apneičnega in cianotičnega, ki se je odzival le na boleče dražljaje. Vendar je ta vrsta dražljaja zadostovala za sprožitev dihanja. Dajali smo kisik in parenteralno tekočino; iz želodca je bila aspirirana zelenkasto-rumena tekočina brez dokazov, ki bi kazali na prisotnost ibuprofena. Dve uri po zaužitju je bilo stanje otroka stabilno; še vedno se je odzivala le na boleče dražljaje in še naprej je imela obdobja apneje, ki so trajala od 5 do 10 sekund. Sprejeli so jo na intenzivno nego in prejeli natrijev bikarbonat ter infuzije dekstroze in fiziološke raztopine. Štiri ure po zaužitju se je zlahka vzbudila, sedela sama in se odzivala na izgovorjene ukaze. Raven ibuprofena v krvi je bila približno 8 ½ ur po nenamernem zaužitju 102,9 mcg/ml. Zdelo se je, da je ob 12 urah popolnoma okrevala. V dveh drugih prijavljenih primerih, ko so otroci (vsak tehta približno 10 kg) pomotoma akutno zaužili približno 120 mg/kg, ni bilo znakov akutne zastrupitve ali poznih posledic. Krvna raven pri enem otroku 90 minut po zaužitju je bila 700 mcg/mL – približno 10-kratna najvišja raven, opažena v študijah absorpcije in izločanja.
19-letni moški, ki je v nekaj urah jemal 8000 mg ibuprofena, se je pritožil zaradi omotice in opazili so nistagmus. Po hospitalizaciji, parenteralni hidraciji in tridnevnem počitku v postelji je okreval brez prijavljenih posledic.
V primerih akutnega prevelikega odmerjanja je treba želodec izprazniti z bruhanjem ali izpiranjem, čeprav bo malo zdravila verjetno izločeno, če je od zaužitja minilo več kot ena ura. Ker je zdravilo kislo in se izloča z urinom, je teoretično koristno dajati alkalije in inducirati diurezo. Poleg podpornih ukrepov lahko uporaba peroralnega aktivnega oglja pomaga zmanjšati absorpcijo in reabsorpcijo tablet ibuprofena.
Ibuprofen 800 mg Odmerjanje in uporaba
Preden se odločite za uporabo tablet ibuprofena, natančno pretehtajte možne koristi in tveganja tablet ibuprofena in drugih možnosti zdravljenja. Uporabite najnižji učinkovit odmerek za najkrajše trajanje, skladno s cilji zdravljenja posameznega bolnika (glejte OPOZORILA ].
Po opazovanju odziva na začetno zdravljenje s tabletami ibuprofena je treba odmerek in pogostost prilagoditi potrebam posameznega bolnika.
Ne prekoračite skupnega dnevnega odmerka 3200 mg. Če se pojavijo gastrointestinalne težave, dajte tablete ibuprofena skupaj z obroki ali mlekom.
Revmatoidni artritis in osteoartritis, vključno z izbruhi kronične bolezni:
Priporočen odmerek:1200 mg do 3200 mg na dan (400 mg, 600 mg ali 800 mg trikrat na dan ali qid). Posamezni bolniki lahko pokažejo boljši odziv na 3200 mg na dan v primerjavi z 2400 mg, čeprav v dobro nadzorovanih kliničnih preskušanjih bolniki, ki so jemali 3200 mg, niso pokazali boljšega povprečnega odziva v smislu učinkovitosti.
Zato mora zdravnik pri zdravljenju bolnikov s 3200 mg/dan opaziti zadostne povečane klinične koristi za izravnavo morebitnega povečanega tveganja.
Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku in ga je mogoče znižati ali povečati, odvisno od resnosti simptomov, bodisi v času začetka zdravljenja z zdravili ali ko se bolnik odzove ali se ne odzove.
Na splošno se zdi, da bolniki z revmatoidnim artritisom potrebujejo večje odmerke tablet ibuprofena kot bolniki z osteoartritisom.
Uporabiti je treba najmanjši odmerek tablet ibuprofena, ki daje sprejemljiv nadzor. Pri posameznih odmerkih do 800 mg obstaja linearno razmerje med odmerkom in odzivom med koncentracijo v krvi [Glejte KLINIČNA FARMAKOLOGIJA za učinke hrane na hitrost absorpcije].
Razpoložljivost treh jakosti tablet olajša prilagajanje odmerka.
Pri kroničnih stanjih,Terapevtski odziv na terapijo s tabletami ibuprofena je včasih viden v nekaj dneh do tednu, najpogosteje pa po dveh tednih. Ko je bil dosežen zadovoljiv odziv, je treba bolnikov odmerek pregledati in po potrebi prilagoditi.
Blaga do zmerna bolečina:400 mg vsakih 4 do 6 ur, kot je potrebno za lajšanje bolečine.
V kontroliranih analgetičnih kliničnih preskušanjih odmerki tablet ibuprofena, večji od 400 mg, niso bili učinkovitejši od odmerka 400 mg.
dismenoreja:Za zdravljenje dismenoreje, ki se začne z najzgodnejšim pojavom takšne bolečine, je treba dajati tablete ibuprofena v odmerku 400 mg vsake 4 ure, kot je potrebno za lajšanje bolečine.
Kako je na voljo ibuprofen 800 mg
Ibuprofen tablete, USP so na voljo v naslednjih jakostih, barvah in velikostih:
400 mgBele, okrogle, bikonveksne, vodne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 'IP 464' na sprednji strani in gladke na hrbtni strani. Na voljo so na naslednji način:
Steklenice po 30: NDC 65162-464-03
Steklenice po 60: NDC 65162-464-06
Steklenice po 90: NDC 65162-464-09
Steklenice po 100: NDC 65162-464-10
Steklenice po 500: NDC 65162-464-50
600 mgBele, ovalne, bikonveksne, vodne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 'IP 465' na sprednji strani in gladke na hrbtni strani. Na voljo so na naslednji način:
Steklenice po 30: NDC 65162-465-03
Steklenice po 50: NDC 65162-465-05
Steklenice po 60: NDC 65162-465-06
Steklenice po 90: NDC 65162-465-09
Steklenice po 100: NDC 65162-465-10
Steklenice po 500: NDC 65162-465-50
800 mgBele, v obliki kapsule, bikonveksne, vodne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako 'IP 466' na sprednji strani in gladko na hrbtni strani. Na voljo so na naslednji način:
Steklenice po 30: NDC 65162-466-03
Steklenice po 50: NDC 65162-466-05
Steklenice po 60: NDC 65162-466-06
Steklenice po 90: NDC 65162-466-09
Steklenice po 100: NDC 65162-466-10
Steklenice po 500: NDC 65162-466-50
Shranjujte pri 20° do 25°C (68° do 77°F) (glejte USP nadzorovano sobno temperaturo). Izogibajte se prekomerni vročini 40°C (104°F). Oddajte v tesno, na svetlobo odporno posodo, kot je opredeljeno v USP.
Samo Rx
Proizvaja:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. doo
Peroralna trdna dozirna enota
Ahmedabad 382213, INDIJA
Distributer:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807
Rev. 06-2020-04
Vodnik o zdravilih za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)
Katere so najpomembnejše informacije, ki jih moram vedeti o zdravilih, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)?
Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povzročijo resne neželene učinke, vključno z:
- Povečano tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap, ki lahko povzroči smrt.To tveganje se lahko pojavi na začetku zdravljenja in se lahko poveča:
- z naraščajočimi odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil
- z daljšo uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil
Ne jemljite nesteroidnih protivnetnih zdravil tik pred ali po operaciji srca, imenovani koronarni obvodni presadek (CABG).
Izogibajte se jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil po nedavnem srčnem napadu, razen če vam tako naroči zdravstveni delavec. Če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila po nedavnem srčnem napadu, se lahko poveča tveganje za nov srčni napad.
- Povečano tveganje za krvavitev, razjede in raztrganine (perforacije) požiralnika (cev, ki vodi od ust do želodca), želodca in črevesja:
- kadarkoli med uporabo
- brez opozorilnih simptomov
- ki lahko povzroči smrt
Tveganje za nastanek razjede ali krvavitve se poveča z:
- pretekla anamneza razjed na želodcu ali želodčne ali črevesne krvavitve z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil
- jemanje zdravil, imenovanih kortikosteroidi, antikoagulanti, SSRI ali SNRI
- povečanje odmerkov nesteroidnih protivnetnih zdravil
- daljša uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil
- kajenje
- pitje alkohola
- starejša starost
- slabo zdravje
- napredovala bolezen jeter
- težave s krvavitvami
Nesteroidna protivnetna zdravila je treba uporabljati samo:
- točno tako kot je predpisano
- pri najnižjem možnem odmerku za vaše zdravljenje
- za najkrajši potreben čas
Kaj so nesteroidna protivnetna zdravila?
Nesteroidna protivnetna zdravila se uporabljajo za zdravljenje bolečine in pordelosti, otekline in vročine (vnetja) zaradi zdravstvenih stanj, kot so različne vrste artritisa, menstrualni krči in druge vrste kratkotrajne bolečine.
Kdo ne sme jemati nesteroidnih protivnetnih zdravil?
Ne jemljite nesteroidnih protivnetnih zdravil:
- če ste imeli napad astme, koprivnico ali drugo alergijsko reakcijo na aspirin ali katera koli druga nesteroidna protivnetna zdravila.
- tik pred ali po operaciji srčnega obvoda.
Preden vzamete nesteroidna protivnetna zdravila, obvestite svojega zdravstvenega delavca o vseh svojih zdravstvenih stanjih, tudi če:
- imate težave z jetri ali ledvicami
- imajo visok krvni tlak
- imajo astmo
- ste noseči ali nameravate zanositi. Posvetujte se s svojim zdravstvenim delavcem, če razmišljate o jemanju nesteroidnih protivnetnih zdravil med nosečnostjo. Po 29 tednih nosečnosti ne smete jemati nesteroidnih protivnetnih zdravil.
- dojite ali nameravate dojiti.
Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept ali brez recepta, vitamini ali zeliščnimi dodatki.Nesteroidna protivnetna zdravila in nekatera druga zdravila lahko medsebojno delujejo in povzročijo resne neželene učinke.Ne začnite jemati nobenega novega zdravila, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem.
Kakšni so možni neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil?
Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povzročijo resne neželene učinke, vključno z:
Glejte Katere so najpomembnejše informacije, ki jih moram vedeti o zdravilih, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)?
- nov ali slabši visok krvni tlak
- odpoved srca
- težave z jetri, vključno z odpovedjo jeter
- težave z ledvicami, vključno z odpovedjo ledvic
- nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
- smrtno nevarne kožne reakcije
- življenjsko nevarne alergijske reakcije
- Drugi neželeni učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil so: bolečine v želodcu, zaprtje, driska, plin, zgaga, slabost, bruhanje in omotica.
Takoj poiščite nujno pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
- težko dihanje ali težave z dihanjem
- bolečina v prsnem košu
- šibkost v enem delu ali strani telesa
- nerazločen govor
- otekanje obraza ali grla
Nehajte jemati nesteroidna protivnetna zdravila in nemudoma pokličite svojega zdravstvenega delavca, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
- slabost
- bolj utrujeni ali šibkejši kot običajno
- driska
- srbenje
- vaša koža ali oči so videti rumene
- prebavne motnje ali bolečine v želodcu
- gripi podobni simptomi
- bruhajo kri
- v vašem črevesu je kri ali pa je črna in lepljiva kot katran
- nenavadno povečanje telesne mase
- kožni izpuščaj ali mehurji z zvišano telesno temperaturo
- otekanje rok, nog, rok in stopal
Če vzamete preveč nesteroidnih protivnetnih zdravil, pokličite svojega zdravstvenega delavca ali takoj poiščite zdravniško pomoč.
To niso vsi možni stranski učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil. Za več informacij se o nesteroidnih protivnetnih zdravilih posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem ali farmacevtom.
Pokličite svojega zdravnika za zdravniški nasvet glede neželenih učinkov. Neželene učinke lahko prijavite FDA na 1-800-FDA1088.
Druge informacije o nesteroidnih protivnetnih zdravilih
- Aspirin je nesteroidna protivnetna zdravila, vendar ne poveča možnosti za srčni napad. Aspirin lahko povzroči krvavitev v možganih, želodcu in črevesju. Aspirin lahko povzroči tudi razjede v želodcu in črevesju.
- Nekatera nesteroidna protivnetna zdravila se prodajajo v nižjih odmerkih brez recepta (brez recepta). Pred uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil brez recepta več kot 10 dni se posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem.
Splošne informacije o varni in učinkoviti uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil
Zdravila se včasih predpisujejo za namene, ki niso navedeni v navodilih za zdravila. Ne uporabljajte nesteroidnih protivnetnih zdravil za stanje, za katerega niso predpisani. Ne dajajte nesteroidnih protivnetnih zdravil drugim ljudem, tudi če imajo enake simptome kot vi. Lahko jim škodi.
Če želite več informacij o nesteroidnih protivnetnih zdravilih, se pogovorite s svojim zdravstvenim delavcem. Svojega farmacevta ali zdravstvenega delavca lahko prosite za informacije o nesteroidnih protivnetnih zdravilih, ki so napisane za zdravstvene delavce.
Za več informacij obiščite www.amneal.com ali pokličite 1-877-835-5472.
kje lahko kupim tablete za erekcijo v lekarni
Ta priročnik za zdravila je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila.
Proizvaja:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. doo
Peroralna trdna dozirna enota
Ahmedabad 382213, INDIJA
Distributer:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807
Rev. 06-2020-03
GLAVNA RAZPISNA PLOŠČA
| IBUPROFEN tableta ibuprofena | |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||
|
| IBUPROFEN tableta ibuprofena | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
|
| IBUPROFEN tableta ibuprofena | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
|
| Označevalec -Amneal Pharmaceuticals LLC (123797875) |