Gentamicinsko mazilo

generično ime: gentamicin sulfat
Odmerna oblika: mazilo
Razred zdravil: Lokalni antibiotiki




Zdravstveno pregledanoavtorja Drugs.com. Nazadnje posodobljeno 22. marca 2021.

Na tej strani
Razširi

Samo Rx







Samo za dermatološko uporabo

Ni za oftalmološko uporabo





Gentamicin mazilo Opis

Gentamicin sulfatno mazilo USP, 0,1% je antibiotik širokega spektra za lokalno uporabo. Vsak gram gentamicin sulfatnega mazila USP, 0,1 % vsebuje gentamicin sulfat USP, ki ustreza 1 mg baze gentamicina na osnovi lahkega mineralnega olja in belega vazelina, z 0,5 mg metilparabena in 0,1 mg propilparabena kot konzervansa.

Gentamicinsko mazilo - klinična farmakologija

Gentamicin sulfat je antibiotik širokega spektra, ki zagotavlja zelo učinkovito lokalno zdravljenje primarnih in sekundarnih bakterijskih okužb kože. Ta izdelek lahko odstrani okužbe, ki se niso odzvale na druge lokalne antibiotike. Pri impetigo contagiozi in drugih primarnih okužbah kože zdravljenje z majhno količino gentamicin sulfatnega mazila tri do štirikrat na dan običajno takoj odstrani lezije. Pri sekundarnih okužbah kože izdelek olajša zdravljenje osnovne dermatoze z nadzorom okužbe. Bakterije, občutljive na delovanje gentamicin sulfata, vključujejo občutljive seveStreptokoki(beta-hemolitik, alfa-hemolitik skupine A),Stafilokok aureus(koagulazno pozitivni, koagulazno negativni in nekateri sevi, ki proizvajajo penicilinazo) in gramnegativne bakterije,Pseudomonas aeruginosa, Aerobacteraerogenov, Escherichia coli, Proteus vulgaris in Klebsiellapneumoniae.





Indikacije in uporaba gentamicinskega mazila

Primarne okužbe kože: Impetigo contagiosa, površinski folikulitis, ektim, furunkuloza, sikoza barbae in gangrenozna pioderma. Sekundarne okužbe kože: infekcijski ekcematoidni dermatitis, pustularne akne, pustularna psoriaza, okuženi seboroični dermatitis, okuženi kontaktni dermatitis (vključno s strupenim bršljanom), okužene ekskoriacije in bakterijske superinfekcije glivičnih ali virusnih okužb. OPOMBA: Gentamicin sulfat je baktericidno sredstvo, ki ni učinkovito proti virusom ali glivicam pri kožnih okužbah. Uporaben je pri zdravljenju okuženih kožnih cist in nekaterih drugih kožnih abscesov, če je pred njim zarez in drenaža, da se omogoči ustrezen stik med antibiotikom in okuženo bakterijo. Dobri rezultati so bili doseženi pri zdravljenju okuženih zastoja in drugih kožnih razjed, okuženih površinskih opeklin, paronihije, okuženih ugrizov in pikov žuželk, okuženih raztrganin in odrgnin ter ran pri manjših operacijah. Bolnike, občutljive na neomicin, lahko zdravimo z gentamicin sulfatom, čeprav je priporočljivo redno opazovanje bolnikov, občutljivih na lokalne antibiotike, kadar se takšni bolniki zdravijo s katerim koli lokalnim antibiotikom. Gentamicin sulfatno mazilo USP, 0,1 % pomaga zadrževati vlago in je bilo uporabno pri okužbah na suhi ekcematozni ali psoriatični koži. Gentamicin sulfatno mazilo USP, 0,1 % se je uspešno uporabljalo pri dojenčkih, starejših od enega leta, pa tudi pri odraslih in otrocih.

Kontraindikacije

Gentamicin sulfatno mazilo USP, 0,1% je kontraindicirano pri posameznikih z anamnezo preobčutljivostnih reakcij na katero koli od njegovih sestavin.





Previdnostni ukrepi

Uporaba lokalnih antibiotikov občasno omogoča prekomerno rast neobčutljivih organizmov, vključno z glivami. Če se to zgodi ali če se razvije draženje, preobčutljivost ali superinfekcija, je treba zdravljenje z gentamicin sulfatnim mazilom USP, 0,1 % prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.

Neželeni učinki

Pri bolnikih z dermatozami, zdravljenih z gentamicin sulfatom, so v majhnem odstotku primerov poročali o draženju (eritem in pruritus), ki običajno ni zahtevalo prekinitve zdravljenja. Vendar ni bilo nobenih znakov draženja ali preobčutljivosti pri nobenem od teh bolnikov, ki so bili naknadno testirani z gentamicinom na normalni koži. Pri več bolnikih so poročali o možni fotosenzibilizaciji, vendar je pri teh bolnikih ni bilo mogoče izzvati s ponovno uporabo gentamicina, ki ji je sledila izpostavljenost ultravijoličnemu sevanju.





za kaj se uporablja črpalka za penis

PoročatiSMLJENI NEŽELENI UČINKI, kontaktirajte Teligent Pharma, Inc. na 1-856-697-1441 ali FDA na 1-800-FDA-1088 ali www.fda.gov/medwatch.

Gentamicin mazilo Odmerjanje in uporaba

Majhno količino gentamicin sulfatnega mazila USP, 0,1% je treba nežno nanesti na lezije tri do štirikrat na dan. Obdelano območje lahko po želji prekrijemo z gazo. Pri impetigo contagiozi je treba pred nanosom gentamicin sulfatnega mazila USP, 0,1 % odstraniti skorje, da se omogoči največji stik med antibiotikom in okužbo. Bodite previdni, da preprečite nadaljnjo kontaminacijo okužene kože. Okužene zastojne razjede so se dobro odzvale na gentamicin sulfat pod želatino.

Kako je gentamicinsko mazilo dobavljeno

Gentamicin sulfatno mazilo USP, 0,1 % je na voljo na naslednji način:

15 g cev (NDC 52565-090-15)

30 g cev (NDC 52565-090-30)

SKLADIŠČENJE

Shranjujte pri 20 do 25˚C (68 do 77˚F) [glejte USP nadzorovano sobno temperaturo].

Proizvajalec:

Teligent Pharma, Inc.
Dobro, NJ 08310

Revidirano: 04/2018

Glavna zaslonska plošča - karton

NDC 52565-090-15

Gentamicin sulfat

mazilo USP, 0,1 %*

Neto Wt. 15 gramov

Samo Rx

Samo za zunanjo uporabo
Ni za oftalmološko uporabo

GENTAMICIN SULFAT
mazilo z gentamicin sulfatom
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 52565-090
Pot upravljanja AKTUALNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
GENTAMICIN SULFAT (GENTAMICIN) GENTAMICIN 1 mg v 1 g
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
LAHKO MINERALNO OLJE
PETROLATUM
METILPARABEN
PROPILPARABEN
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 52565-090-15 1 TUBA v 1 ŠKATLU
eno 15 g v 1 TUBI
dve NDC: 52565-090-30 1 TUBA v 1 ŠKATLU
dve 30 g v 1 TUBI
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
TI ANDA209233 31. 12. 2018
Označevalec -Teligent Pharma, Inc. (011036910)
Registrant -Teligent Pharma, Inc. (011036910)
Ustanovitev
ime naslov ID/FEI Operacije
Teligent Pharma, Inc. 011036910 izdelava (52565-090)
Teligent Pharma, Inc.