Ascor injekcija

generično ime: askorbinska kislina
Odmerna oblika: injekcija
Razred zdravil: vitamini



Zdravstveno pregledanoavtorja Drugs.com. Nazadnje posodobljeno 1. decembra 2020.

Na tej strani
Razširi

POUDARKI INFORMACIJ O PREDPISANJU





POUDARKI INFORMACIJ O PREDPISANJU

Ti poudarki ne vključujejo vseh informacij, potrebnih za varno in učinkovito uporabo ASCOR®. Glejte celotne informacije o predpisovanju zdravila ASCOR.



ASCOR (injekcija askorbinske kisline), za intravensko uporabo Začetna odobritev v ZDA: 1947

1. INDIKACIJE IN UPORABA

ASCOR je vitamin C, indiciran za kratkotrajno (do 1 teden) zdravljenje skorbuta pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 5 mesecev in več, pri katerih peroralna uporaba ni možna, nezadostna ali kontraindicirana.



Omejitve uporabe

ASCOR ni indiciran za zdravljenje pomanjkanja vitamina C, ki ni povezano z znaki in simptomi skorbuta.



2. ODMERKI IN UPORABA

Pomembna navodila za pripravo in uporabo

  • Viale ASCOR vsebujejo 25 000 mg askorbinske kisline in največji priporočeni enkratni odmerek je 200 mg. Ne dajte celotne vsebine viale enemu bolniku.
  • Ne dajajte zdravila ASCOR kot nerazredčenega intravensko občutljivega zdravila.
  • Zmanjšajte izpostavljenost svetlobi, ker je ASCOR občutljiv na svetlobo.
  • ASCOR je na voljo kot aPharmacy Bulk Package(PBP), ki je namenjena izdaji enkratnih odmerkov več bolnikom v lekarniškem programu dodatkov in je omejena na pripravo dodatkov za infundiranje:

a. Uporabljajte samo v ustreznem delovnem območju razreda ISO 5, kot je napa z laminarnim tokom (ali enakovredno območje mešanice čistega zraka)

b. Prodreti v vsako zaporko viale PBPsamo enkratz ustrezno sterilno napravo za prenos ali dozirnim kompletom, ki omogoča odmerjeno odmerjanje vsebine. Glede na to, da se lahko med shranjevanjem v viali pojavi pritisk, bodite previdni pri jemanju vsebine iz viale.



c. Ko je prodrl v sistem zapiranja,dokončajte vse izdajanje iz viale PBP v 4 urah.Vsak odmerekje treba uporabiti takoj. Neuporabljeni del zavrzite.

d. Pred uporabo je treba ASCOR razredčiti v primerni raztopini za infundiranje, končna raztopina za infundiranje pa mora biti izotonična(nerazredčeno je osmolarnost ASCOR približno 5.900 mOsmol/L). Pred pripravo primesi za infundiranje izračunamo osmolarnost predvidene primesi za infundiranje. En dnevni odmerek zdravila ASCOR dodajte neposredno ustreznemu volumnu primerne raztopine za infundiranje (npr. 5 % injekcija dekstroze, sterilna voda za injekcije) in po potrebi dodajte ustrezne raztopine, da končna raztopina postane izotonična.Sterilna voda za injekcije je zelo hipotonična; po potrebi prilagodite vsebnost topljenca, da bo končna raztopina za infundiranje izotonična pred injiciranjem.ASCOR ne mešajte z raztopinami, ki vsebujejo elementarne spojine, ki jih je mogoče reducirati (npr. baker). Koncentracija askorbinske kisline v končni raztopini mešanice za infundiranje mora biti v območju od 1 do 25 mg askorbinske kisline na ml. Na primer, za največji priporočeni odmerek:

Dodajte 200 mg askorbinske kisline (kar ustreza 0,4 mL ASCOR) v 7,5 mL sterilne vode za injekcije, da dobite raztopino za infundiranje s približno osmolarnostjo 290 mOsmol/L. V tem posebnem primeru dodajanje topljenca NI potrebno, ker je raztopina izotonična.

e. Pripravite priporočeni odmerek glede na populacijo bolnikov [glejte Odmerjanje in uporaba (2.2) , (23) ].

f. Pred dajanjem vizualno preglejte, ali je prišlo do delcev in razbarvanja (razredčena raztopina ASCOR mora biti brezbarvna do bledo rumena).

g. Takoj dajte mešanico za infundiranje kot počasno intravensko infuzijo [glejte priporočeni odmerek, (2.2) ]

Priporočeni odmerek

V tabeli 1 so navedeni priporočeni odmerki zdravila ASCOR glede na populacijo bolnikov in hitrosti infuzije razredčene raztopine ASCOR.

Tabela 1: Priporočeni odmerek ASCOR in hitrost infundiranja razredčene raztopine ASCOR
Populacija bolnikov ASCOR
Enkratni dnevni odmerek
(mg)		 Hitrost infuzije
Razredčen ASCOR
Raztopina (mg/minuto)
Pediatrični bolniki, stari od 5 mesecev do manj kot 12 mesecev petdeset 1.3
Pediatrični bolniki, stari od 1 leta do manj kot 11 let 100 3.3
Odrasli in pediatrični bolniki, stari 11 let in več 200 33

Priporočeno največje trajanje dnevnega zdravljenja z zdravilom ASCOR je sedem dni. Če po enem tednu zdravljenja ne opazite izboljšanja skorbutičnih simptomov, se umaknite, dokler ne opazite izginotja skorbutičnih simptomov.

Ponavljajoče se odmerjanje ni priporočljivo pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 11 let.

Zmanjšanje odmerka pri določenih populacijah

Ženske, ki so noseče ali doječe, in bolniki s pomanjkanjem glukoze-6-dehidrogenaze ne smejo preseči priporočenega prehranskega vnosa (RDA) ali dnevnega zadostnega vnosa (AI) askorbinske kisline za njihovo starostno skupino in stanje [​ glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.2) in uporaba v posebnih populacijah (8.1 , 8.2) ].

3. OBLIK ODMERKA IN JAKOSTI

Injiciranje: 25.000 mg/50 ml (500 mg/ml), dobavljeno kot pakiranje v razsutem stanju v lekarni (bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina)

4. KONTRAINDIKACIJE

Nobena.

5. OPOZORILA IN VARNOSTNI UKREPI

Oksalatna nefropatija in nefrolitiaza

Pri dolgotrajnem dajanju velikih odmerkov askorbinske kisline so poročali o akutni in kronični oksalatni nefropatiji. Zakisanost urina z askorbinsko kislino lahko povzroči obarjanje cisteinskih, uratnih ali oksalatnih kamnov. Bolniki z ledvično boleznijo, vključno z okvaro ledvic, anamnezo oksalatnih ledvičnih kamnov, in starejšimi bolniki so lahko med zdravljenjem z askorbinsko kislino izpostavljeni povečanemu tveganju za oksalatno nefropatijo. Pediatrični bolniki, mlajši od 2 let, so lahko med zdravljenjem z askorbinsko kislino izpostavljeni povečanemu tveganju za oksalatno nefropatijo, ker so njihove ledvice nezrele[glejte Uporaba pri določenih populacijah ( 8.4 , 8.5 , 8.6 )].Spremljajte delovanje ledvic pri bolnikih s povečanim tveganjem, ki prejemajo ASCOR. Prekinite zdravljenje z zdravilom ASCOR pri bolnikih, pri katerih se razvije oksalatna nefropatija, in pri zdravljenju kakršnega koli suma na oksalatno nefropatijo.

ASCOR ni indiciran za dolgotrajno uporabo (največje priporočeno trajanje je en teden)[glejte Odmerjanje in uporaba ( 2.1 )].

Hemoliza pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Poročali so o hemolizi pri dajanju askorbinske kisline pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Bolniki z glukozo-6-fosfat dehidrogenazo so lahko med zdravljenjem z askorbinsko kislino izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo hemolizo. Spremljajte hemoglobin in krvno sliko ter uporabite zmanjšan odmerek zdravila ASCOR pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze[glejte Odmerjanje in uporaba ( 23 )]. Če sumite na hemolizo, prekinite zdravljenje z zdravilom ASCOR in zdravite po potrebi.

Interferenca laboratorijskih testov

Askorbinska kislina lahko moti laboratorijske preiskave, ki temeljijo na reakcijah oksidacije in redukcije, vključno s testiranjem glukoze v krvi in ​​urinu, ravni nitritov in bilirubina ter merjenjem števila levkocitov. Če je mogoče, je treba laboratorijske preiskave, ki temeljijo na reakcijah oksidacije in redukcije, odložiti do 24 ur po infundiranju zdravila ASCOR[glejte Interakcije z zdravili ( 7.4 )].

6. NEŽELENI UČINKI

Naslednji neželeni učinki so podrobneje obravnavani v drugih razdelkih označevanja:

ali lahko res povečaš velikost svojega penisa
  • Oksalatna nefropatija in nefrolitiaza[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.1) ]
  • Hemoliza pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.2) ]

V literaturi so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki, povezani z uporabo askorbinske kisline. Ker o teh reakcijah poročajo prostovoljno iz populacije negotove velikosti, ni vedno mogoče zanesljivo oceniti njihove pogostnosti ali ugotoviti vzročne povezave z izpostavljenostjo zdravilu:

Reakcije na mestu administracije:bolečina in oteklina.

ASCOR se ne sme dajati hitro. Hitro intravensko dajanje (>250 mg/minuto) ASCOR lahko povzroči začasno omedlevico ali slabost, letargijo, zardevanje, omotico in glavobol (priporočene hitrosti infundiranja razredčene raztopine ASCOR so 1,3 mg/minuto (pediatrični bolniki, stari od 5 mesecev do manj kot 12 mesecev), 3,3 mg/minuto (pediatrični bolniki, stari od 1 leta do manj kot 11 let) in 33 mg/minuto (odrasli in pediatrični bolniki, stari 11 let in več)[glejte Odmerjanje in uporaba (2.2) ]).

Pri dolgotrajnem dajanju velikih odmerkov askorbinske kisline se je pojavila akutna in kronična oksalatna nefropatija.[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.1) ]. Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze je prišlo do hude hemolize[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.2) ].

7. INTERAKCIJE Z ZDRAVILAMI

Antibiotiki

Askorbinska kislina lahko zmanjša aktivnost eritromicina, kanamicina, streptomicina, doksiciklina in linkomicina. Bleomicin in vitro in vitro inaktivira askorbinska kislina. Če sumite, da se učinkovitost antibiotika zmanjša zaradi sočasne uporabe zdravila ASCOR, prekinite dajanje zdravila ASCOR.

Amfetamin in druge droge, na katere vpliva zakisljevanje urina

Askorbinska kislina lahko zakisa urin in zniža serumske koncentracije amfetamina s povečanjem izločanja skozi ledvice (kar se odraža v spremembah hitrosti izločanja amfetamina z urinom). V primeru zmanjšane učinkovitosti amfetamina prekinite dajanje zdravila ASCOR. Standardno spremljanje terapije je upravičeno.

Poleg tega bo zakisljevanje urina z askorbinsko kislino spremenilo izločanje nekaterih zdravil, na katere vpliva pH urina (npr. flufenazin), če jih dajemo sočasno. Poročali so, da je sočasna uporaba askorbinske kisline in flufenazina povzročila znižanje plazemskih koncentracij flufenazina. Standardno spremljanje terapije je upravičeno.

Varfarin

Omejena poročila o primerih kažejo na motnje askorbinske kisline na antikoagulantne učinke varfarina, vendar so bolniki na terapiji z varfarinom prejemali odmerke askorbinske kisline do 1000 mg/dan (5-kratni največji priporočeni enkratni odmerek) 2 tedna (dvakratni največji priporočeni odmerek). trajanje), učinka niso opazili. Med zdravljenjem z askorbinsko kislino je treba v skladu s standardom oskrbe nadaljevati standardno spremljanje antikoagulacijske terapije.

Interferenca laboratorijskih testov

Ker je askorbinska kislina močno redukcijsko sredstvo, lahko moti številne laboratorijske preiskave, ki temeljijo na oksidacijsko-redukcijskih reakcijah (npr. raven glukoze, nitritov in bilirubina, število levkocitov itd.). Kemične metode odkrivanja, ki temeljijo na kolorimetričnih reakcijah, so običajno tiste teste, na katere vpliva. Askorbinska kislina lahko povzroči netočne rezultate (lažno negativne), pridobljene za preverjanje ravni glukoze v krvi ali urinu, nitritov, bilirubina in levkocitov, če se testira med infuzijo ali v 24 urah po njej.[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.3) ].

8. UPORABA PRI POSEBNIH POPULACIJAH

Nosečnost

Povzetek tveganja

Ni razpoložljivih podatkov o uporabi zdravila ASCOR pri nosečnicah, ki bi seznanjali z z zdravili povezanim tveganjem za neželene razvojne izide; vendar se uporaba askorbinske kisline (vitamina C) med nosečnostjo uporablja že več desetletij in v objavljeni literaturi ni poročil o škodljivih razvojnih rezultatih[glej podatke]. Obstajajo prilagoditve odmerka za uporabo askorbinske kisline (vitamina C) med nosečnostjo[glejte Klinične premisleke].

Študije razmnoževanja živali z zdravilom ASCOR niso bile izvedene.

Ocenjeno tveganje za nastanek večjih prirojenih okvar in splava za navedeno populacijo ni znano. Vse nosečnosti imajo v ozadju tveganje za prirojene okvare, izgubo ali druge neželene izide. V splošni populaciji ZDA je ocenjeno osnovno tveganje za večje okvare pri rojstvu in spontani splav pri klinično priznanih nosečnostih 2–4 % oziroma 15–20 %.

Klinični premisleki

Prilagoditev odmerka med nosečnostjo in po porodu

Ko razmišljate o uporabi zdravila ASCOR za zdravljenje skorbuta, upoštevajte priporočene prehranske dodatke (RDA) v ZDA za nosečnice[glejte Odmerjanje in uporaba (23) ].

Podatki

Človeški podatki

Podatkov o uporabi zdravila ASCOR ali druge injekcije askorbinske kisline pri nosečnicah ni na voljo. Vendar pa objavljena metaanaliza randomiziranih študij, ki ocenjujejo veliko število nosečnic, ki so jemale peroralno askorbinsko kislino (vitamin C) (s prehrano in dodatki) v odmerkih od 500 do 1000 mg/dan (2,5 do 5-kratni priporočeni dnevni intravenski odmerki). odmerek)[glejte Odmerjanje in uporaba (23) ]med 9. in 16. tednom nosečnosti niso pokazali povečanega tveganja za neželene izide nosečnosti, kot so spontani splav, prezgodnja prezgodnja ruptura membran, prezgodnji porod ali nosečnost povzročena hipertenzija v primerjavi s placebom. Ti podatki ne morejo dokončno ugotoviti ali izključiti odsotnosti tveganja z askorbinsko kislino (vitamin C) med nosečnostjo.

Dojenje

Povzetek tveganja

Ni podatkov o prisotnosti askorbinske kisline (vitamina C) v materinem mleku po intravenskem odmerjanju pri doječih ženskah. Askorbinska kislina (vitamin C) je prisotna v materinem mleku po peroralnem zaužitju mater. Peroralni vnos askorbinske kisline (vitamina C) pri materi, ki presega priporočene prehranske vrednosti (RDA) v ZDA za dojenje, ne vpliva na vsebnost askorbinske kisline (vitamina C) v materinem mleku ali na ocenjeno dnevno količino, ki jo prejmejo dojeni dojenčki. Podatkov o vplivu askorbinske kisline (vitamina C) na proizvodnjo mleka ali dojenega dojenčka ni. Razvojne in zdravstvene koristi dojenja je treba upoštevati skupaj s klinično potrebo matere po ASCOR in morebitnimi škodljivimi učinki ASCOR na dojenega otroka ali zaradi osnovnega stanja matere. Ko razmišljate o uporabi zdravila ASCOR za zdravljenje skorbuta, upoštevajte priporočene prehranske dodatke (RDA) v ZDA za doječe ženske.[glejte Odmerjanje in uporaba (23) ].

Pediatrična uporaba

ASCOR je indiciran za kratkotrajno (do 1 teden) zdravljenje skorbuta pri pediatričnih bolnikih, starih 5 mesecev in več, pri katerih peroralna uporaba ni možna, nezadostna ali kontraindicirana. Varnostni profil askorbinske kisline pri pediatričnih bolnikih je podoben kot pri odraslih; vendar je pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 2 let, lahko večje tveganje za oksalatno nefropatijo po dajanju askorbinske kisline zaradi starostne zmanjšane glomerulne filtracije[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.1) ].

ASCOR ni indiciran za uporabo pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 5 mesecev.

Geriatrična uporaba

Znano je, da se hitrost glomerularne filtracije s starostjo zmanjšuje in kot taka lahko poveča tveganje za oksalatno nefropatijo po dajanju askorbinske kisline pri starejši populaciji[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.1) ].

Okvara ledvic

ASCOR je treba uporabljati previdno pri bolnikih s skorbutiko, ki imajo v anamnezi ali tveganje za nastanek ledvičnih oksalatnih kamnov ali znake ledvične okvare ali drugih težav (npr. bolniki na dializi, bolniki z diabetično nefropatijo in prejemniki ledvičnega presadka). Ti bolniki so lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za razvoj akutne ali kronične oksalatne nefropatije po dajanju velikih odmerkov askorbinske kisline[glejte Opozorilo in previdnostni ukrepi (5.1) ].

10. PREVELIKO DOZIRANJE

Preveliko odmerjanje askorbinske kisline lahko povzroči slabost, bruhanje, drisko, zardevanje obraza, izpuščaj, glavobol, utrujenost ali moten spanec. Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila ASCOR, takoj prekinite dajanje in zdravite simptome in znake prevelikega odmerjanja, pri čemer se izogibajte dodatnemu vnosu askorbinske kisline.

11. OPIS

ASCOR (injekcija askorbinske kisline) za intravensko uporabo je brezbarvna do bledo rumena, hipertonična, sterilna, nepirogena raztopina askorbinske kisline brez konzervansov. ASCOR je treba razredčiti z ustrezno raztopino za infundiranje (npr. 5% injekcija dekstroze, USP, sterilna voda za injekcije, USP)[glejte Odmerjanje in uporaba (2.1) ].

Kemično ime askorbinske kisline jeL-askorbinska kislina. Molekulska formula je C6H8THE6. Ima naslednjo strukturno formulo:

Vsaka viala ASCOR, 50 ml, farmacevtsko pakiranje vsebuje 25.000 mg askorbinske kisline, kar ustreza 28.125 mg natrijevega askorbata.

Vsak ml zdravila ASCOR vsebuje 500 mg askorbinske kisline (kar ustreza 562,5 mg natrijevega askorbata, kar pomeni 65 mg natrija/ml ASCOR), 0,25 mg dinatrijevega edetata in vodo za injekcije. Za prilagoditev pH (razpon pH od 5,6 do 6,6) se dodata natrijev hidroksid in natrijev bikarbonat. Ne vsebuje bakteriostatikov ali protimikrobnih učinkovin.

12. KLINIČNA FARMAKOLOGIJA

Mehanizem delovanja

Natančen mehanizem delovanja askorbinske kisline za zdravljenje simptomov in znakov skorbuta (motnje, ki jo povzroča hudo pomanjkanje vitamina C) ni znan; vendar naj bi dajanje askorbinske kisline pri bolnikih s skorbutom obnovilo zalog askorbinske kisline v telesu.

Farmakokinetika

V eni farmakokinetični študiji so zdravi odrasli moški in ženske (n=8) prejeli en intravenski odmerek 1000 mg askorbinske kisline (5-kratni največji priporočeni enkratni odmerek), infundiran v 30-minutnem obdobju. Povprečna najvišja izpostavljenost askorbinski kislini je bila 436,2 µM in se je pojavila na koncu 30-minutne infuzije.

Distribucija

Askorbinska kislina je zelo razširjena v telesu, velike koncentracije pa najdemo v jetrih, levkocitih, trombocitih, žleznem tkivu in očesni leči. Na podlagi podatkov iz peroralne izpostavljenosti je znano, da se askorbinska kislina porazdeli v materino mleko in prečka placentno pregrado.

Odprava

Ko je telo nasičeno z askorbinsko kislino, bo koncentracija v plazmi približno enaka ledvičnemu pragu; če se nato uporabijo nadaljnje količine, se večina izloči z urinom. Kadar telesna tkiva niso nasičena in je plazemska koncentracija nizka, dajanje askorbinske kisline povzroči malo ali nič izločanja skozi ledvice. Povprečni ±SD (N=3) razpolovni čas, opažen v študiji PK z enkratnim odmerkom, kot je opisano zgoraj, je bil 7,4±1,4 ure.

Presnova

Glavna pot presnove askorbinske kisline vključuje njeno pretvorbo v oksalat v urinu, verjetno z vmesno tvorbo njenega oksidiranega produkta, dehidroaskorbinske kisline.

Izločanje

Obstaja ledvični prag za askorbinsko kislino (vitamin C); vitamin se skozi ledvice v velikih količinah izloči šele, ko plazemska koncentracija preseže ta prag, ki je približno 1,4 mg/100 ml.

13. NEKLINIČNA TOKSIKOLOGIJA

Karcinogeneza, mutageneza, poslabšanje plodnosti

Študije kancerogenosti, mutagenosti in plodnosti z zdravilom ASCOR niso bile izvedene.

16. KAKO DOBA/SHRANJEVANJE IN RAVNANJE

ASCOR za intravensko uporabo je brezbarvna do bledo rumena raztopina, ki je na voljo kot:

  • NDC 67157-101-50 Ena viala za 25.000 mg/50 ml (500 mg/mL) v farmacevtskem pakiranju
  • NDC 67157-101-51 Pakiranje s petindvajsetimi 25.000 mg/50 mL (500 mg/mL) vial v farmacevtskem pakiranju

Shranjujte v hladilniku pri 2° do 8°C (36° do 46°F).

Zaščitite pred svetlobo. Ta izdelek ne vsebuje konzervansov. Glejte Odmerjanje in uporaba (2.1) , za podrobna navodila o pripravi, redčenju in dajanju zdravila ASCOR.

17. INFORMACIJE O SVETOVANJU ZA BOLNIKE

  • Obvestite bolnike, da lahko zdravljenje z zdravilom ASCOR poveča tveganje za oksalatno nefropatijo[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.1) ].
  • Obvestite bolnike, da lahko zdravljenje z zdravilom ASCOR vpliva na laboratorijske rezultate, vključno s preiskavami glukoze v krvi in ​​urinu, do 24 ur po infundiranju[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.3) ].
  • Obvestite bolnike s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, da lahko zdravljenje z ASCOR poveča tveganje za hemolizo[glejte Opozorila in previdnostni ukrepi (5.2) ].

Proizvajalec:

McGuff Pharmaceuticals, Inc., Santa Ana, CA 92704

M381-0073

kako lahko narediš svojega kura naravno večji

OZNAKA PAKET GLAVNI PRIKAZ

ASCOR
injekcija askorbinske kisline
informacije o izdelku
tip izdelka OZNAKA ZDRAVILA NA REPETU ZA LJUDI Koda artikla (vir) NDC: 67157-101
Pot upravljanja INTRAVENOZNO Urnik DEA
Aktivna sestavina/aktivni del
Ime sestavine Osnova moči Moč
ASKORBINSKA KISLINA (ASKORBINSKA KISLINA) ASKORBINSKA KISLINA 500 mg v 1 ml
Neaktivne sestavine
Ime sestavine Moč
EDATE DISODIUM 0,25 mg v 1 ml
NATRIJEV HIDROKSID
NATRIJEV BIKARBONAT
Embalaža
# Šifra artikla Opis paketa
eno NDC: 67157-101-50 1 VIALA, STEKLO v 1 ŠKAJTI
eno 50 ml v 1 viali, STEKLEN
dve NDC: 67157-101-51 25 VIAL, STEKLEN v 1 PLADNJU
dve 50 ml v 1 viali, STEKLEN
Tržne informacije
Tržna kategorija Številka prijave ali navedba monografije Datum začetka trženja Končni datum trženja
NDA NDA209112 15. 01. 2018
Označevalec -McGuff Pharmaceuticals, Inc. (134632103)
Registrant -McGuff Pharmaceuticals, Inc. (134632103)
Ustanovitev
ime naslov ID/FEI Operacije
McGuff Pharmaceuticals, Inc. 134632103 izdelava (67157-101)
McGuff Pharmaceuticals, Inc.