Priročno
Zagotovljene informacije običajno vključujejo naslednje:
- Indikacije Convenia
- Opozorila in opozorila za Convenia
- Informacije o navodilih in odmerkih za Convenio
Priročno
To zdravljenje velja za naslednje vrste:- Mačke
- Psi
Podjetje: Zoetis(natrijev cefovecin)
Protimikrobno zdravilo samo za podkožne injekcije pri psih in mačkah
POZOR: Zvezna (ZDA) zakonodaja omejuje uporabo tega zdravila s strani pooblaščenega veterinarja ali po naročilu.
okužba kosti in kostnega mozga
Opis
Cefovecin natrij je polsintetično antibakterijsko sredstvo širokega spektra iz razreda cefalosporinov kemoterapevtskih učinkovin. Cefovecin je nelastniška oznaka za (6 R .7 R ) - 7 - [[(2 IZ ) - (2 - amino - 4 - tiazolil) (metoksiimino)acetil] amino] - 8 - okso - 3 - [(2 S ) - tetrahidro-2-furanil]-5-tia-1-azabiciklo[4.2.0]okt-2-en-2-karboksilna kislina, mononatrijeva sol.
Slika 1: Kemijska struktura natrijevega cefovecin-a.
Vsak mL rekonstituiranega liofila CONVENIA vsebuje natrijev cefovecin, ki ustreza 80,0 mg cefovecina, metilparaben 1,8 mg (konzervans), propilparaben 0,2 mg (konzervans), natrijev citrat dihidrat 5,8 mg in citronska kislina 1 mg monohidrat hidroklorida kot zahtevanega pH.
Indikacije Convenia
Psi
CONVENIA je indicirana za zdravljenje kožnih okužb (sekundarna površinska pioderma, abscesi in rane) pri psih, ki jih povzročajo občutljivi sevi Staphylococcus intermedius in zlati stafilokok (Skupina G).
Mačke
CONVENIA je indicirana za zdravljenje kožnih okužb (ran in abscesov) pri mačkah, ki jih povzročajo občutljivi sevi Pasteurella multocida .
Odmerjanje in uporaba
Psi
Zdravilo CONVENIA je treba aplicirati kot enkratno subkutano injekcijo 3,6 mg/lb (8 mg/kg) telesne mase. Če odziv na terapijo ni popoln, se lahko da druga subkutana injekcija 3,6 mg/lb (8 mg/kg). Odločitev za drugo injekcijo za vsakega posameznega psa mora upoštevati dejavnike, kot so napredek v smeri klinične razrešitve, občutljivost povzročiteljev in celovitost pasjih obrambnih mehanizmov gostitelja. Terapevtske koncentracije zdravila po prvi injekciji se vzdržujejo 7 dni S. intermedius okužb in 14 dni za Sveti pes (skupina G) okužbe. Največje dovoljeno zdravljenje ne sme presegati 2 injekcij.
Mačke
Zdravilo CONVENIA je treba aplicirati kot enkratno, enkratno subkutano injekcijo v odmerku 3,6 mg/lb (8 mg/kg) telesne mase. Po injiciranju zdravila CONVENIA se terapevtske koncentracije vzdržujejo približno 7 dni Pasteurella multocida okužbe.
Splošne informacije o odmerjanju
Pred začetkom protimikrobnega zdravljenja je treba vzeti vzorec lezije za kulturo in testiranje občutljivosti. Ko so rezultati na voljo, nadaljujte z ustrezno terapijo. Če sprejemljivega odziva na zdravljenje ni opaziti ali če v 3 do 4 dneh ni opaziti izboljšanja, je treba diagnozo ponovno oceniti in razmisliti o ustrezni alternativni terapiji.
CONVENIA lahko vztraja v telesu do 65 dni. Učinek preostalih koncentracij cefovecina na kasnejše protimikrobno zdravljenje ni bil ugotovljen. Poročali so, da so fluorokinolonska in aminoglikozidna protimikrobna zdravila združljiva s cefalosporinskimi protimikrobnimi sredstvi.1,2,3
Tabela 1: Tabela odmerkov za CONVENIA pri 8 mg/kg telesne mase
| Teža živali | Obseg CONVENIA (3,6 mg/lb ali 0,045 ml/lb) |
| 5 lb | 0,23 ml |
| 10 lb | 0,45 ml |
| 15 lb | 0,67 ml |
| 20 lb | 0,90 ml |
| 40 lb | 1,8 ml |
| 80 lb | 3,6 ml |
PRIPRAVA RAZtopine za injiciranje: Za dajanje ustreznega odmerka aseptično rekonstituirajte CONVENIA z 10 ml sterilne vode za injekcije. Pretresite in pustite vialo stati, dokler se ves material vizualno ne raztopi. Nastala raztopina vsebuje natrijev cefovecin, ki ustreza 80 mg/ml cefovecina. CONVENIA je občutljiva na svetlobo. Vialo je treba shraniti v originalni škatli in v hladilniku, ko ni v uporabi. Uporabite celotno vsebino viale v 56 dneh po rekonstituciji.
Kontraindikacije
Zdravilo CONVENIA je kontraindicirano pri psih in mačkah z znano alergijo na cefovecin ali protimikrobna zdravila skupine β-laktamov (penicilini in cefalosporini). Po izkušnjah na tujih trgih so poročali o anafilaksiji pri uporabi tega izdelka. Če pride do alergijske reakcije ali anafilaksije, se zdravila CONVENIA ne sme ponovno dajati in je treba uvesti ustrezno zdravljenje. Anafilaksa lahko zahteva zdravljenje z epinefrinom in drugimi nujnimi ukrepi, vključno s kisikom, intravenskimi tekočinami, intravenskimi antihistaminiki, kortikosteroidi in upravljanjem dihalnih poti, kot je klinično indicirano. Neželeni učinki lahko zahtevajo podaljšano zdravljenje zaradi podaljšanega sistemskega očistka zdravila (65 dni).
OPOZORILA: Ni za uporabo pri ljudeh. To in vsa zdravila hranite izven dosega otrok. V primeru nenamerne izpostavljenosti ljudi se posvetujte z zdravnikom. Samo za subkutano uporabo pri psih in mačkah. Protimikrobna zdravila, vključno s penicilini in cefalosporini, lahko povzročijo alergijske reakcije pri preobčutljivih posameznikih. Da bi zmanjšali možnost alergijskih reakcij, se tistim, ki ravnajo s takšnimi protimikrobnimi sredstvi, vključno s cefovecinom, priporočamo, da se izogibajo neposrednemu stiku izdelka s kožo in sluznicami.
Previdnostni ukrepi
Predpisovanje antibakterijskih zdravil v odsotnosti dokazane ali močno sumljive bakterijske okužbe verjetno ne bo koristilo zdravljenim živalim in lahko poveča tveganje za razvoj živalskih patogenov, odpornih na zdravila.
Varna uporaba zdravila CONVENIA pri psih ali mačkah, mlajših od 4 mesecev (glejte Varnost živali ) in pri živalih za vzrejo ali laktacijo ni bila določena. Varnost za IM ali IV dajanje ni bila ugotovljena. Dolgoročni učinki na mesta injiciranja niso bili določeni. CONVENIA se počasi izloča iz telesa, približno 65 dni je potrebnih, da se 97 % danega odmerka izloči iz telesa. Živali, pri katerih se pojavi neželen učinek, bo morda treba spremljati to obdobje.
CONVENIA je bila dokazana v eksperimentu in vitro sistema, ki povzroči zvišanje prostih koncentracij karprofena, furosemida, doksiciklina in ketokonazola. Sočasna uporaba teh ali drugih zdravil, ki imajo visoko stopnjo vezave na beljakovine (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, propofol, zdravila za srce, antikonvulzivi in vedenjska zdravila), lahko tekmuje z vezavo cefovecina in povzroči neželene učinke.
Med zdravljenjem z nekaterimi cefalosporinskimi protimikrobnimi zdravili so poročali o pozitivnih neposrednih Coombsovih testih in lažno pozitivnih reakcijah na glukozo v urinu. Cefalosporinska protimikrobna zdravila lahko povzročijo tudi lažno povišane vrednosti beljakovin v urinu. Nekatera protimikrobna zdravila, vključno s cefalosporini, lahko povzročijo znižanje vrednosti albuminov zaradi motenj pri določenih metodah testiranja.
Občasno so bili cefalosporini in nesteroidna protivnetna zdravila povezani z mielotoksičnostjo, kar povzroča toksično nevtropenijo4. Druge hematološke reakcije, opažene pri cefalosporini, vključujejo nevtropenijo, anemijo, hipoprotrombinemijo, trombocitopenijo, podaljšan protrombinski čas (PT) in delni tromboplastinski čas (PTT), disfunkcijo trombocitov in prehodno zvišanje serumskih aminotransferaz.
Neželeni učinki
Psi
V analizo varnosti terenske študije je bilo vključenih skupno 320 psov, starih od 8 tednov do 19 let. Neželeni učinki, o katerih so poročali pri psih, zdravljenih z zdravilom CONVENIA in aktivno kontrolo, so povzeti v tabeli 2.
Tabela 2: Število psov* z neželenimi učinki, o katerih so poročali med terensko študijo s CONVENIA
| Neželeni učinek | CONVENIA (n = 157) | Aktivni nadzor (n=163) |
| Letargija | dve | 7 |
| Anoreksija/zmanjšan apetit | 5 | 8 |
| Bruhanje | 6 | 12 |
| driska | 6 | 7 |
| Kri v blatu | eno | dve |
| Dehidracija | 0 | eno |
| Napenjanje | eno | 0 |
| Povečan Borborygmi | eno | 0 |
*Nekateri psi so lahko med študijo doživeli več kot en neželeni učinek ali več kot en pojav istega neželenega učinka.
Po zdravljenju so pri več psih, zdravljenih s CONVENIA, opazili blago do zmerno zvišanje serumske γ-glutamil transferaze ali serumske alanin aminotransferaze. Pri teh ugotovitvah niso opazili nobenih kliničnih nepravilnosti.
En pes, zdravljen s CONVENIA, je v ločeni terenski študiji doživel drisko po zdravljenju, ki je trajala 4 tedne. Driska je izginila.
Mačke
V analizo varnosti terenske študije je bilo vključenih skupno 291 mačk, starih od 2,4 meseca (1 mačka) do 21 let. Neželeni učinki, o katerih so poročali pri mačkah, zdravljenih z zdravilom CONVENIA in aktivno kontrolo, so povzeti v tabeli 3.
Tabela 3: Število mačk* z neželenimi učinki, o katerih so poročali med terensko študijo s CONVENIA.
| Neželeni učinek | CONVENIA (n = 147) | Aktivni nadzor (n=144) |
| Bruhanje | 10 | 14 |
| driska | 7 | 26 |
| Anoreksija/zmanjšan apetit | 6 | 6 kako okrepiti erekcijo |
| Letargija | 6 | 6 |
| Hiper/Čudno delovanje | eno | eno |
| Neprimerno uriniranje | eno | 0 |
*Nekatere mačke so lahko med študijo doživele več kot en neželeni učinek ali več kot en pojav istega neželenega učinka.
Štirje primeri CONVENIA so imeli rahlo povišano ALT po študiji (1 primer je bil povišan pred študijo). Pri teh ugotovitvah niso opazili nobenih kliničnih nepravilnosti.
Štiriindvajset primerov CONVENIA je imelo normalne vrednosti BUN pred študijo in povišane vrednosti BUN po študiji (37–39 mg/dL po študiji). Bilo je 6 primerov CONVENIA z normalnimi pred- in blago do zmerno povišanimi vrednostmi kreatinina po študiji. Dva od teh primerov sta imela tudi povišan BUN po študiji. Pri teh ugotovitvah niso opazili nobenih kliničnih nepravilnosti.
Ena mačka, zdravljena s CONVENIA, je v ločeni terenski študiji doživela drisko po zdravljenju, ki je trajala 42 dni. Driska je izginila.
IZKUŠNJE NA TUJIH TRGAH: Med uporabo zdravila po odobritvi pri psih in mačkah na tujih trgih so prostovoljno poročali o naslednjih neželenih dogodkih: smrt, tresenje/ataksija, epileptični napadi, anafilaksija, akutni pljučni edem, edem obraza, reakcije na mestu injiciranja (alopecija, kraste, nekroza in eritem), hemolitična anemija, slinjenje, pruritus, letargija, bruhanje, driska in pomanjkanje apetita.
Za kopijo varnostnega lista (MSDS) ali za prijavo domnevnega neželenega učinka pokličite Zoetis Inc. na 1-888-963-8471.
Klinična farmakologija
Farmakokinetika
Cefovecin se po subkutanem dajanju hitro in popolnoma absorbira. Izkazana je nelinearna kinetika (plazemske koncentracije se ne povečajo sorazmerno z odmerkom). Cefovecin se ne presnavlja v jetrih in večina odmerka se nespremenjena izloči z urinom. Izločanje poteka tudi z izločanjem nespremenjenega zdravila v žolč. Cefovecin je molekula, ki se močno veže na beljakovine v pasji plazmi (98,5 %) in mačji plazmi (99,8 %) in lahko tekmuje z drugimi zdravili, ki se močno vežejo na beljakovine, za vezavna mesta na beljakovine v plazmi, kar bi lahko povzročilo prehodne, višje koncentracije prostega zdravila katere koli spojine. Farmakokinetični parametri po subkutanem odmerjanju 8 mg/kg pri psu in mački so povzeti v preglednici 4.
Tabela 4: Farmakokinetični parametri, ki odražajo skupne koncentracije zdravila v plazmi (povprečje ± standardno odstopanje ali razpon) po intravenskem ali subkutanem odmerku cefovecina 8 mg/kg pri psih in mačkah
| PARAMETER | SREDNJE ± SD eno ali (Obseg) | |
| Psi | Mačke str | |
| Končna razpolovna doba izločanja iz plazme, t1/2(h)*h | 133 ± 16 | 166 ± 18 |
| AUC0-inf(µg•h/mL)*g | 10400±1900str | 22700±3450 |
| Čas največje koncentracije, Tmaks(h)*h | 6,2 (0,5-12,0) | 2,0 (0,5-6,0) |
| Največja koncentracija, Cmaks(µg/mL)*a | 121 ± 51 | 141 ± 12 |
| Vdss(L/kg)**g | 0,122 ± 0,011 | 0,090 ± 0,010 |
| CLskupaj(mL/h/kg)**g | 0,76 ± 0,13str | 0,350 ± 0,40 |
enoSD = standardni odklon
str= opazen je bil fazni učinek, podani so samo podatki za prvo fazo (n=6); vsi ostali podani podatki izhajajo iz 12 živali
* = SC
** = IV
a= aritmetična sredina
h= harmonično povprečje
g= geometrijska sredina
Populacijska farmakokinetika
Psi
Plazemske koncentracije cefovecina pri psu so bile označene z uporabo podatkov populacijske farmakokinetike (PPK). Podatki o plazemski koncentraciji cefovecina so bili združeni iz sedmih laboratorijskih farmakokinetičnih študij, pri čemer je vsaka vključevala mlade, normalne zdrave pse beagle. Končni nabor podatkov je vseboval 591 zapisov koncentracije 39 psov. Simulacije iz modela zagotavljajo oceno povprečne populacije in 5thin 95thpercentil populacijskih ocen skupnih in prostih koncentracij cefovecina skozi čas. Slika 2 prikazuje predvidene proste plazemske koncentracije po dajanju 8 mg/kg telesne mase psom. Na podlagi teh predvidenih koncentracij bo imelo 95 % pasje populacije koncentracijo aktivnih (brezplačnih) zdravil > MIC90od Sveti pes (0,06 µg/mL) približno 14 dni in proste koncentracije > MIC90za S. intermedius (0,25 µg/mL) približno 7 dni po enkratni subkutani injekciji cefovecina v odmerku 8 mg/kg. (Glej MIKROBIOLOGIJA ).
Slika 2: Populacijska predvidena prosta koncentracija cefovecina v plazmi po enkratni podkožni injekciji 8 mg/kg telesne mase pri psih (polna črta je napoved prebivalstva, pikčaste črte so 5thin 95thpercentili za napoved prebivalstva).
Mačke
Plazemske koncentracije cefovecina pri mačkah so bile označene z uporabo podatkov PPK. Podatki o plazemski koncentraciji cefovecina so bili združeni iz 4 laboratorijskih farmakokinetičnih študij. Končni nabor podatkov je vseboval 338 zapisov koncentracije 22 mačk. Simulacije iz modela zagotavljajo oceno povprečne populacije in 5thin 95thpercentil populacijskih ocen skupnih in prostih koncentracij cefovecina skozi čas. Slika 3 prikazuje predvidene proste plazemske koncentracije po dajanju 8 mg/kg telesne mase mačkam. Na podlagi teh predvidenih koncentracij bo imelo 95 % mačje populacije koncentracijo aktivnih (brezplačnih) zdravil > MIC90od Pasteurella multocida (0,06 µg/mL) približno 7 dni ob dajanju enkratne subkutane injekcije cefovecina v odmerku 8 mg/kg. (Glej MIKROBIOLOGIJA ).
Slika 3: Populacija predvidena prosta koncentracija cefovecina v plazmi po eni podkožni injekciji 8 mg/kg telesne mase pri mačkah (polna črta je napoved prebivalstva, pikčaste črte so 5thin 95thpercentili za napoved prebivalstva).
MIKROBIOLOGIJA: CONVENIA je cefalosporinski antibiotik. Tako kot druga β-laktamska protimikrobna zdravila ima tudi CONVENIA svoj zaviralni učinek tako, da moti sintezo bakterijske celične stene. Ta motnja je predvsem posledica njegove kovalentne vezave na proteine, ki vežejo penicilin (PBP) (tj. transpeptidazo in karboksipeptidazo), ki so bistvenega pomena za sintezo bakterijske celične stene. Za E. coli , in vitro aktivnost zdravila CONVENIA je primerljiva z drugimi cefalosporini, vendar je zaradi visoke afinitete vezave na beljakovine v živo proste koncentracije cefovecina ne dosežejo MIC90za E. coli (1,0 µg/mL). CONVENIA ni aktivna proti Pseudomonas spp. ali enterokoki.
Psi
Vrednosti minimalne zaviralne koncentracije (MIC) za cefovecin proti patogenom, ki jih je treba označiti, izoliranih iz kožnih okužb pri psih, vključenih v terensko študijo učinkovitosti 2001–2003, so predstavljene v tabeli 5. Vse MIC so bile določene v skladu z Inštitutom za klinične in laboratorijske standarde ( CLSI).
Tabela 5. Aktivnost CONVENIA proti patogenom, izoliranim od psov, zdravljenih s CONVENIA v terenskih študijah v ZDA v letih 2001-2003.
| Bolezen | Patogen | Izid mikrobiološkega zdravljenja | Število izolatov | Odvzem vzorcev (čas glede na zdravljenje) | MICpetdesetµg/mL | MIC90µg/mL | Razpon MIC µg/mL |
| Okužbe kože | Staphylococcus intermedius | uspeh | 44 | Predobdelava kako vitamin k pomaga telesu | 0.12 | 0,25 | ≦ 0,06 - 2 |
| Neuspeh | 4 | Predobdelava | 0,12 - 2 | ||||
| zlati stafilokok (skupina G) | uspeh | 16 | Predobdelava | ≦0,06 | ≦0,06 | ≦0,06 | |
| Neuspeh | dve | Predobdelava | 0,06 | 0,06 | ≦0,06 |
Mačke
Vrednosti MIC za cefovecin proti Pasteurella multocida izolirani od kožnih okužb (rane in abscesi) pri mačkah, vključenih v terensko študijo učinkovitosti 2001-2003, so predstavljeni v tabeli 6. Vse MIC so bile določene v skladu s standardi CLSI.
Tabela 6: Aktivnost CONVENIA proti patogenom, izoliranim iz mačk, zdravljenih s CONVENIA, v terenskih študijah v ZDA v letih 2001-2003.
| Bolezen | Patogen | Izid mikrobiološkega zdravljenja | Število izolatov | Odvzem vzorcev (čas glede na zdravljenje) | MICpetdesetµg/mL | MIC90µg/mL | Razpon MIC µg/mL |
| Okužbe kože | Pasteurella multocida | uspeh | 57 | Predobdelava | ≦0,06 | ≦0,06 | ≦0,06 - 0,12 |
| Neuspeh | eno | Predobdelava | ≦0,06 |
Učinkovitost
Psi
V randomizirani terenski študiji pri psih z dvojno masko 1:1, izvedeni v Združenih državah, so učinkovitost zdravila CONVENIA primerjali z aktivno kontrolo cefalosporinov. V tej študiji je bilo 320 psov s površinsko sekundarno piodermo, abscesi ali okuženimi ranami zdravljenih z eno samo injekcijo zdravila CONVENIA (n = 157) pri 3,6 mg/lb (8 mg/kg) telesne mase ali s peroralnim aktivnim kontrolnim antibiotikom. (n = 163), dajali dvakrat na dan 14 dni. V tej študiji so lahko psi prejeli drugi tečaj terapije 14 dni po začetnem zdravljenju. Od 320 vpisanih psov je 22 od 157 psov prejelo 2 zdravljenja z zdravilom CONVENIA, 35 od 163 psov pa 2 tečaja zdravljenja z aktivno kontrolo. V študiji je bilo 118 od 157 vpisanih primerov mogoče oceniti glede učinkovitosti zdravila CONVENIA, 117 od 163 vpisanih primerov pa je bilo mogoče oceniti učinkovitost aktivnega kontrolnega antibiotika. CONVENIA ni bila slabša od aktivne kontrole. Tabela 7 povzema stopnje kliničnega uspeha, pridobljene 28 dni po začetku končnega poteka zdravljenja.
Tabela 7: Stopnje kliničnega uspeha po skupinah zdravljenja 28 dni po začetku končnega tečaja terapije.
| Vrsta okužbe | Psi | |
| CONVENIA (n = 118) | Aktivni nadzor (n=117) | |
| Koža (sekundarna površinska pioderma, abscesi in okužene rane) | 109 (92,4 %) | 108 (92,3 %) |
Zdravilo CONVENIA so med terensko študijo dajali sočasno z drugimi pogosto uporabljenimi veterinarskimi izdelki, kot so sredstva za preprečevanje srčne gliste, izdelki za zatiranje bolh, pomirjevala/pomirjevala, anestetiki, rutinska cepljenja, antihistaminiki, dodatki ščitničnih hormonov in nesteroidna protivnetna zdravila.
Mačke
V randomizirani terenski študiji pri mačkah z dvojno masko 1:1, izvedeni v Združenih državah, so učinkovitost zdravila CONVENIA primerjali z aktivno kontrolo. V tej študiji je bilo 291 mačk z okuženimi ranami ali abscesi zdravljenih z eno samo injekcijo zdravila CONVENIA (n = 147) pri 3,6 mg/lb (8 mg/kg) telesne mase ali s peroralnim aktivnim kontrolnim antibiotikom (n = 144). , ki se daje enkrat na dan 14 dni. CONVENIA ni bila slabša od aktivne kontrole. Stopnje kliničnega uspeha so bile pridobljene 28 dni po začetku zdravljenja in so predstavljene v tabeli 8.
Tabela 8: Stopnje kliničnega uspeha po skupinah zdravljenja 28 dni po začetku zdravljenja.
| Vrsta okužbe | Mačke | |
| CONVENIA (n = 89) | Aktivni nadzor (n=88) | |
| Koža (rane in abscesi) | 86 (96,6 %) | 80 (90,9 %) |
Zdravilo CONVENIA so med terensko študijo uporabljali sočasno z drugimi pogosto uporabljenimi veterinarskimi izdelki, kot so sredstva za preprečevanje srčne gliste, izdelki za zatiranje bolh, pomirjevala/pomirjevala, anestetiki in cepiva.
VARNOST ŽIVALI:
Psi
Zdravilo CONVENIA, ki so ga dajali zdravim štirimesečnim psom v odmerkih 12 mg/kg (1,5 X), 36 mg/kg (4,5 X) in 60 mg/kg (7,5 X) vsakih sedem dni z dorsoscapularnimi subkutanimi injekcijami, so dobro prenašali skupaj 5 odmerkov. Bruhanje in drisko so opazili pri vseh zdravljenih skupinah, pri čemer sta se incidenca bruhanja ter pojavnost in trajanje driske povečevala na način, ki je odvisen od odmerka. Draženje na mestu injiciranja in prehodni edem sta se pojavljala vedno pogosteje, odvisno od odmerka in pri ponavljajočih se injekcijah. Dve reakciji na mestu injiciranja sta vključevali serom čez ramo in oteklino, ki je trajala > 30 dni. Psi, ki so prejemali odmerke 36 mg/kg, so imeli znatno (p = 0,0088) povečanje BUN (vsa povprečja so ostala v normalnem območju) v primerjavi s kontrolami. En pes, ki je bil odmerjen pri 60 mg/kg, je pokazal glomerulopatijo na histopatologiji, en pes v tej isti skupini pa je imel minimalno peliozo jeter.
Pri pretiranem odmerku 180 mg/kg (22,5X) pri psih je zdravilo CONVENIA povzročilo draženje na mestu injiciranja, vokalizacijo in edem. Edem izgine v 8-24 urah.
Mačke
Zdravilo CONVENIA, ki so ga dajali zdravim štirimesečnim mačkam v odmerkih 12 mg/kg (1,5 X), 36 mg/kg (4,5 X) in 60 mg/kg (7,5 X) vsakih sedem dni z dorsoscapularnimi subkutanimi injekcijami, so dobro prenašali skupaj 5 odmerkov. Pri mačkah so opazili bruhanje in drisko, pri čemer sta se pojavnost bruhanja, pojavnost in trajanje driske pa povečevala odvisno od odmerka. Povprečne vrednosti albumina za vse mačke, zdravljene s CONVENIA, so bile za vsa časovna obdobja bistveno nižje (p ≦ 0,05) od kontrolnih vrednosti (vsa povprečja so ostala v normalnem območju). Srednje vrednosti alkalne fosfataze v skupini 60 mg/kg so bile za vsa časovna obdobja bistveno višje (p ≦ 0,0291) od kontrolnih vrednosti. Draženje na mestu injiciranja in prehodni edem sta se pojavljala vedno pogosteje, odvisno od odmerka in pri ponavljajočih se injekcijah. Ena mačka v skupini 12 mg/kg je imela blago ledvično tubularno in intersticijsko fibrozo, ena mačka v skupini 12 mg/kg pa blago glomerulosklerozo na histopatološki preiskavi.
Pri pretiranem odmerku 180 mg/kg (22,5X) je bil CONVENIA povezan z draženjem na mestu injiciranja, vokalizacijo in edemom. Edem izgine v 8-24 urah. 10. dan so imele mačke nižje povprečno število belih krvnih celic v primerjavi s kontrolami. Ena mačka je imela 10. dan majhno količino bilirubinurije.
PODATKI O SHRANJEVANJU:
Prašek in rekonstituirani izdelek shranjujte v originalni škatli, ohlajeni pri 2 ° do 8 ° C (36 ° do 46 ° F). Uporabite celotno vsebino viale v 56 dneh po rekonstituciji. ZAŠČITI PRED SVETLOBO. Po vsaki uporabi je pomembno, da neporabljen del vrnete nazaj v hladilnik v originalni škatli. Tako kot pri drugih cefalosporinih se lahko barva raztopine ob rekonstituciji razlikuje od bistre do jantarne in lahko sčasoma potemni. Če se shranjuje v skladu s priporočili, barva raztopine ne vpliva negativno na potenco.
Kako dobavljeno
CONVENIA je na voljo kot 10 ml viala za večkratno uporabo, ki vsebuje 800 miligramov cefovecina v obliki liofilizirane torte.
Reference
enoPillai SK, Moellering RC in Eliopoulos GM. 2005. Antimikrobne kombinacije, str. 365-440. V V. Lorian (ur.) Antibiotiki v laboratorijski medicini, 5thur., Lippincott, Williams in Wilkins, Philadelphia, PA.
dveFish DN, Choi MK in Jung R: Sinergična aktivnost cefalosporinov in fluorokinolonov proti Pseudomonas aeruginosa z odpornostjo na eno ali obe zdravili. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2002) 50, 1045-1049.
3Mayer I in Nagy E: Raziskovanje sinergijskih učinkov kombinacij aminoglikozid-fluorokinolon in cefalosporinov tretje generacije proti kliničnim izolatom Pseudomonas spp. Časopis za protimikrobno kemoterapijo (1999) 43, 651-657.
4Birchard SJ in Sherding RG. Saundersov priročnik za prakso malih živali, 2ndizdaja. W.B. Saunders Co. 2000: str. 166.
znaki in simptomi pomanjkanja vitamina d
NADA # 141-285, odobrila FDA
Distributer: Zoetis Inc., Kalamazoo, MI 49007
Revidirano: januar 2013
PAA035845
CPN: 36902453
ZOTIS INC.333 PORTAGE STREET, KALAMAZOO, MI, 49007
| Telefon: | 269-359-4414 | |
| Storitev za stranke: | 888-963-8471 | |
| Spletna stran: | www.zoetis.com |
 | Potrudili smo se, da bi zagotovili točnost zgoraj objavljenih informacij Convenia. Vendar pa ostaja odgovornost bralcev, da se seznanijo z informacijami o izdelku, ki so vsebovane na etiketi ali navodilu za uporabo v ZDA. |
Avtorske pravice © 2021 Animalytix LLC. Posodobljeno: 29.07.2021