Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice
Zagotovljene informacije običajno vključujejo naslednje:
- Indikacije za peroralne kapljice klindamicin hidroklorid
- Opozorila in previdnostni ukrepi za peroralne kapljice klindamicin hidroklorida
- Informacije o navodilih in odmerkih za peroralne kapljice klindamicin hidroklorid
Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice
To zdravljenje velja za naslednje vrste:- Mačke
- Psi
Podjetje: Prva prioritetaPrednostna oskrba ® eno
(tekočina klindamicin hidroklorida)
Odobreno za uporabo pri psih in mačkah.
Enakovredno 25 mg na ml klindamicina
Samo za uporabo v živalih • Hranite izven dosega otrok
Clindamycin Hydrochloride peroralne kapljice Previdno
Zvezna (ZDA) zakonodaja omejuje uporabo tega zdravila s strani pooblaščenega veterinarja ali po naročilu.
Opis
Clindamycin Hydrochloride peroralne kapljice (tekočina klindamicin hidroklorida) vsebuje klindamicin hidroklorid, ki je hidrirana sol klindamicina. Klindamicin je polsintetični antibiotik, proizveden s 7(S)-klorosubstitucijo 7(R)-hidroksilne skupine naravno proizvedenega antibiotika, ki ga proizvaja Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis .
Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice (za uporabo pri psih in mačkah) je okusna formula, namenjena peroralni uporabi. En mL peroralnih kapljic klindamicin hidroklorida vsebuje klindamicin hidroklorid, ki ustreza 25 mg klindamicina; in etilni alkohol 8,64 %.
Indikacije za peroralne kapljice klindamicin hidroklorid
Clindamycin Hydrochloride peroralne kapljice (za uporabo pri psih in mačkah) je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi določenih mikroorganizmov v posebnih pogojih, navedenih spodaj:
psi: Okužbe kože (rane in abscesi) zaradi koagulazno pozitivnih stafilokokov (Zlati stafilokok oz Staphylococcus intermedius) . Globoke rane in abscesi zaradi Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum in Clostridium perfringens . Zobne okužbe zaradi Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum in Clostridium perfringens . Osteomielitis zaradi Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum in Clostridium perfringens .
mačke: Okužbe kože (rane in abscesi) zaradi Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius in Streptokok spp. Globoke rane in okužbe zaradi Clostridium perfringens in Bacteroides fragilis . Zobne okužbe zaradi Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens in Bacteroides fragilis.
Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice Odmerjanje in uporaba
psi:
Okužene rane, abscesi in zobne okužbe
ustno: 2,5 - 15,0 mg/lb telesne teže vsakih 12 ur.
Trajanje: Zdravljenje s peroralnimi kapljicami klindamicin hidroklorid se lahko nadaljuje do največ 28 dni, če to kaže klinična presoja. Zdravljenje akutnih okužb se ne sme nadaljevati več kot tri ali štiri dni, če ni odziva na zdravljenje.
Shema odmerjanja:
Tekočina
Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice, dajati 1-6 ml/10 lbs telesne teže vsakih 12 ur.
psi:
Osteomielitis
ustno: 5,0-15,0 mg/lb telesne teže vsakih 12 ur.
Trajanje: Zdravljenje s peroralnimi kapljicami klindamicin hidroklorida je priporočljivo najmanj 28 dni. Zdravljenja se ne sme nadaljevati dlje kot 28 dni, če ni odziva na zdravljenje.
Shema odmerjanja:
Tekočina
Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice , dajte 2-6 ml/10 lbs telesne teže vsakih 12 ur.
mačke:
Okužene rane, abscesi in zobne okužbe
5,0 - 15,0 mg/lb telesne mase enkrat na 24 ur, odvisno od resnosti stanja.
Trajanje: Zdravljenje s peroralnimi kapljicami klindamicin hidroklorida se lahko nadaljuje največ 14 dni, če klinična presoja kaže. Zdravljenje akutnih okužb se ne sme nadaljevati več kot tri do štiri dni, če ni opaziti kliničnega odziva na zdravljenje.
Shema odmerjanja:
Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice , da zagotovite 5,0 mg/lb, dajte 1 mL/5 lbs telesne teže enkrat na 24 ur; da zagotovite 15,0 mg/lb, dajte 3 mL/5 lbs telesne teže enkrat na 24 ur.
Kontraindikacije
Klindamicin hidroklorid peroralne kapljice so kontraindicirane pri živalih z anamnezo preobčutljivosti na pripravke, ki vsebujejo klindamicin ali linkomicin.
Zaradi možnih škodljivih učinkov na prebavila ne dajajte zajcem, hrčkom, morskim prašičkom, konjem, činčilam ali prežvekovalcem.
Človeška opozorila
Hraniti izven dosega otrok. Ni za človeško uporabo.
Previdnostni ukrepi
Med dolgotrajnim zdravljenjem, ki traja en mesec ali več, je treba redno opravljati preiskave delovanja jeter in ledvic ter krvno sliko.
Uporaba peroralnih kapljic klindamicin hidroklorida občasno povzroči prekomerno rast neobčutljivih organizmov, kot so klostridije in kvasovke. Zato se je treba izogibanju dajanju peroralnih kapljic klindamicina hidroklorida pri vrstah, ki so občutljive na učinke klindamicina na prebavila (glejte KONTRAINDIKACIJE ). Če pride do superinfekcij, je treba sprejeti ustrezne ukrepe glede na klinično stanje.
l-arginin za recenzije ed
Bolnikom z zelo hudo ledvično boleznijo in/ali zelo hudo boleznijo jeter, ki jo spremljajo hude presnovne motnje, je treba odmerjanje odmerjati previdno in med zdravljenjem z visokimi odmerki spremljati serumske koncentracije klindamicina.
Pokazalo se je, da ima klindamicin hidroklorid živčno-mišične blokirne lastnosti, ki lahko okrepijo delovanje drugih živčno-mišičnih blokatorjev. Zato je treba peroralne kapljice klindamicin hidroklorid pri živalih, ki prejemajo taka zdravila, uporabljati previdno.
Varnost pri doječih psicah in maticah ali vzreji samcev psov in mačk ni bila ugotovljena.
Neželeni učinki
Neželeni učinki, ki so jih občasno opazili v kliničnih preskušanjih ali med klinično uporabo, so bili bruhanje in driska.
Če želite prijaviti domnevno neželeno reakcijo ali zahtevati varnostni list (MSDS), pokličite 1-800-650-4899.
Dejanja
Mesto in način delovanja: Klindamicin je zaviralec sinteze beljakovin v bakterijski celici. Videti je, da je mesto vezave v podenoti 50S ribosoma. Vezava se pojavi na topno frakcijo RNA nekaterih ribosomov, s čimer se zavira vezava aminokislin na te ribosome. Klindamicin se od zaviralcev celične stene razlikuje po tem, da povzroči nepopravljivo spremembo subceličnih elementov, ki sintetizirajo beljakovine, na ribosomski ravni.
mikrobiologija: Klindamicin je linkozaminidno protimikrobno sredstvo z delovanjem proti številnim aerobnim in anaerobnim bakterijskim patogenom. Klindamicin je bakteriostatična spojina, ki zavira sintezo bakterijskih beljakovin z vezavo na ribosomsko podenoto 5OS. Najmanjše zaviralne koncentracije (MIC) gram-pozitivnih in obveznih anaerobnih patogenov, izoliranih iz psov in mačk v Združenih državah, so predstavljene v tabeli 1 in tabeli 2. Bakterije so bile izolirane v letih 1998-1999. Vsi MIC so bili izvedeni v skladu z nacionalnim odborom za klinične laboratorijske standarde (NCCLS).
Tabela 1. Vrednosti MIC klindamicina (µg/mL) iz podatkov diagnostične laboratorijske raziskave pri ocenjevanju pasjih patogenov v ZDA v letih 1998–1999 eno
| Organizem | Število izolatov | MIC petdeset | MIC 85 | MIC 90 | Razpon |
| Mehko tkivo/ranadve | |||||
| zlati stafilokok | 17 | 0,5 | 0,5 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Staphylococcus intermedius | 28 | 0,25 | 0,5 zdravila za depresijo, ki povzročajo hujšanje | ≧4,0 | 0,125-≧4,0 |
| Stafilokok spp. | 18 | 0,5 | 0,5 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Beta-hemolitični streptokoki | 46 | 0,5 | 0,5 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Streptokok spp. | enajst | 0,5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Osteomielitis/kost3 | |||||
| zlati stafilokok | dvajset | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 0,54 |
| Staphylococcus intermedius | petnajst | 0,5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Stafilokok spp. | 18 | 0,5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Beta-hemolitični streptokoki | enaindvajset | 0,5 | 2.0 | 2.0 | 0,25-≧4,0 kako dobiti daljši dic |
| Streptokok spp. | enaindvajset | ≧4,0 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Dermalno/koža5 | |||||
| zlati stafilokok | 25 | 0,5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Staphylococcus intermedius | 48 | 0,5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,125-≧4,0 |
| Stafilokok spp. | 32 | 0,5 | ≧4,0 | ≧4,0 | 0,25-≧4,0 |
| Beta-hemolitični streptokoki | 17 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 0,25-0,5 |
1 Korelacija med in vitro podatki o občutljivosti in kliničnem odzivu niso bili določeni.
2 Mehko tkivo/rana: vključuje vzorce, označene z rano, abscesom, aspiratom, eksudatom, drenažnim traktom, lezijo in maso
3 Osteomielitis/kost: vključuje vzorce z oznako kost, zlom, sklep, tetiva
4 Brez razpona, vsi izolati so dali enako vrednost
5 Dermalno/koža: vključuje vzorce označene kože, kožni bris, biopsijo, rez, ustnico
Tabela 2. Vrednosti MIC klindamicina (µg/mL) iz podatkov diagnostične laboratorijske raziskave o vrednotenju mačjih patogenov iz vzorcev ran in abscesov v ZDA v letu 1998 eno
| Organizem | Število izolatov | MIC petdeset | MIC 90 | Razpon |
| Bacteroides/Prevotella | 30 | 0,06 | 4.0 | ≤0,015-4,0 |
| Fusobacterium spp. | 17 | 0,25 | 0,25 | ≤0,015-0,5 |
| Peptostreptococcus spp. | 18 | 0,13 | 0,5 | ≤0,015-8,0 |
| Porphyromonas spp. | 13 | 0,06 | 0,25 | ≤0,015-8,0 |
1 Korelacija med in vitro podatki o občutljivosti in kliničnem odzivu niso bili določeni.
farmakologija
Absorpcija: Klindamicin hidroklorid se hitro absorbira iz prebavil pri psih in mačkah.
Nivo seruma za pse: Serumske ravni na ali nad 0,5 µg/mL je mogoče vzdrževati s peroralnim odmerjanjem s hitrostjo 5,0 mg/lb klindamicin hidroklorida vsakih 12 ur. Ta ista študija je pokazala, da se povprečne najvišje koncentracije klindamicina v serumu pojavijo 1 uro in 15 minut po peroralnem odmerjanju. Razpolovna doba izločanja klindamicina v pasjem serumu je bila približno 5 ur. Po režimu večkratnih peroralnih odmerkov pri zdravih psih ni bilo kopičenja bioaktivnosti.
Koncentracije klindamicina v serumu 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) po B.I.D. Peroralni odmerek klindamicin hidroklorida za pse
Nivo mačjega seruma: Serumske ravni na ali nad 0,5 µg/mL je mogoče vzdrževati s peroralnim odmerjanjem s hitrostjo 5,0 mg/lb klindamicin hidroklorida vsakih 24 ur. Povprečna najvišja koncentracija klindamicina v serumu se pojavi približno 1 uro po peroralnem odmerjanju. Razpolovna doba izločanja klindamicina v mačjem serumu je približno 7,5 ure. Pri zdravih mačkah se po večkratnih peroralnih odmerkih klindamicin hidroklorida pojavi minimalno kopičenje, stanje dinamičnega ravnovesja pa je treba doseči s tretjim odmerkom.
Koncentracije klindamicina v serumu 5 mg/lb (11 mg/kg) po enkratnem peroralnem odmerku klindamicinijevega klorida za mačke
Presnova in izločanje
Obsežne študije presnove in izločanja klindamicin hidroklorida, uporabljenega peroralno pri živalih in ljudeh, so pokazale, da se nespremenjeno zdravilo ter bioaktivni in bioneaktivni presnovki izločajo z urinom in blatom. Skoraj vsa biološka aktivnost, odkrita v serumu po dajanju zdravila Clindamycin Hydrochloride Oral Drops, je posledica matične molekule (klindamicin). Biološka aktivnost urina pa odraža mešanico klindamicina in aktivnih presnovkov, zlasti N-demetil klindamicina in klindamicin sulfoksida.
Povzetek o varnosti živali
Podatki o podganah in psih: Enoletne študije peroralne toksičnosti pri podganah in psih pri odmerkih 30, 100 in 300 mg/kg/dan (13,6, 45,5 in 136,4 mg/lb/dan) so pokazale, da klindamicin hidroklorid dobro prenašajo. Pri primerjavi skupin zdravljenih živali s sodobnimi kontrolami se niso pojavile razlike v parametrih, ocenjenih za oceno toksičnosti. Podgane, ki so jim šest mesecev prejemale klindamicin hidroklorid v odmerku 600 mg/kg/dan (272,7 mg/lb/dan), so zdravilo dobro prenašale; vendar so psi, ki so prejemali peroralni odmerek 600 mg/kg/dan (272,7 mg/lb/dan), bruhali, imeli anoreksijo in posledično shujšali. Ob obdukciji so imeli ti psi erozivni gastritis in žariščna področja nekroze sluznice žolčnika.
Varnost pri doječih psicah ali plemenskih samcih ni bila ugotovljena.
Podatki o mačkah: Priporočeni dnevni terapevtski odmerki klindamicin hidroklorida (peroralne kapljice klindamicin hidroklorida) je 11 do 33 mg/kg/dan (5 do 15 mg/lb/dan), odvisno od resnosti stanja. Klindamicin hidroklorid (Clindamycin Hydrochloride peroralne kapljice) so domače kratkodlake mačke prenašale z malo dokazov o toksičnosti, če so ga dajali peroralno pri 10-kratnem minimalnem priporočenem terapevtskem dnevnem odmerku (11 mg/kg; 5 mg/lb) 15 dni in pri odmerkih do 5-kratni najmanjši priporočeni terapevtski odmerek 42 dni.
Motnje prebavil (mehko blato do driske) so se pojavile pri kontrolnih in zdravljenih mačkah, pri katerih se je bruhanje pojavilo pri odmerkih 3-kratnih ali večjih od najmanjšega priporočenega terapevtskega odmerka (11 mg/kg/dan; 5 mg/lb/dan). Limfocitno vnetje žolčnika so opazili pri večjem številu zdravljenih mačk pri odmerku 110 mg/kg/dan (50 mg/lb/dan) kot pri kontrolnih mačkah. Drugih učinkov niso opazili. Varnost dojenja matic ali vzreje mačk samcev ni bila ugotovljena.
Kako dobavljeno
Clindamycin Hydrochloride peroralne kapljice so na voljo kot 20 ml, napolnjene v 30 ml plastenkah (25 mg/ml), ki so na voljo v embalaži, ki vsebuje 12 kartonskih steklenic z nalepkami za smer in kalibriranimi dozirnimi kapalkami.
Skladiščenje
Shranjujte pri nadzorovani sobni temperaturi med 20 ° do 25 ° C (68 ° do 77 ° F) [glejte USP].
Posodo hranite tesno zaprto, ko ni v uporabi.
Rev. 08-11
kakšni so stranski učinki nizkega magnezija
Priority Care je registrirana blagovna znamka First Priority, Inc.
Narejeno v ZDA.
Proizvajalec: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
www.prioritycare.com
ANADA 200-398, odobrila FDA
| Neto vsebina: | NDC# | Prenaročilo št. | |
| 20 ml (0,68 fl oz) | 58829-309-20 | OM090PC | Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3
FIRST PRIORITY, INC.1590 TODD FARM DRIVE, ELGIN, IL, 60123-1146
| Telefon: | 847-289-1600 | |
| Naročilnica: | 800-650-4899 | |
| faks: | 847-289-1223 | |
| Spletna stran: | www.prioritycare.com | |
| E-naslov: | custsvc@prioritycare.com |
 | Vloženi so bili vsi napori, da se zagotovi točnost zgoraj objavljenih informacij o peroralnih kapljicah klindamicin hidroklorida. Vendar pa ostaja odgovornost bralcev, da se seznanijo z informacijami o izdelku, ki so vsebovane na etiketi ali navodilu za uporabo v ZDA. |
Avtorske pravice © 2021 Animalytix LLC. Posodobljeno: 29.07.2021