Zdravila za hujšanje, ki jih je odobrila FDA: vam lahko pomagajo?

Skinny pri izgubi teže: Ali obstaja čarobna tabletka?

Ne glede na to, kolikokrat zamahnemo s palico, je bilo iskanje čarobne tablete za hujšanje do danes nedosegljivo.

Čeprav številne tablete trdijo, da vodijo k izgubi teže, je v resnici trdo delo prehrane in vadbe tisto, ki na koncu vodi do zdrave in trajnostne izgube teže. Če pa se zdravila za hujšanje kombinirajo z dieto in vadbo, kot bi morala biti, je mogoče opaziti dodatno korist.

Sredstva za hujšanjeso na voljo na ameriškem trgu, ki lahko pomagajo bolnikom izgubiti približno 3 % do 9 % svoje teže v kombinaciji z dieto in vadbo. Preden začnete s katerim koli programom hujšanja, se posvetujte s svojim zdravnikom za dober nasvet in razumejte, da bo za to potreben čas in disciplina.

Kriza debelosti: nacionalna epidemija

Po podatkih ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je v zadnjih 20 letih prišlo do dramatičnega povečanja debelosti. Na podlagi najnovejših številk je razširjenost debelosti več kot 40 % in prizadene približno 93 milijonov odraslih v ZDA. Prevalenca hude debelosti je 9,2 % prebivalstva.

Te številke so še posebej osupljive, kerdebelostin stanja, povezana z debelostjo, so nekateri od vodilnih vzrokov za preprečiti smrti v ZDA

Stanja, povezana z debelostjo, vključujejo:

• visok krvni pritisk
• visok holesterolin bolezni srca
• možganska kap
• sladkorna bolezen tipa 2
• nekatere vrste raka (vključno endometrija,prsi, debelo črevo, ledvice, žolčnik, jetra in drugo).

Poleg tega je prekomerna telesna teža ali debelost priznan dejavnik tveganja za številne druge velike zdravstvene težave, vključno z osteoartritisom, apnejo med spanjem in drugimi težavami z dihanjem, težavami z duševnim zdravjem, kot so depresija, in boleznijo žolčnika.

Kakšen je vaš BMI?

Večina zdravil za hujšanje je predpisanih na podlagi vašega indeksa telesne mase (ITM). Pomembno je razumeti, kako se to izračuna, da se lahko o tem pogovorite s svojim ponudnikom.

• ITM je izračunvaše teže glede na vašo višino, ki določa vaše zdravstveno tveganje.
• Debelost je opredeljena kot ITM nad 30 kilogramov/m2 (kg/m2).
• ITM od 25 do 30 se šteje za prekomerno telesno težo. BMI od 18,5 do 24,9 velja za zdravega.

Na splošno ne smete uporabljati zdravil za hujšanje, razen če ste v nevarnosti za zdravstveno stanje, kot je sladkorna bolezen tipa 2 ali visok krvni tlak. Prehrana z nizko vsebnostjo maščob in redna vadba sta del režima hujšanja, ki ga je treba nadaljevati, tudi če prenehamo jemati zdravila za hujšanje.

Qsymia in Belviq

Leta 2012 sta bili Qsymia in Belviq prvi zdravili za hujšanje, odobreni v več kot desetletju. Belviq (lorcaserin) je bil leta 2020 umaknjen s trga.

Qsymia(fentermin in topiramat) je iz Vivus Pharmaceuticals.

• V 56-tedenskih kliničnih preskušanjih so bolniki v povprečju izgubili 32 funtov. uporabljajo Qsymia 15/92 mg plus dieto in vadbo ter približno 5 cm od pasu.
• Bolniki, ki so uporabljali placebo (neaktivno zdravljenje), so izgubili 6 funtov in 1,7 palca.
• Qsymia je C-IV nadzorovana snov, odobrena za uporabo pri odraslih.

Leta 2020 je FDA zahtevala umik zdravil Belviq in Belviq XR (lorcaserin) s trga ZDA zaradi povečanega tveganja za raka.

• Na podlagi študij, ki so vključevale 12.000 ljudi, ki so jih spremljali več kot pet let, so podatki pokazali, da je 7,1 % tistih, ki so jemali 'slepi' placebo, zbolelo za rakom, vendar se je to število povečalo na 7,7 % med tistimi, ki so jemali Belviq.
• Vključene so vrste raka: rak trebušne slinavke, kolorektalni in pljučni rak.

Kako Qsymia deluje?

Qsymia je akombinacija dveh zdravil, fentermin in topiramat s podaljšanim sproščanjem. Fentermin deluje tako, da zavira apetit, topiramat (običajno se uporablja kot zdravilo proti napadom) pa se uporablja, ker lahko pomaga ljudem, da se počutijo siti.

Qsymia se uporablja za uravnavanje telesne teže v dveh skupinah:

• Tisti, ki so debeli (ITM 30 kg/m^dveali višje)
• Tisti s prekomerno telesno težo (ITM vsaj 27 kg/m^dve) in imajo tudi vsaj eno stanje, povezano s telesno težo, kot je sladkorna bolezen tipa 2, visok krvni tlak ali visok holesterol.

Odmerjanje: Odmerek Qsymia se vzame enkrat na dan zjutraj; bolniki se morajo izogibati večernemu odmerku, saj lahko ostanejo budni. Proizvajalec zagotavlja tabelo odmerjanja BMI z uporabo višine in teže pacientaetiketa izdelka. Zdravnik bo vaš odmerek postopoma povečeval v 28-dnevnem obdobju.

kakšna je povprečna velikost obroča

Vaš zdravnik bo ocenil vašo izgubo teže po 12 tednih zdravljenja z zdravilom Qsymia.

Pomembna dejstva o Qsymii

Qsymia lahko povzroči prirojene okvare, zato ne uporabljajte zdravila Qsymia, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.

Ženske bodo pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qsymia in vsak mesec med zdravljenjem potrebovale negativen test nosečnosti. Uporabite učinkovito kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti; Preden začnete z zdravilom Qsymia, se pogovorite o možnostih kontracepcije s svojim zdravstvenim delavcem. Če med zdravljenjem zanosite, nemudoma pokličite svojega zdravstvenega delavca.

Ne uporabljajte zdravila Qsymia, če imate glavkom, bolezen ščitnice ali uporabljateZaviralci monoaminooksidaze.

• Lahko preverite interakcije z zdravili Qsymiatukaj.
• Obvezno se posvetujte s farmacevtommožne interakcije z zdraviliz receptom, vitamini, zeliščnimi ali prehranskimi dopolnili.

Če po 12 tednih niste izgubili določenega odstotka svoje telesne mase (3 % do 5 %), se bo zdravnik morda odločil, da preneha z zdravljenjem z zdravilom Qsymia ali spremeni odmerek. Zdravljenja ne prekinite sami prehitro, saj lahko povzroči epileptične napade; vedno se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.

Kateri so najpogostejši neželeni učinki zdravila Qsymia?

Pogosti neželeni učinki zdravila Qsymialahko vključuje

• odrevenelost ali mravljinčenje
• vrtoglavica
• nenavaden okus
• težave s spanjem
• zaprtje
• suha usta

Zaradi možnosti medsebojnega delovanja zdravil, ko jemljete zdravilo Qsymia z drugimi zdravili na recept, brez recepta ali zeliščnimi zdravili za hujšanje, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden kombinirate katero koli zdravilo.

Contrave in Saxenda

Contrave (bupropion in naltrekson)je oblika s podaljšanim sproščanjem dveh predhodno odobrenih zdravil, naltreksona in bupropiona, in je bil odobren septembra 2014.

• Bupropion je antidepresiv, ki lahko tudi zmanjša vaš apetit. Naltrekson se uporablja za preprečevanje učinkov narkotikov ali alkohola pri odvisnosti, lahko pa tudi zmanjša lakoto in željo po hrani.
• V treh, 56 tednov dolgih kliničnih preskušanjih , so bolniki, ki so dodali Contrave dieti in vadbi, izgubili približno 2 do 4-krat več teže kot samo z dieto in vadbo. V eni študiji so bolniki v intenzivni dieti in programu vadbe ter enoletnem zdravljenju Contrave izgubili 25 funtov. v povprečju.

Saxenda (liraglutid) iz podjetja Novo Nordisk je analog glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1) za zdravljenje debelosti in je bil leta 2014 odobren s strani FDA za hujšanje zaradi debelosti.

• Daje se kot podkožna (podkožna) injekcija enkrat na dan in se uporablja poleg prehrane in vadbe.
• VSaxendaV študiji z več kot 3.700 bolniki je približno 33 % ljudi, ki so uporabljali Saxenda, izgubilo težo za 10 % ali več, pri čemer je izgubilo približno 23 lb od začetka študije. Približno 6 % bolnikov je v povprečju izgubilo 47 lb.

Contrave: Kombinirana droga

Contrave je tableta s podaljšanim sproščanjem dveh predhodno odobrenih zdravil,naltreksoninbupropion.

• Kadar se uporablja samostojno, je naltrekson, opioidni antagonist, odobren za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
• Bupropion je aminoketonski antidepresiv, ki se uporablja za hudo depresivno motnjo, sezonsko afektivno motnjo in kot pomoč pri opuščanju kajenja.
• Ko se uporabljajo skupaj, ta zdravila delujejo na dve področji možganov in pomagajo pri izgubi teže. Contrave ni odobren za zdravljenje depresije ali drugih psihiatričnih stanj ali za pomoč pri prenehanju kajenja.

Contrave se uporablja pri debelih ali prekomerno težkih odraslih z vsaj enim stanjem, povezanim s telesno težo, kot so visok krvni tlak, visok holesterol ali sladkorna bolezen tipa 2. Uporablja se z dieto in vadbo.

• Contrave je na voljo v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (8 mg naltreksona z 90 mg bupropiona). Odmerek se povečuje tedensko 4 tedne, dokler ne dosežete skupnega dnevnega odmerka dveh tablet Contrave 8 mg/90 mg dvakrat na dan.
• Skupni dnevni odmerki, večji od 32 mg/360 mg (2 tableti dvakrat na dan), niso priporočljivi. Ne jemljite zdravila Contrave skupaj z obrokom z visoko vsebnostjo maščob.
• Pomisleki glede varnosti in stranskih učinkov vključujejo vedenjske spremembe, samomorilne misli, tveganje za epileptične napade, povišan krvni tlak in dodane učinke alkohola, med drugim. Ne pijte alkohol z zdravilom Contrave.
• Contrave labeling vsebuje a Opozorilo v škatli , najstrožje varnostno opozorilo FDA, za povečano tveganje za samomorilne misli in vedenje.

Saxenda (liraglutid)

Saxenda(liraglutid), proizvajalca Novo Nordisk, je injekcija za kronično uravnavanje telesne teže.

• Kot pri drugih izdelkih za hujšanje na recept, se Saxenda uporablja poleg prehrane in vadbe pri debelih ali prekomerno težkih bolnikih na podlagi njihovega ITM z vsaj enim stanjem, povezanim s telesno težo, kot so hipertenzija, sladkorna bolezen tipa 2 ali visok holesterol.
• Liraglutid je odobren tudi v nižjem odmerku za uporabo pri sladkorni bolezni tipa 2 (blagovna znamkaVictoza), vendar se obeh zdravil ne sme uporabljati skupaj ali s katerim koli drugim agonistom receptorja glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) (imenovano tudimimetiki inkretina).

Saxenda je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku. Predlaganoodmerek zdravila Saxendaje 3 mg subkutana (pod kožo) injekcija enkrat na dan. Daje se v predel trebuha, stegna ali nadlakti.

• Upoštevajte priporočeni urnik povečevanja odmerka, da zmanjšate verjetnost neželenih učinkov v želodcu, kot je slabost.
• Če bolnik ne prenaša odmerka 3 mg, je treba zdravljenje z zdravilom Saxenda prekiniti, saj pri nižjih odmerkih ni bila dokazana učinkovitost.

Alli: različica zdravila Xenical na recept z nižjimi odmerki brez recepta

tam(orlistat):

• je različica brez recepta (OTC) zdravila na recept, ki ga je odobrila FDAXenicalvendar je na voljo v nižji jakosti 60 miligramov (mg).
• se uporablja pri odraslih v povezavi s prehrano in redno vadbo za spodbujanje hujšanja.

Alli zmanjša absorpcijo prehranske maščobe za približno 25 % in s tem zmanjša število absorbiranih kalorij.

Klinična preskušanja so pokazala le zmerno učinkovitost; na splošno bi bilo pričakovati izgubo teže od 3 do 5 lb na leto, ki presega tisto, kar bi lahko izgubili samo z dieto in vadbo.

Alli: uporaba in stranski učinki

• Alli (orlistat) se jemlje kot ena 60 mg kapsula trikrat na dan z vsakim obrokom, ki vsebuje maščobo, vendar ne sme preseči več kot 15 gramov maščobe na obrok.
• Pričakovati morate, da boste v prvih 6 mesecih izgubili večino teže.
• Uporabite Alliv kombinacijiz dieto in vadbo.
• Ne jemljite več kot 3 kapsule na dan.

Priporočljivo je tudi jemanje multivitaminov dnevno pred spanjem, da bi nadomestili izgubo vseh vitaminov, topnih v maščobah. Vitamin mora vsebovati v maščobah topne vitamine A, D, E, K in beta karoten. Tisti s sladkorno boleznijo, boleznijo ščitnice ali jemljejo zdravila za redčenje krvi, se morajo pred uporabo zdravila Alli posvetovati s svojim zdravnikom.

Stranski učinkiz zdravilom Alli pogosto ovirajo njegovo uporabo: lahko se pojavijo tekoče blato, mastne madeže, plini, črevesna inkontinenca in redko poškodba jeter (zlatenica).

Simptomi poškodbe jeter vključujejo:

• rumena koža ali oči
• srbenje
• rjavi urin
• bolečine v trebuhu.

Wegovy (semaglutid)

Wegovy(semaglutid) je agonist receptorja glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1), ki se uporablja poleg prehrane in telesne vadbe za dolgoročno uravnavanje telesne teže pri odraslih, ki so debeli (ITM ≥30 kg/m2) ali prekomerno telesno težo (ITM). ≥27 kg/m2) z vsaj eno zdravstveno težavo, povezano s telesno težo, kot so visok krvni tlak, visok holesterol ali sladkorna bolezen tipa 2.

• Prvič je bil odobren junija 2021, proizvaja pa ga Novo Nordisk. Zdravilo Wegovy vsebuje semaglutid in ga ne smete uporabljati z drugimi izdelki, ki vsebujejo semaglutid, ali drugimi zdravili z agonisti receptorjev GLP-1.
• Velika prednost zdravila Wegovy je, da se daje v obliki subkutane (podkožne) injekcije enkrat na teden. Injicira se isti dan vsak teden, ob katerem koli času dneva, z ali brez obrokov.
• Na voljo je v napolnjenem injekcijskem peresniku z enim odmerkom, ki ga sami dajete.

Vklinične študije, so bolniki, ki so jemali zdravilo Wegovy, dosegli povprečno izgubo teže 14,9 % telesne mase pri 68 tednih v primerjavi z 2,4 % pri placebu. Poleg tega je 83,5 % bolnikov doseglo 5 % ali več zmanjšanje telesne mase v skupini Wegovy v primerjavi z 31,1 % pri tistih, ki so jemali placebo (neaktivno zdravljenje).

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Wegovy so navzea, driska, bruhanje, zaprtje, bolečine v želodcu, glavobol, utrujenost, dispepsija, omotica, napenjanje v želodcu, izbruh (spihanje), nizek krvni sladkor pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, napenjanje (plini), gastroenteritis in gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB).

ali se mora meloksikam kopičiti

Primerjalna učinkovitost zdravil za hujšanje

Seveda je veliko vprašanje 'Katero zdravilo za hujšanje je najboljše?'

Vsako zdravljenje hujšanja je treba individualizirati glede na bolnika, vendar študija, objavljena v Časopis Ameriškega zdravniškega združenja (JAMA) je pogledal to vprašanje.

• V študiji so raziskovalci analizirali ugotovitve iz 28 kliničnih preskušanj z več kot 29.000 udeleženci.
• Ocenjenih je bilo pet odobrenih zdravil za debelost: Qsymia , Saxenda in Xenical , skupaj z Belviq (zdaj ukinjeno) in proti .
• Vsa zdravila so bila povezana s pomembno izgubo telesne mase za vsaj 5 % v primerjavi s placebom (neaktivna sladkorna tableta) po enem letu. Fentermin-topiramat (Qsymia) in liraglutid (Saxenda) sta bila povezana z najvišjo verjetnostjo za doseganje vsaj 5-odstotne izgube teže.
• V nekaterih primerih je veliko ljudi opustilo študij zaradi stranskih učinkov.

Qsymia(fentermin in topiramat XR): Običajno so ljudje s Qsymio izgubili največ teže, približno 19 funtov več kot tisti, ki so jemali placebo. Bolniki v študiji so imeli 9-krat večjo verjetnost, da bodo izgubili vsaj 5 % svoje začetne teže.

Xenical(orlistat) ali (ustavljeno)Belviq(lorcaserin): Ljudje v teh skupinah so v enem letu izgubili 6 do 7 funtov več kot uporabniki placeba, kar je najmanjša količina izgube teže od vseh preučevanih zdravil. Belviq ni več na voljo v ZDA zaradi možnega tveganja za nastanek raka.

proti(bupropion in naltrekson) inSaxenda(liraglutid): Bolniki so v tej skupini običajno izgubili 11 do 12 funtov več v primerjavi s placebom v enem letu. Toda v primerjavi s placebom sta bila Saxenda in Contrave povezana z najvišjo verjetnostjo prenehanja zdravljenja zaradi stranskih učinkov.

Stimulantna zdravila za hujšanje

Zdravila, ki veljajo za stimulativna zdravila za hujšanje, vključujejo:

• fentermin(Adipex-P)
• fendimetrazin(Bontril PDM)
• dietilpropion(samo generično)

Ti stimulansi so odobrene nadzorovane snovi kratkotrajna uporaba pri hujšanju, običajno le do 12 tednov. Ta zdravila lahko pri dolgotrajni uporabi povzročijo zlorabo in odvisnost. Kot pri drugih načinih zdravljenja hujšanja je treba ta zdravila uporabljati v povezavi s stalno dieto in vadbo za ohranjanje izgube teže.

Pogosto se teža, ki je bila izgubljena s stimulansi, povrne, ko prenehate jemati zdravilo. Nasprotno pa so Alli, Contrave, Qsymia in Wegovy odobreni za dolgotrajno (kronično) uporabo za vzdrževanje izgube teže.

Ali so OTC zeliščne tablete za hujšanje varne in učinkovite?

Zamamljivo je kupiti tablete za hujšanje OTC – zdijo se hitre, enostavne in lahko trdijo, da so 'naravne'. Vendar FDA ne pregleda prehranskih ali zeliščnih dodatkov kot zdravila na recept. Lahko vsebujejo neznane kemikalije, ki so lahko nevarne ali ponarejene. Pri nakupu teh izdelkov na spletu bodite še posebej previdni in kupujte samo na uglednih spletnih mestih.

Krom, ekstrakt zelenega čaja, Hoodia in Guar gumi so le nekateri izmed njihzeliščna prehranska dopolniladanes na voljo na trgu.

FDA raziskuje dodatke OTC, če se zdi, da povzročajo škodo. Pravzaprav je FDA odstranila prehranske izdelke s stimulansomefedraiz ameriškega trga leta 2004 zaradi nevarnih stranskih učinkov, kot so srčni infarkt, možganska kap in epileptični napadi.

Nauči se več :Nevarnosti ponarejenih zdravil: Top 10 dejstev o ponarejenih zdravilih

Končano: Zdravila za hujšanje, ki jih je odobrila FDA: vam lahko pomagajo?

Ali lahko zdravila na recept povzročijo povečanje telesne mase?

Zdravila za motnje razpoloženja, sladkorno bolezen, visok krvni tlak in epileptične napade lahko povečajo neželeno težo, vendar so mnoga od teh zdravil bistvenega pomena, kaj lahko storimo?

Zapiski o menopavzi – kaj mora vedeti vsaka ženska

Družba menopavzo ponavadi obravnava kot bolezen; nekaj, čemur se je treba izogniti za vsako ceno. Toda menopavza je lahko pozitivna. Nič več mesečnih nihanj razpoloženja, menstrualnih nesreč ali nosečniških skrbi. Samozavest in samospoznanje...

Viri

• FDA je prvič po letu 2014 odobrila novo zdravljenje z zdravili za kronično obvladovanje telesne teže. FDA.gov. Dostop 17. junija 2021 na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-chronic-weight-management-first-2014
• FDA zahteva umik dietnega zdravila Belviq s trga zaradi tveganja raka. ZDA FDA. Dostop 15. junija 2021 na https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requests-withdrawal-weight-loss-drug-belviq-belviq-xr-lorcaserin-market
• Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ, Loomba R, Camilleri M, Singh S. Združenje za farmakološko zdravljenje debelosti z izgubo teže in neželenimi dogodki. Sistematični pregled in metaanaliza. JAMA. 2016;315(22):2424–2434. Dostop 15. junija 2021 na doi:10.1001/jama.2016.7602
• Qsymia.com. Dostopano 17. junija 2021 na naslovu https://qsymia.com/
• Dejstva o debelosti odraslih. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC). Dostopano 15. junija 2021 na https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
• Saxenda [vložek paketa]. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc. Dostopano 15. junija 2021 na https://www.novo-pi.com/saxenda.pdf
• Qsymia [vložek paketa]. Mountain View, Kalifornija: Vivus, Inc. Dostop 15. junija 2021 na https://qsymia.com/hcp/include/media/pdf/prescribing-information.pdf
• Contrave.com. Več o Contrave. Dostopano 15. junija 2021 na https://contrave.com/how-contrave-works/
• Saxenda.com. Prednosti Saxende. Dostopano 15. junija 2021 na https://www.saxenda.com/about-saxenda/benefits-of-saxenda.html

Nadaljne informacije

Vedno se posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem, da zagotovite, da informacije, prikazane na tej strani, veljajo za vaše osebne okoliščine.