Odpoklic zdravil za krvni tlak losartan

Izjava o omejitvi odgovornosti

Če imate kakršna koli zdravstvena vprašanja ali pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom. Članki o zdravstvenem vodiču temeljijo na strokovno pregledanih raziskavah in informacijah, pridobljenih iz zdravstvenih društev in vladnih agencij. Vendar pa niso nadomestilo za strokovno zdravniško svetovanje, diagnozo ali zdravljenje.




Določene serije generična zdravila, ki vsebujejo losartan, so bila prostovoljno odpoklicana leta 2019 (FDA, 2019-d). Nekaj ​​serij tega zdravila so bili v letu 2018 tudi odpoklicani (FDA, 2018-b).

Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev angiotenzina II ali ARB. Ta zdravila veljajo za prvo vrsto zdravljenja visokega krvnega tlaka (hipertenzije), vendar jih je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje drugih stanj. Losartan je tudi odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) zmanjšati tveganje za možgansko kap in težave z ledvicami pri ljudeh s sladkorno boleznijo (diabetična nefropatija) (DailyMed, 2020). Losartan je na voljo kot generično zdravilo, vendar se prodaja tudi pod blagovno znamko Cozaar.







Vital

  • Losartan je zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
  • V letih 2018 in 2019 so bile nekatere serije zdravil z losartanom prostovoljno odpoklicane, ker je bilo ugotovljeno, da vsebujejo spojine, ki niso bile navedene v sestavinah.
  • Ljudje, ki jemljejo ta zdravila, niso poročali o neželenih dogodkih.
  • Ne prenehajte jemati zdravil, preden se posvetujete s svojim zdravnikom.

Losartan se lahko uporablja tudi zunaj oznake po srčnem napadu za pomoč ljudem s srčnim popuščanjem in za zdravljenje bolezni ledvic pri ljudeh, ki nimajo diabetesa. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje smrtno nevarnega srčnega stanja, pogostega pri ljudeh z Marfanovim sindromom, redko dedno motnjo vezivnega tkiva (UpToDate, nd).

Odpoklic kalijevega losartana

V letih 2018 in 2019 so nekatere serije losartana proizvedle v svoji generični obliki Torrent Pharmaceuticals , Teva Pharmaceuticals , Macleods Pharmaceuticals , in Camber Pharmaceuticals jih je odpoklical FDA (FDA, 2019-a; FDA, 2019-e; FDA, 2019-b; FDA, 2019-b). Zdravilo z blagovno znamko Cozaar, ki ga proizvaja Merck, ni bilo vključeno v odpoklic.

Oglas

Več kot 500 generičnih zdravil, vsako 5 USD na mesec

Preklopite na Lekarno Ro, da dobite recepte za samo 5 USD na mesec (brez zavarovanja).

Nauči se več

Odpoklic je vključeval tako kalijeve tablete losartana USP kot kombinirane tablete, ki so vsebovale tako losartan kot hidroklorotiazid. Odpoklic ni vključeval vseh serij (imenovanih tudi veliko) teh zdravil, zato morate preveriti nalepko na receptu, da vidite, ali je vaša prizadeta. Če želite preveriti svoje zdravilo, primerjajte številko serije in rok uporabnosti na nalepki z oznako seznam odpoklicanih losartan kalijevih tablet (FDA, 2019-f).

Odpoklic je bil sprožen zaradi teh serij zdravil vsebuje več kot sprejemljivo količino spojine imenovana N-metilnitrosobutrična kislina ali NMBA. FDA dovoljuje le določeno količino NMBA v izdelkih, vendar je nekaj teh zdravil vsebovalo več kot dovoljeno količino. Pomembno je vedeti, da ljudje, ki so jemali odpoklicana zdravila, niso poročali o neželenih dogodkih (FDA, 2019-d).

Če vas skrbi, da je vaše zdravilo del prizadete skupine, ne prenehajte jemati zdravil, preden se posvetujete s svojim zdravnikom. Nenadno prenehanje jemanja zdravil je lahko bolj nevarno kot nadaljevanje jemanja izdelkov losartana, na katere vpliva ta odpoklic. Vaš zdravnik vam lahko ponudi nov recept ali nadomestno zdravilo, s katerim zagotovite, da bo vaš krvni tlak ostal stabilen (FDA, 2019-d).

Odmerjanje losartana

Standardni začetni odmerek za odrasle, ki jemljejo losartan, je 50 mg, enkrat na dan v obliki tablete, vendar se odmerki razlikujejo glede na indikacijo in vaš osebni režim zdravljenja, ki ga določi zdravnik. Če se zdravite zaradi visokega krvnega tlaka in atrofije levega prekata, vam lahko predpišejo losartan v kombinaciji z diuretikom, kot je hidroklorotiazid, da zmanjšate, kako močno mora vaše srce delati na črpanje (FDA, 2018-a).

Nekateri posamezniki s posebnimi zdravstvenimi razlogi lahko začnejo jemati manjši odmerek losartana (25 mg), ki ga jemljejo enkrat na dan. Manjši odmerek je pogosteje predpisan pri osebah z osnovnimi boleznimi jeter ali tistih s pomanjkanjem volumna (nizke ravni tekočine v telesu), ki jih lahko povzročijo diuretična zdravila (FDA, 2018-a).

Za nekatere ljudi 50 mg losartana morda ne bo dovolj za ustrezno znižanje visokega krvnega tlaka. Odmerjanje teh posameznikov se lahko poveča s 50 mg na 100 mg enkrat na dan (FDA, 2018-a).

Losartan in uživanje banan: kaj morate vedeti

7-minutno branje

Losartan neželeni učinki

Najpogostejši možni neželeni učinki losartana vključujejo omotica, zamašen nos, bolečine v hrbtu, bolečine v prsih, driska, visoka raven kalija, nizek krvni tlak, nizek krvni sladkor in utrujenost (FDA, 2018-a). V redkih primerih lahko zdravilo Cozaar povzroči hudo alergijsko reakcijo, ki lahko vključuje koprivnico, srbenje, izpuščaj ali težave z dihanjem. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Ker je losartan zdravilo za zniževanje krvnega tlaka, lahko včasih preveč zniža krvni tlak, kar lahko povzroči omotico ali celo omedlevico. V nekaterih primerih lahko zmanjša pretok krvi v ledvice in povzroči odpoved ledvic. Poleg tega lahko povzroči povišan kalij v krvi (hiperkalemija) (UpToDate, n.d.). Hiperkalemija lahko blago ali resno, lahko povzroči težave s srcem, kot so aritmije (nepravilen srčni utrip), ki so lahko življenjsko nevarne (Simon, 2020).

Ker je visoka koncentracija kalija v krvi lahko nevarna, se boste morda morali izogibati hrani z visoko vsebnostjo kalija, če jemljete ARB, kot je generični Cozaar. Pretekle raziskave kažejo, da je kalij v prehrani visoko je lahko varen za ljudi s pravilnim delovanjem ledvic od ledvice se znebijo presežkov kalij v telesu (Malta, 2016; National Kidney Foundation, 2020). Toda to pomeni tudi tiste, ki jemljejo ARB, kot je losartan, in že imajo težave z ledvicami, kot je kronična ledvična bolezen morda treba omejiti hrano z visoko vsebnostjo kalija kot so krompir, paradižnik, pomaranče in banane (Han, 2013).

Nadomestkom soli, ki uporabljajo kalijev klorid in kalijeve dodatke, se mora izogibati tudi vsak, ki jemlje zdravilo Cozaar. Ti viri kalija niso dokazano varni kot prehranski kalij, zato se jim je treba izogibati, tudi če imate normalno delovanje ledvic. Glede na koncentracijo kalija v serumu lahko določite, koliko omejene hrane naj vsebuje.

Opozorila Losartana

Losartan v kombinaciji lahko povzroči tudi resne škodljive učinke z nekaterimi zdravili. Toksičnost je lahko posledica kombiniranja losartana in litija. Jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil (zdravil proti bolečinam, kot sta ibuprofen in naproksen), medtem ko jemljete losartan, lahko omeji njegov učinek na krvni tlak. Medsebojno delovanje zdravil, kot je nevarno nizek krvni tlak, se lahko pojavi tudi, če je to zdravilo na recept pomešano z zaviralci ACE ali aliskirenom, dvema vrstama zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka (DailyMed, 2020).

Osebe s težavami z jetri je treba pri jemanju losartana opozoriti. Jetra so odgovorna za čiščenje tega zdravila iz krvnega obtoka, zato lahko ljudje, če jetra ne delujejo pravilno, povišajo raven zdravil, kar lahko povzroči resne padce krvnega tlaka.

Povejte svojemu zdravstvenemu delavcu, če imate v preteklosti težave z ledvicami, saj lahko losartan poslabša delovanje ledvic, zlasti pri bolnikih s stanjem, imenovanim stenoza ledvične arterije (kjer krvna žila, ki oskrbuje ledvice, ne dobavlja dovolj krvi) (DailyMed, 2020) .

Ti prenehajte jemati losartan, če zanosite saj zdravilo lahko povzroči poškodbo ploda ali celo smrt ploda, če ga jemljete v zadnjih šestih mesecih (drugo in tretje trimesečje) nosečnosti. Med jemanjem losartana ne smete dojiti, ker lahko zdravilo prehaja v materino mleko (FDA, 2018-a).

Pred začetkom jemanja tega zdravila obvestite svojega zdravstvenega delavca ali farmacevta o vseh drugih zdravilih ali dodatkih, ki jih jemljete.

Reference

  1. DailyMed - Losartan kalijeve tablete 25 mg, prevlečene s filmom (2020). Pridobljeno 2. septembra 2020 od https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a3f034a4-c65b-4f53-9f2e-fef80c260b84
  2. Uprava za prehrano in zdravila (FDA). (2018-a, 1. junija). Splošna dejstva o zdravilih. Pridobljeno 9. avgusta 2020 od https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
  3. Uprava za prehrano in zdravila (FDA). (2018-b, 12. december). Posodobitve in tisk FDA o odpoklicih ARB: Valsartan, Losartan in Irbesartan. Pridobljeno 10. septembra 2020 od https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-angiotensin-ii-receptor-blocker-arb-recalls-valsartan-losartan
  4. Uprava za prehrano in zdravila (FDA). (2019-a, 22. januarja). POSODOBLJENO: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Prostovoljni odpoklic kalijevih tablet Losartan po vsej državi, USP in tablet kalija in hidroklorotiazida Losartan, USP. Pridobljeno 10. septembra 2020 od https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-kalij
  5. Uprava za prehrano in zdravila (FDA). (2019-b, 22. februarja). Macleods Pharmaceuticals Limited je izdal prostovoljni odpoklic celotne potrošniške količine ene serije (BLM 715A) kalijev / hidroklorotiazid kombiniranih tablet Losartan 100 mg / 25 mg zaradi odkrivanja nečistoče NDEA (N-nitrosodietilamin). Pridobljeno 10. septembra 2020 od https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/macleods-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-consumer-level-recall-one-lot-blm-715a
  6. Uprava za hrano in zdravila. (2019-c, 28. februarja). Camber Pharmaceuticals, Inc. izda prostovoljni odpoklic kalijevih tablet Losartan, USP, 25 mg, 50 mg in 100 mg po vsej državi zaradi odkrivanja sledov nečistoč N-nitrozo N-metil 4-amino maslene kisline (NMBA), ki jih najdemo v Aktivna farmacevtska sestavina (API). Pridobljeno 10. septembra 2020 od https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-tablets-usp-25-mg
  7. Uprava za prehrano in zdravila (FDA). (2019-d, 18. april). Posodobljeno: Torrent Pharmaceuticals Limited razširja prostovoljni odpoklic kalijevih tablet Losartan, USP in tablet kalija / hidroklorotiazida Losartan, USP. Pridobljeno 9. septembra 2020 od https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-kalij
  8. Uprava za prehrano in zdravila (FDA). (2019-e, 11. junij). Teva Pharmaceuticals USA, Inc. razširja prostovoljni odpoklic kalijevega losartana po vsej državi na 50 mg in 100 mg tablete USP, prodano izključno Golden State Medical Supply, Inc. Pridobljeno 10. septembra 2020, od https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-usa-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-50-mg-and-100- mg
  9. Uprava za prehrano in zdravila (FDA). (2019-f, 23. september). Iskalni seznam odpoklicanih ARB: Valsartan, Losartan in Irbesartan. Pridobljeno 10. septembra 2020 od https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recalled-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-including-valsartan-losartan-and
  10. Han, H. (2013). Zdravila za krvni tlak: ACE-I / ARB in kronična ledvična bolezen. Journal of Renal Nutrition, 23, e105 – e107. Pridobljeno iz https://www.jrnjournal.org/article/S1051-2276%2813%2900152-0/pdf
  11. Malta, D., Arcand, J., Ravindran, A., Floras, V., Allard, J. P. in Newton, G. E. (2016). Ustrezen vnos kalija pri hipertenzivnih osebah, ki jemljejo zdravila, ki antagonizirajo sistem renin angiotenzin aldosteron, ne povzroča hiperkalemije. Ameriški časopis za klinično prehrano, 104 (4), 990-994. doi: 10.3945 / ajcn.115.129635. Pridobljeno iz https://academic.oup.com/ajcn/article/104/4/990/4557116
  12. Nacionalna fundacija za ledvice. (2020, 26. avgust). Kaj je hiperkalemija? Pridobljeno 02. septembra 2020 od https://www.kidney.org/atoz/content/what-hyperkalemia
  13. Simon, L. V., Hashmi, M. F. in Farrell, M. W. (2020). Hiperkalemija. Otok zakladov, FL: Založba StatPearls. Pridobljeno iz https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470284/
  14. UpToDate - Losartan: Informacije o zdravilih (nd). Pridobljeno 24. avgusta 2020 od https://www.uptodate.com/contents/losartan-drug-information?search=losartan&source=panel_search_result&selectedTitle=1~69&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F25472738
Poglej več